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Studio sull'efficacia e sulla sicurezza dell'etomidato rispetto al midazolam per aiutare a posizionare un tubo di respirazione all'esterno dell'ospedale.

28 agosto 2006 aggiornato da: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Etomidate contro midazolam per l'intubazione pre-ospedaliera: uno studio prospettico randomizzato

L'obiettivo di questo studio era confrontare l'utilità di etomidato e midazolam nell'aiutare i pazienti a rilassarsi quando era necessario il posizionamento di un tubo di ventilazione da parte dei medici che stavano trasportando i pazienti in ospedale in ambulanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obiettivo dello studio: L'obiettivo di questo studio era confrontare l'utilità di etomidate e midazolam per l'intubazione facilitata da sedativi (SFI), senza paralitici, in pazienti adulti pre-ospedalieri.

Metodi: Questo studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato è stato condotto con due unità preospedaliere di supporto vitale avanzato (ALS) a terra. Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni trasportati dai due sistemi partecipanti che richiedevano SFI pre-ospedaliero erano idonei alla partecipazione. Le ambulanze erano rifornite di siringhe numerate alla cieca, ciascuna contenente 7 mg di midazolam o 20 mg di etomidato. Non è stato richiesto il contatto con il medico del comando medico e non sono stati utilizzati paralitici. Se la sedazione non è stata raggiunta con il farmaco in studio, i medici potrebbero richiedere ulteriore sedazione da un medico di comando medico; solo midazolam o diazepam erano disponibili al di fuori dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • St. Luke's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

In base al protocollo dello studio, tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni trasportati dai due sistemi ALS partecipanti, che richiedevano l'intubazione facilitata dalla sedazione pre-ospedaliera, erano idonei alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione erano la gravidanza e l'età inferiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeanne L Jacoby, MD, St. Luke's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2002

Completamento dello studio

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

4 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2006

Ultimo verificato

1 novembre 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Etomidato (20 mg) o Midazolam (7 mg)

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