- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00248729
Studio sull'efficacia e sulla sicurezza dell'etomidato rispetto al midazolam per aiutare a posizionare un tubo di respirazione all'esterno dell'ospedale.
Etomidate contro midazolam per l'intubazione pre-ospedaliera: uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo dello studio: L'obiettivo di questo studio era confrontare l'utilità di etomidate e midazolam per l'intubazione facilitata da sedativi (SFI), senza paralitici, in pazienti adulti pre-ospedalieri.
Metodi: Questo studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato è stato condotto con due unità preospedaliere di supporto vitale avanzato (ALS) a terra. Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni trasportati dai due sistemi partecipanti che richiedevano SFI pre-ospedaliero erano idonei alla partecipazione. Le ambulanze erano rifornite di siringhe numerate alla cieca, ciascuna contenente 7 mg di midazolam o 20 mg di etomidato. Non è stato richiesto il contatto con il medico del comando medico e non sono stati utilizzati paralitici. Se la sedazione non è stata raggiunta con il farmaco in studio, i medici potrebbero richiedere ulteriore sedazione da un medico di comando medico; solo midazolam o diazepam erano disponibili al di fuori dello studio.
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
In base al protocollo dello studio, tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni trasportati dai due sistemi ALS partecipanti, che richiedevano l'intubazione facilitata dalla sedazione pre-ospedaliera, erano idonei alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione erano la gravidanza e l'età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeanne L Jacoby, MD, St. Luke's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Insufficienza respiratoria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Agenti anti-ansia
- Modulatori GABA
- Agenti GABA
- Midazolam
- Etomidato
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLHN 001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Etomidato (20 mg) o Midazolam (7 mg)
-
University of DebrecenCompletatoDolore | Funzione respiratoria inadeguata o compromessaUngheria