Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенция упражнений при синдроме беспокойных ног

25 января 2007 г. обновлено: Northeastern Ohio Universities College of Medicine

Распространенность и последствия синдрома беспокойных ног среди ветеранов

Пилотное исследование аэробных упражнений для смягчения симптомов и улучшения качества сна у пациентов с синдромом беспокойных ног (СБН). Мы, исследователи из Медицинского колледжа Северо-восточного университета Огайо, выдвигаем гипотезу о том, что по сравнению с контрольной группой страдающие СБН, которые участвуют в аэробных упражнениях, продемонстрируют:

  1. уменьшение симптомов СБН;
  2. улучшение качества сна;
  3. снижение дневной сонливости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Мы проведем интервенцию с физическими упражнениями среди людей, страдающих СБН.

Участниками исследования будут ветераны старше 40 лет, у которых был выявлен СБН в рамках нашего более крупного исследования «Распространенность и последствия синдрома беспокойных ног среди ветеранов». Мы будем использовать перекрестный дизайн, в котором ветераны будут случайным образом распределены для вмешательства или контроля учений. Каждая группа исследования будет длиться 3 месяца.

Протокол вмешательства будет состоять из тренировок под наблюдением два раза в неделю. Целью участников упражнений будет выполнение непрерывных аэробных упражнений в течение 45 минут с интенсивностью примерно 60% от VO2max. Контролем будут еженедельные встречи группы поддержки.

Результаты будут измеряться с использованием стандартизированных шкал сна, актиграфии и ежедневных журналов сна и упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует определению случая СБН с симптомами по крайней мере один день в неделю.
  • Возраст 40 лет и старше
  • Умеренная или тяжелая бессонница
  • Способен заниматься умеренными физическими упражнениями
  • Разрешение лечащего врача на участие в физкультуре.

Критерий исключения:

  • Ферритин сыворотки ниже 50 нг/мл
  • Индекс массы тела (ИМТ) больше 40
  • История недавно перенесенного инфаркта миокарда или инсульта
  • Употребление алкоголя, более 3 порций в день
  • Текущее использование лекарств для сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Тяжесть симптомов СБН, измеряемая раз в две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Эффективность сна, измеряемая раз в две недели
Тяжесть бессонницы, измеряемая раз в две недели
Дневная сонливость, измеряемая раз в две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Claire C. Bourguet, Ph.D., Northeastern Ohio Universities College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2007 г.

Последняя проверка

1 июля 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробные упражнения

Подписаться