Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restless Legs Syndrome Træningsintervention

25. januar 2007 opdateret af: Northeastern Ohio Universities College of Medicine

Udbredelsen og resultaterne af Restless Legs Syndrome blandt veteraner - Træningsintervention

En pilotundersøgelse af en aerob træningsintervention til at moderere symptomer og forbedre søvnkvaliteten blandt patienter med Restless Legs Syndrome (RLS). Vi, forskerne ved Northeastern Ohio Universities College of Medicine, antager, at i forhold til en kontrolgruppe, vil RLS-patienter, der deltager i en aerob træningsintervention, demonstrere:

  1. reducerede RLS-symptomer;
  2. forbedret søvnkvalitet;
  3. reduceret søvnighed i dagtimerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil implementere en træningsintervention blandt personer, der lider af RLS.

Studiemedlemmer vil være veteraner over 40 år, som er blevet identificeret som RLS-tilfælde som en del af vores større undersøgelse af "Forekomsten og resultaterne af Restless Legs Syndrome blandt veteraner." Vi vil bruge et cross-over-design, hvor veteraner vil blive tilfældigt tildelt øvelsesinterventionen eller -kontrollen. Hver del af undersøgelsen vil vare 3 måneder.

Protokollen for interventionen vil bestå af to gange ugentlige superviserede træningssessioner. Målet for træningsdeltagere vil være at deltage i kontinuerlig aerob træning i 45 minutter med en intensitet på cirka 60 % af VO2max. Kontrollen vil være ugentlige støttegruppemøder.

Resultaterne vil blive målt ved hjælp af standardiserede søvnskalaer, aktigrafi og daglige søvn- og træningslogfiler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder case definition for RLS med symptomer mindst én dag om ugen
  • Alder 40 og ældre
  • Moderat eller svær søvnløshed
  • Kan dyrke moderat motion
  • Tilladelse fra primærlæge til at deltage i træning.

Ekskluderingskriterier:

  • Serumferritin under 50 ng/ml
  • Body Mass Index (BMI) større end 40
  • Anamnese med nyligt myokardieinfarkt eller slagtilfælde
  • Alkoholbrug, mere end 3 drinks om dagen
  • Nuværende brug af medicin til søvn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sværhedsgrad af RLS-symptomer, målt hver anden uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Søvneffektivitet, målt hver anden uge
Sværhedsgrad af søvnløshed, målt hver anden uge
Søvnighed i dagtimerne, målt hver anden uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northeastern Ohio Universities College of Medicine

Samarbejdspartnere

Pfizer
U.S. Army Medical Research and Development Command
Louis Stokes VA Medical Center
The University of Akron

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire C. Bourguet, Ph.D., Northeastern Ohio Universities College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Studieafslutning

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2005

Først opslået (Skøn)

24. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2007

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAMD17-03-1-0082

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Restless Legs Syndrome

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner