Специфическая иммунотерапия рекомбинантным аллергеном пыльцы березы rBet v1-FV
1 марта 2013 г. обновлено: Allergopharma GmbH & Co. KG
Двухцентровое открытое рандомизированное экспериментальное исследование для подтверждения безопасности и эффективности иммунотерапии с использованием адсорбированного гидроксидом алюминия рекомбинантного гипоаллергенного производного основного аллергена пыльцы березы Bet v 1-FV в сравнении с депо-экстрактом природного аллергена березы
Специфическая иммунотерапия рекомбинантным аллергеном пыльцы березы rBet v1-FV
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reinbek, Германия, 21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Положительный результат RAST на пыльцу березы
- Положительная реакция кожного прик-теста на пыльцу березы
- положительный результат назального провокационного теста на экстракт пыльцы березы
Критерий исключения:
- тяжелые хронические заболевания
- другие соответствующие сезонные аллергии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Annemie Narkus, M.D.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Al0303rB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рекомбинантная пыльца березы
-
Medical University of SilesiaЗавершенныйАллергический ринит | Аллергическая реакция
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; Skane University HospitalЗавершенныйРинит, Аллергический, СезонныйШвеция