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組換えカバノキ花粉アレルゲン rBet v1-FV を用いた特異的免疫療法

2013年3月1日 更新者:Allergopharma GmbH & Co. KG

主要なカバノキ花粉アレルゲンの水酸化アルミニウム吸着組換え低アレルギー性誘導体による免疫療法の安全性と有効性を証明するためのバイセンター非盲検ランダム化パイロット研究 ベット v 1-FV と天然カバノキアレルゲンのデポ抽出物

組換えカバノキ花粉アレルゲン rBet v1-FV を用いた特異的免疫療法

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Reinbek、ドイツ、21465
        • Allergopharma GmbH & Co. KG

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • シラカバ花粉に対する RAST 結果が陽性
  • シラカバ花粉に対する皮膚プリックテスト陽性反応
  • シラカバ花粉抽出物に対する鼻誘発試験陽性結果

除外基準:

  • 深刻な慢性疾患
  • その他の関連する季節性アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Annemie Narkus, M.D.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年7月1日

一次修了 (実際)

2004年7月1日

研究の完了 (実際)

2005年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月1日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

組み換え白樺花粉の臨床試験

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