- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00266526
Specifieke immunotherapie met recombinant berkenpollenallergeen rBet v1-FV
1 maart 2013 bijgewerkt door: Allergopharma GmbH & Co. KG
Een bicentrische open-label gerandomiseerde pilotstudie voor bewijs van veiligheid en werkzaamheid van immunotherapie met een aan aluminiumhydroxide geadsorbeerd recombinant hypoallergeen derivaat van het belangrijkste berkenpollenallergeen Bet v 1-FV versus een depotextract van natuurlijk berkenallergeen
Specifieke immunotherapie met recombinant berkenpollenallergeen rBet v1-FV
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reinbek, Duitsland, 21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positief RAST-resultaat voor berkenpollen
- Positieve huidpriktestreactie op berkenpollen
- positief neusprovocatietestresultaat voor berkenpollenextract
Uitsluitingscriteria:
- ernstige chronische ziekten
- andere relevante seizoensgebonden allergieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annemie Narkus, M.D.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Al0303rB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Recombinant berkenpollen
-
Medical University of SilesiaVoltooidWerkzaamheid en veiligheid van berkenpollenimmunotherapie bij lokale allergische rhinitis (LARbirch)Allergische rhinitis | Allergische reactie
-
Shandong UniversityShandong Provincial Hospital; The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...VoltooidImmuun TrombocytopenieChina
-
Peking Union Medical CollegeShenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.OnbekendTrombocytopenie | Immuun Trombocytopenie | Idiopathische trombocytopenische purpuraChina
-
Tianjin Medical University General HospitalOnbekendBloedarmoede, AplastischChina
-
Steen BonnemaVoltooid
-
Baxter Healthcare CorporationPPD; Halozyme TherapeuticsVoltooid
-
Corixa CorporationOnbekendNiet-kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalIngetrokken
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Werving