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Immunothérapie spécifique avec l'allergène recombinant de pollen de bouleau rBet v1-FV

1 mars 2013 mis à jour par: Allergopharma GmbH & Co. KG

Une étude pilote randomisée ouverte de Bicentre pour la preuve de l'innocuité et de l'efficacité de l'immunothérapie avec un dérivé hypoallergénique recombinant adsorbé à l'hydroxyde d'aluminium de l'allergène majeur de pollen de bouleau Bet v 1-FV par rapport à un extrait de dépôt d'allergène naturel de bouleau

Immunothérapie spécifique avec allergène de pollen de bouleau recombinant rBet v1-FV

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Allergie au pollen de bouleau

Intervention / Traitement

Biologique: Pollen de bouleau recombinant

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Reinbek, Allemagne, 21465
    - Allergopharma GmbH & Co. KG

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Résultat RAST positif au pollen de bouleau
Réaction positive au test cutané au pollen de bouleau
résultat positif au test de provocation nasale à l'extrait de pollen de bouleau

Critère d'exclusion:

maladies chroniques graves
autres allergies saisonnières pertinentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allergopharma GmbH & Co. KG

Les enquêteurs

Chercheur principal: Annemie Narkus, M.D.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Klimek L, Bachert C, Lukat KF, Pfaar O, Meyer H, Narkus A. Allergy immunotherapy with a hypoallergenic recombinant birch pollen allergen rBet v 1-FV in a randomized controlled trial. Clin Transl Allergy. 2015 Aug 3;5:28. doi: 10.1186/s13601-015-0071-x. eCollection 2015.

Liens utiles

Leader in specific allergy research and therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2005

Première publication (Estimation)

19 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2013

Dernière vérification