Доцетаксел при гормонорезистентном раке предстательной железы (HRPC) [еженедельный или 3-недельный прием TAX + преднизолон при HRPC]

Критерии включения:

• Гистологически/цитологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы
• Прогрессирование или отсутствие ответа на предыдущий режим химиотерапии (за исключением Taxotere®)
• Ранее получавший митоксантрон/преднизолон или другой режим химиотерапии, включая эмцит +/- винбластин
• Кастрационные уровни тестостерона (<50 нг/дл)
• Состояние производительности ECOG 0-2

• Требования к лаборатории:

  1. Гематология:

     • Нейтрофилы ≥ 1,5 x 10^9/л
     • Гемоглобин > 10 г/дл (разрешено предварительное переливание).
     • Тромбоциты ≥ 100 x 10^9/л

  2. Функция печени:

     • Общий билирубин < верхней границы нормы учреждения.
     • ALAT (SGPT) и ASAT (SGOT) ≤ 1,5 раза выше верхнего нормального предела учреждения.

  3. Почечная функция:

     • Креатинин ≤1,5 ​​раза выше верхней границы нормы (т. е. степень NCI ≤1)
• Отсутствие тяжелого или неконтролируемого заболевания

Критерий исключения

• Химиотерапия в течение последних 4 недель
• Антиандрогенная терапия в течение последних 4 недель.
• Злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением следующих: адекватно леченный немеланоматозный рак кожи и поверхностный рак мочевого пузыря, от которых пациент не заболевает более 2 лет.
• Параллельное лечение другими экспериментальными препаратами. Участие в другом клиническом исследовании с любым исследуемым препаратом в течение 30 дней до скрининга исследования.
• Лечение любой другой противораковой терапией (кроме агонистов ЛГРГ), включая любые прописанные препараты и/или безрецептурные препараты для лечения рака предстательной железы, должно быть прекращено до включения в исследование.
• Другое серьезное заболевание, психиатрическое или медицинское состояние, которое не позволяет вести пациента в соответствии с протоколом, включая активную неконтролируемую инфекцию и значительную сердечную дисфункцию.