Docetaxel vid hormonrefraktär prostatacancer (HRPC) [Veckovis eller 3 veckors SKATT + Prednison vid HRPC]

Inklusionskriterier:

• Histologiskt/cytologiskt bevisat prostataadenokarcinom
• Progression eller utebliven respons med tidigare kemoterapiregim (exklusive Taxotere®)
• Fick tidigare mitoxantron/prednison eller en annan kemoterapiregim inklusive emcyt +/- vinblastin
• Kastreringsnivåer av testosteron (<50 ng/dL)
• ECOG-prestandastatus 0-2

• Laboratoriekrav:

  1. Hematologi:

     • Neutrofiler ≥ 1,5 x 10^9/L
     • Hemoglobin > 10 g/dL (tidigare transfusion tillåten).
     • Blodplättar ≥ 100 x 10^9/L

  2. Leverfunktion:

     • Totalt bilirubin < institutionens övre normalgräns.
     • ALAT (SGPT) och ASAT (SGOT) ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen för institutionen.

  3. Njurfunktion:

     • Kreatinin ≤1,5 ​​gånger den övre normalgränsen (dvs. NCI-grad ≤1)
• Ingen allvarlig eller okontrollerad sjukdom

Exklusions kriterier

• Kemoterapi under de senaste 4 veckorna
• Antiandrogenbehandling under de senaste 4 veckorna.
• Tidigare malignitet förutom följande: adekvat behandlad icke-melanomatös hudcancer och ytlig blåscancer från vilken patienten varit sjukdomsfri i >2 år.
• Samtidig behandling med andra experimentella läkemedel. Deltagande i en annan klinisk prövning med något prövningsläkemedel inom 30 dagar före studiescreening.
• Behandling med någon annan anticancerterapi (förutom LHRH-agonister) inklusive eventuella ordinerade föreningar och/eller receptfria produkter för behandling av prostatacancer måste avbrytas innan studiestart.
• Annan allvarlig sjukdom, psykiatrisk eller medicinskt tillstånd som inte skulle tillåta patienten att hanteras enligt protokollet, inklusive aktiv okontrollerad infektion och betydande hjärtdysfunktion.