A Study of Glaucoma Therapy to Treat Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
11 февраля 2012 г. обновлено: Alcon Research
The purpose of the study is to evaluate the safety and effectiveness of an investigational glaucoma therapy in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
173
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years or older.
- Diagnosis of open-angle glaucoma (with or without pseudoexfoliation or pigment dispersion component) or ocular hypertension.
- Mean intraocular pressure (IOP) in at least one eye greater than 21 mmHg and less than or equal to 36 mmHg at screening visit.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- History of chronic or recurrent severe inflammatory eye disease.
- History of ocular infection or ocular inflammation within the past three months in either eye.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Travoprost/Timolol
One drop Travoprost 0.004%/Timolol 0.5% in the study eye(s) each morning at 8 a.m. and one drop Timolol vehicle in the study eye(s) each evening at 8 p.m. for 3 months
|
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
Плацебо
|
|
Активный компаратор: Xalatan + Timolol 0.5%
One drop Timolol 0.5% in the study eye(s) each morning at 8 a.m. and one drop Xalatan in the study eye(s) each evening at 8 p.m. for 3 months
|
Имеющийся в продаже офтальмологический раствор для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии.
Другие имена:
Ophthalmic solution for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mean Intraocular Pressure (IOP) Change at 3 Months from Baseline
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Глазные болезни
- Глаукома
- Глаукома, открытый угол
- Глазная гипертензия
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Тимолол
- Офтальмологические решения
- Фармацевтические решения
- Травопрост
- Латанопрост
Другие идентификационные номера исследования
- C-04-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .