A Study of Glaucoma Therapy to Treat Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
2012. február 11. frissítette: Alcon Research
The purpose of the study is to evaluate the safety and effectiveness of an investigational glaucoma therapy in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
173
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years or older.
- Diagnosis of open-angle glaucoma (with or without pseudoexfoliation or pigment dispersion component) or ocular hypertension.
- Mean intraocular pressure (IOP) in at least one eye greater than 21 mmHg and less than or equal to 36 mmHg at screening visit.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- History of chronic or recurrent severe inflammatory eye disease.
- History of ocular infection or ocular inflammation within the past three months in either eye.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Travoprost/Timolol
One drop Travoprost 0.004%/Timolol 0.5% in the study eye(s) each morning at 8 a.m. and one drop Timolol vehicle in the study eye(s) each evening at 8 p.m. for 3 months
|
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
Placebo
|
|
Aktív összehasonlító: Xalatan + Timolol 0.5%
One drop Timolol 0.5% in the study eye(s) each morning at 8 a.m. and one drop Xalatan in the study eye(s) each evening at 8 p.m. for 3 months
|
Kereskedelmi forgalomban kapható szemészeti oldat nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia kezelésére
Más nevek:
Ophthalmic solution for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mean Intraocular Pressure (IOP) Change at 3 Months from Baseline
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2006. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Glaukóma
- Glaukóma, nyitott szög
- Szemészeti hipertónia
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Timolol
- Szemészeti oldatok
- Gyógyszerészeti megoldások
- Travoprost
- Latanoprost
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C-04-04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szemészeti hipertónia
-
Selcuk UniversityBefejezveVestibularis nystagmus | Pozíciós szédülés | Reflexek, Vestibo-OcularPulyka