Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study of Glaucoma Therapy to Treat Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension

11 februari 2012 uppdaterad av: Alcon Research
The purpose of the study is to evaluate the safety and effectiveness of an investigational glaucoma therapy in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

173

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older.
  • Diagnosis of open-angle glaucoma (with or without pseudoexfoliation or pigment dispersion component) or ocular hypertension.
  • Mean intraocular pressure (IOP) in at least one eye greater than 21 mmHg and less than or equal to 36 mmHg at screening visit.
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • History of chronic or recurrent severe inflammatory eye disease.
  • History of ocular infection or ocular inflammation within the past three months in either eye.
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Travoprost/Timolol
One drop Travoprost 0.004%/Timolol 0.5% in the study eye(s) each morning at 8 a.m. and one drop Timolol vehicle in the study eye(s) each evening at 8 p.m. for 3 months
Läkemedel: Travoprost 0.004%/Timolol 0.5% Ophthalmic Solution
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
Övrig: Timolol fordon
Placebo
Aktiv komparator: Xalatan + Timolol 0.5%
One drop Timolol 0.5% in the study eye(s) each morning at 8 a.m. and one drop Xalatan in the study eye(s) each evening at 8 p.m. for 3 months
Läkemedel: Latanoprost 0,005 % oftalmisk lösning (XALATAN)
Kommersiellt marknadsförd oftalmisk lösning för behandling av öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni
Andra namn:
  • XALATAN
Läkemedel: Timolol 0.5% Ophthalmic Solution
Ophthalmic solution for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mean Intraocular Pressure (IOP) Change at 3 Months from Baseline
Tidsram: 3 months
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-04-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär hypertoni

Kliniska prövningar på Travoprost 0.004%/Timolol 0.5% Ophthalmic Solution

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera