Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы II комбинации цетуксимаба и иринотекана у пациентов с метастатической колоректальной карциномой, определяемой EGFR

21 ноября 2016 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Многоцентровое открытое нерандомизированное исследование II фазы по оценке активности и безопасности комбинации цетуксимаб плюс иринотекан у пациентов с метастатической колоректальной карциномой, обнаруживаемой с помощью EGFR

Оценить частоту ответа на комбинированную терапию цетуксимабом и иринотеканом у пациентов с метастатической колоректальной карциномой, обнаруживаемой EGFR, у которых подтверждено прогрессирование заболевания на химиотерапию на основе иринотекана и у которых была неэффективна (прогрессирующее заболевание или непереносимость) предыдущая химиотерапия на основе оксалиплатина и фторпиримидина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

38

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У субъекта должна быть хирургически неоперабельная метастатическая колоректальная карцинома.
  • Субъекты, которые получили или не прошли химиотерапию на основе илинотекана, оксалиплатина и фторпиримидина.
  • ЭКОГ ПС 0-2

Критерий исключения:

  • Субъекты с симптоматическими метастазами в головной мозг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Ответ в соответствии с критериями RECIST, доступ к которым осуществляется каждые 6 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Время до прогрессирования, продолжительность достигнутого ответа и уровень контроля заболевания будут доступны для всех пациентов, получавших цетуксимаб. Наихудшие степени токсичности для пациентов будут занесены в таблицу для побочных явлений и лабораторных измерений.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA225-259

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цетуксимаб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться