Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus Cetuximab Plus Irinotecanista potilailla, joilla on EGFR:llä havaittava metastaattinen kolorektaalisyöpä

maanantai 21. marraskuuta 2016 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Monikeskus, avoin, ei-satunnaistettu, vaiheen II tutkimus Cetuximab Plus Irinotecanin aktiivisuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on EGFR-havaittava metastaattinen kolorektaalinen karsinooma

Setuksimabin ja irinotekaanin yhdistelmähoidon vastenopeuden arvioimiseksi potilailla, joilla on EGFR-havaittavissa oleva metastaattinen kolorektaalinen karsinooma, joilla on dokumentoitu etenevä sairaus irinotekaanipohjaiseen kemoterapiaan ja jotka ovat epäonnistuneet (etenevä sairaus tai intoleranssi) aiemmat oksaliplatiinipohjaiset ja fluoripyrimidiinipohjaiset kemoterapiat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

38

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on oltava kirurgisesti ei-leikkattava metastaattinen kolorektaalinen karsinooma.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet ilinotekaani-, oksaliplatiini- ja fluoripyrimidiinipohjaista kemoterapiaa ja epäonnistuneet
  • ECOG PS 0-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oireinen aivometastaasi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastaus RECIST-kriteerien mukaan luetaan 6 viikon välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Taudin etenemiseen kuluva aika, saavutetun vasteen kesto ja taudin hallinnan nopeus ovat saatavilla kaikilla setuksimabia saaneilla potilailla. Potilaskohtaiset pahimmat myrkyllisyysluokitukset esitetään taulukossa haittatapahtumien ja laboratoriomittausten osalta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA225-259

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen karsinooma

Kliiniset tutkimukset Setuksimabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa