- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00366314
Частота доступа к центральным линиям для забора проб крови
Частота доступа к центральным линиям для забора проб крови и введения лекарств: сравнение между CICU, PICU и NICU
Целью данного исследования является количественная оценка и анализ доступа к линии для каждого из 3-х участвующих отделений интенсивной терапии.
Гипотеза состоит в том, что CICU будет иметь значительно большее количество доступов к линии, чем другие подразделения. Анализ данных поможет исследователям определить передовой опыт и, в конечном итоге, снизить уровень BSI в CICU.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
CICU участвует в общесистемной инициативе по снижению инфекций кровотока (BSI). В январе 2006 г. показатель BSI в отделении реанимации и интенсивной терапии детской больницы Эглстона достиг пика в 18,2 (частота инфекций на 1000 катетер-дней). BSI Bundles (процессы ухода) были развернуты 16 января 2006 г. в соответствии с рекомендациями CHCA (Child Health Corporation of America). Февральский показатель BSI для детей оставался высоким на уровне 16,3, несмотря на внедрение пакета. Целевой целью является удержание ставки ниже 3,7, которая была реализована только в марте со ставкой 3,4. Последующие месяцы были 5,4 и 4,9. (см. прилагаемый график).
Отдельное исследование в настоящее время проводится Николь Джаррелл в сотрудничестве с докторами. Кевин Махер и Агустин Рубио, чтобы определить факторы риска заражения BSI путем анализа последних 200 инфекций (положительные культуры крови) в отделении интенсивной терапии. Предварительные результаты этого исследования указывают на популяцию пациентов с особенно высоким риском, пациентов с отсроченным закрытием грудины (открытая грудная клетка).
Результаты этого исследования показывают, что из 95 пациентов (январь 2004 г. - февраль 2006 г.) с открытой грудной клеткой у 28 развился BSI (29,5%). Это сравнивали с новорожденными, перенесшими операцию по шунтированию сердца с закрытой грудной клеткой. В этой популяции пациентов уровень BSI был значительно ниже — 9,1% (n = 9 из 99). Наибольшую подгруппу пациентов в этих группах составляют новорожденные с синдромом гипоплазии левых отделов сердца, перенесшие процедуру Норвуда. При рассмотрении всех пациентов HLHS/Norwood у пациентов с открытой грудной клеткой (N = 40) уровень инфицирования составляет 32,5% по сравнению с закрытой грудной клеткой (N = 20) — 20%.
Предполагается, что множественные факторы риска способствуют высокому риску и частоте инфицирования в популяции пациентов отделения интенсивной терапии. Один риск, который был подтвержден в ходе проекта по улучшению качества, проведенного в CICU, связан с доступом к линиям. Количество раз, когда центральные и артериальные линии пациента вводились для забора крови и введения лекарств, было проанализировано с использованием обзора карт небольшой выборки пациентов CICU (n = 29). Для этих 29 пациентов их линии были доступны 5476 раз во время их LOS (длительность пребывания) в CICU. Средняя продолжительность пребывания в CICU составила 7,4 дня. Из 29 пациентов у 3 были открыты грудные клетки со средней продолжительностью 7 дней.
Среднее количество обращений к линии во время LOS составило 189 раз при уровне 13 за смену. Когда LOS пациента составлял > 5 дней (n = 11 со средним LOS 16 дней), общее среднее значение увеличивалось до 455 раз во время LOS, но средние значения за смену оставались прежними и составляли 13.
Эти предварительные данные указывают на то, что частота обращений в ОРИТ является значительным фактором риска для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в ОИТ для получения BSI.
Сравнительный анализ показателей BSI по сравнению с другими отделениями интенсивной терапии (PICU и NICU в Эглстоне) показывает, что в SICU самый высокий уровень инфицирования среди отделений интенсивной терапии. Средние показатели за первый квартал следующие:
- ЦИКУ=12,9
- ОИТН=2,9
- PICU=0
Различия в демографических характеристиках пациентов с высоким риском являются фактором дифференциации между подразделениями, однако на практике также известны специфические различия. Для определения передовой практики необходим дальнейший анализ конкретных практик, связанных с минимизацией рисков заражения. Это включает в себя частоту и конкретные причины доступа к центральным линиям пациентов, которые находятся в центре внимания этого исследования.
Одно основное практическое отличие связано с использованием дополнительного респираторного мониторинга, который позволяет сократить количество образцов крови для анализа газов крови. Еще одно существенное отличие заключается в использовании капельных препаратов вместо болюсных, что снижает количество входов в линию для введения лекарств. Хотя эти различия в практике известны, фактическое влияние на пациента за счет уменьшения количества доступов к катетерам и, следовательно, снижения риска BSI неизвестно.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отделения интенсивной терапии в больнице Эглстон, Детское здравоохранение Атланты
- 1 июня 2003 г. - 30 июня 2006 г.
- ICU LOS от 14 до 28 дней
- Центральный доступ
- от 30 дней до 18 лет
Критерий исключения:
- Те, кто не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicole M Jarrell, RNC, MSN, Children's Healthcare of Atlanta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 06-142
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .