- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00366314
Häufigkeit des Zugriffs auf zentrale Leitungen für Blutproben
Häufigkeit des Zugriffs auf zentrale Leitungen für Blutproben und Medikamentenverabreichung: Ein Vergleich zwischen Intensivstation, Intensivstation und Intensivstation
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Leitungszugriffe für jede der drei teilnehmenden Intensivstationen zu quantifizieren und zu analysieren.
Die Hypothese ist, dass die CICU eine deutlich höhere Anzahl an Leitungszugriffen haben wird als die anderen Einheiten. Die Analyse der Daten wird den Forschern dabei helfen, bewährte Verfahren zu ermitteln und letztendlich die BSI-Rate auf der Intensivstation zu senken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die CICU beteiligt sich an der systemweiten Initiative zur Verringerung von Blutstrominfektionen (BSIs). Im Januar 2006 erreichte die BSI-Rate auf der Intensivstation des Children's Egleston mit 18,2 ihren Höhepunkt (Infektionsrate pro 1000 Kathetertage). Die BSI-Bundles (Pflegeprozesse) wurden am 16. Januar 2006 gemäß den CHCA-Richtlinien (Child Health Corporation of America) eingeführt. Die BSI-Rate für Kinder im Februar blieb trotz der Bundle-Implementierung mit 16,3 hoch. Ziel ist es, die Rate unter 3,7 zu halten, was erst im März mit einer Rate von 3,4 erreicht wurde. Die folgenden Monate waren 5,4 und 4,9. (Siehe beigefügte Grafik).
Eine separate Forschungsstudie wird derzeit von Nicole Jarrell in Zusammenarbeit mit Dr. durchgeführt. Kevin Maher und Agustin Rubio, um Risikofaktoren für die Ansteckung mit einem BSI zu ermitteln, indem sie die letzten 200 Infektionen (positive Blutkulturen) auf der Intensivstation analysierten. Vorläufige Ergebnisse dieser Studie deuten auf eine besonders risikoreiche Patientengruppe hin, nämlich solche mit verzögerten Sternumverschlüssen (offener Brustkorb).
Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass von den 95 Patienten (Januar 2004–Februar 2006) mit offenem Brustkorb 28 BSIs entwickelten (29,5 %). Dies wurde mit Neugeborenen verglichen, die sich einer Herzbypass-Operation mit geschlossenem Brustkorb unterzogen. Diese Patientenpopulation hatte mit 9,1 % (n=9 von 99) eine deutlich niedrigere BSI-Rate. Die größte Patientengruppe in diesen Gruppen sind Neugeborene mit HLHS (Hypoplastisches Linksherzsyndrom), die sich dem Norwood-Eingriff unterziehen. Bei der Untersuchung aller HLHS/Norwood-Patienten ergab sich, dass die Infektionsrate bei Patienten mit offenem Brustkorb (N=40) 32,5 % betrug, während die Infektionsrate bei Patienten mit geschlossenem Brustkorb (N=20) bei 20 % lag.
Es wird angenommen, dass mehrere Risikofaktoren zum hohen Infektionsrisiko und der hohen Infektionsrate bei Patienten auf der Intensivstation beitragen. Ein Risiko, das im Rahmen eines Qualitätsverbesserungsprojekts auf der Intensivstation nachgewiesen wurde, steht im Zusammenhang mit Zugangsleitungen. Die Häufigkeit, mit der die zentralen und arteriellen Leitungen des Patienten zur Blutentnahme und Medikamentenverabreichung betreten werden, wurde mithilfe der Diagrammanalyse einer kleinen Stichprobengruppe von Intensivpatienten (n=29) analysiert. Bei diesen 29 Patienten wurde während der CICU LOS (Aufenthaltsdauer) 5476 Mal auf die Leitungen zugegriffen. Die durchschnittliche CICU-LOS betrug 7,4 Tage. Von den 29 Patienten hatten drei eine offene Brust mit einer durchschnittlichen Offenheitsdauer von 7 Tagen.
Die durchschnittliche Zugriffshäufigkeit auf die Leitung während der Dauer des LOS betrug 189 Mal, was einer Rate von 13 pro Schicht entspricht. Wenn die LOS des Patienten > 5 Tage betrug (n = 11 mit einer durchschnittlichen LOS von 16 Tagen), stieg der Gesamtdurchschnitt während der LOS auf das 455-fache, aber die Durchschnittswerte pro Schicht blieben mit 13 gleich.
Diese vorläufigen Daten deuten darauf hin, dass die Häufigkeit des Zugangs zu Leitungen auf der Intensivstation einen erheblichen Risikofaktor für Herz-Intensivpatienten für den Erwerb einer BSI darstellt.
Ein Vergleich der BSI-Raten mit den anderen Intensivstationen (PICU und NICU in Egleston) zeigt, dass die Intensivstation die höchste Infektionsrate unter den Intensivstationen aufweist. Die Durchschnittsraten des ersten Quartals sind wie folgt:
- CICU=12,9
- NICU=2,9
- PICU=0
Unterschiede in der Demografie von Hochrisikopatienten spielen bei der Differenzierung zwischen den Einheiten eine Rolle, es sind jedoch auch spezifische Unterschiede in der Praxis bekannt. Um die besten Praktiken zu ermitteln, sind weitere Analysen spezifischer Praktiken zur Minimierung von Infektionsrisiken erforderlich. Dazu gehören die Häufigkeit und die spezifischen Gründe für den Zugang zu den zentralen Leitungen der Patienten, die im Mittelpunkt dieser Studie stehen.
Ein wesentlicher Unterschied in der Praxis besteht in der Verwendung zusätzlicher Atemüberwachung, wodurch die Anzahl der Blutproben für die Blutgasanalyse reduziert werden kann. Ein weiterer wesentlicher Unterschied besteht in der Verwendung von Medikamententropfen anstelle von Bolusmedikamenten, wodurch die Häufigkeit, mit der die Leitung betreten werden muss, um Medikamente zu verabreichen, reduziert wird. Obwohl diese Praxisunterschiede bekannt sind, ist die tatsächliche Auswirkung auf den Patienten durch die Verringerung der Anzahl der Zugänge zu den Leitungen und damit die Verringerung des BSI-Risikos unbekannt.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intensivstationen im Egleston Hospital, Children's Healthcare of Atlanta
- 1. Juni 2003 – 30. Juni 2006
- LOS auf der Intensivstation zwischen 14 und 28 Tagen
- Zentraler Zugang
- 30 Tage bis 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicole M Jarrell, RNC, MSN, Children's Healthcare of Atlanta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-142
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