- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00366314
A vérminták központi vonalaihoz való hozzáférés gyakorisága
A központi vonalak elérésének gyakorisága a vérmintákhoz és a gyógyszeres kezeléshez: a CICU, a PICU és a NICU összehasonlítása
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy számszerűsítse és elemezze mind a 3 részt vevő intenzív osztály hozzáférését.
A hipotézis az, hogy a CICU-nak lényegesen több vonal-hozzáférése lesz, mint a többi egységnek. Az adatok elemzése segíteni fogja a kutatókat a legjobb gyakorlatok azonosításában, és végső soron csökkenti a BSI arányát a CICU-ban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A CICU részt vesz a rendszerszintű kezdeményezésben a véráramfertőzések (BSI) csökkentésére. 2006 januárjában a BSI-arány a Children's Eglestonban található CICU-ban 18,2-nél tetőzött (a fertőzések aránya 1000 katéternaponként). A BSI csomagok (gondozási folyamatok) 2006. január 16-án jelentek meg a CHCA (Child Health Corporation of America) irányelvei szerint. A gyermekek februári BSI rátája a csomag bevezetése ellenére továbbra is magas, 16,3 volt. A cél egy 3,7 alatti ráta tartása, amely csak márciusban valósult meg 3,4-es árfolyammal. A következő hónapok 5,4 és 4,9 voltak. (Lásd a mellékelt grafikont).
Jelenleg egy külön kutatási tanulmányt folytat Nicole Jarrell, együttműködve Dr. Kevin Maher és Agustin Rubio, hogy meghatározzák a BSI megbetegedésének kockázati tényezőit az elmúlt 200 fertőzés (pozitív vértenyészet) elemzésével a CICU-ban. A tanulmány előzetes megállapításai különösen nagy kockázatú betegpopulációt jeleznek, akiknél a szegycsont késleltetett záródása (nyitott mellkas) van.
A vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a 95 nyitott mellkasú beteg közül (2004. január – 2006. február) 28-nál alakult ki BSI (29,5%). Ezt olyan újszülöttekkel hasonlították össze, akiknél zárt mellkas mellett szívbypass műtétet hajtottak végre. Ebben a betegpopulációban szignifikánsan alacsonyabb volt a BSI-arány, 9,1% (n=9/99). A betegek legnagyobb alcsoportját ezekben a csoportokban a HLHS-ben (Hypoplastic Left Heart Syndrome) szenvedő újszülöttek alkotják, akiket a Norwood-eljárás alá vonnak. Az összes HLHS/Norwood beteget áttekintve, a nyitott mellkasúaknál (N=40) 32,5%-os a fertőzési arány, míg a zárt mellkasoknál (N=20) 20%.
Feltételezhető, hogy több kockázati tényező járul hozzá a magas kockázathoz és a fertőzések arányához a CICU betegpopulációjában. Az egyik kockázat, amely a CICU-ban lefolytatott minőségfejlesztési projekt során igazolódott, a vonalak eléréséhez kapcsolódik. A vérvétel és a gyógyszeradagolás céljából a páciens központi és artériás vonalaiba bevitt alkalmak számát a CICU-betegek kis mintacsoportjának (n=29) diagram áttekintésével elemeztük. Ennek a 29 betegnek a vonalaihoz 5476 alkalommal fértek hozzá a CICU LOS (tartózkodás időtartama) alatt. Az átlagos CICU LOS 7,4 nap volt. A 29 beteg közül 3-nak volt nyitott mellkasa, átlagosan 7 napig nyitva.
A vonal elérése átlagosan 189 alkalommal volt a LOS időtartama alatt, műszakonként 13 alkalommal. Amikor a beteg LOS 5 napnál nagyobb volt (n=11, átlagos LOS 16 nap), a teljes átlag 455-szeresére nőtt a LOS alatt, de a műszakonkénti átlagok változatlanok maradtak 13-on.
Ezek az előzetes adatok azt mutatják, hogy a CICU-ban a vonalak elérésének gyakorisága jelentős kockázati tényező a szív intenzív osztályon lévő betegek számára a BSI megszerzésében.
A BSI-arányok összehasonlítása a többi intenzív osztályhoz (PICU és NICU Eglestonban) azt mutatja, hogy a CICU-ban a legmagasabb a fertőzési arány az intenzív osztályok közül. Az első negyedéves átlagos árfolyamok a következők:
- CICU=12,9
- NICU=2,9
- PICU=0
A nagy kockázatú betegek demográfiai eltérései az egységek közötti különbségtételben szerepet játszanak, azonban a gyakorlatban is ismertek specifikus különbségek. A fertőzési kockázatok minimalizálásával kapcsolatos konkrét gyakorlatok további elemzése szükséges a legjobb gyakorlatok meghatározásához. Ez magában foglalja a betegek központi vonalaihoz való hozzáférés gyakoriságát és konkrét okait, amely e tanulmány középpontjában áll.
Az egyik fő különbség a gyakorlatban a kiegészítő légzésfigyelés alkalmazásához kapcsolódik, amely lehetővé teszi a vérgáz-analízishez szükséges vérminták számának csökkentését. A másik jelentős különbség a bolus gyógyszerek helyett a gyógyszercseppek hasznosításában mutatkozik meg, így csökken a gyógyszerbeadási sorba való belépés száma. Bár ezek a gyakorlati különbségek ismertek, nem ismert, hogy a vonalhoz való hozzáférések számának csökkentése és ezáltal a BSI kockázatának csökkentése milyen hatással van a páciensre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intenzív osztályok az Egleston Kórházban, az Atlantai Gyermekegészségügyben
- 2003. június 1. - 2006. június 30
- ICU LOS 14 és 28 nap között
- Központi hozzáférés
- 30 naptól 18 évig
Kizárási kritériumok:
- Akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicole M Jarrell, RNC, MSN, Children's Healthcare of Atlanta
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-142
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Veleszületett rendellenességek
-
Eyecure Therapeutics Inc.Beijing Tongren HospitalIsmeretlenLeber Congenital Amaurosis, Retinitis PigmentosaKína
-
QLT Inc.BefejezveLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Egyesült Államok, Kanada, Németország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
Assiut UniversityJelentkezés meghívóvalIsmétlődő Congenital Talipes EquinovarusEgyiptom
-
ProQR TherapeuticsAktív, nem toborzóSzembetegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Szembetegségek, örökletes | Érzékelési zavarok | Látászavarok | Vakság | Leber veleszületett amaurosis | Leber Congenital Amaurosis 10 | Retina betegség | Veleszületett szembetegségekEgyesült Államok, Belgium, Brazília, Kanada, Franciaország, Németország, Olaszország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
Editas Medicine, Inc.BefejezveSzembetegségek | Retina degeneráció | Szembetegségek, örökletes | Látászavarok | Vakság | Leber Congenital Amaurosis 10 | Retina betegség | Veleszületett szembetegségekEgyesült Államok, Hollandia, Franciaország, Németország
-
ProQR TherapeuticsToborzásSzembetegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Retina degeneráció | Retina disztrófiák | Érzékelési zavarok | Látászavarok | Vakság | Leber veleszületett amaurosis | Leber Congenital Amaurosis 10 | Retina betegség | Veleszületett szembetegségekBelgium, Brazília, Kanada, Németország, Olaszország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
QLT Inc.BefejezveLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Egyesült Államok, Németország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedBefejezveSzembetegségek | Retina betegségek | Szembetegségek, örökletes | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Egyesült Államok, Egyesült Királyság
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Retina Italia OnlusBefejezveLeber Congenital Amaurosis 2 | Pigmentosa retinitis 20Olaszország
-
QLT Inc.BefejezveLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Egyesült Államok, Kanada, Dánia, Németország, Hollandia, Svájc, Egyesült Királyság