- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00366314
Frequentie van toegang tot centrale lijnen voor bloedmonsters
Frequentie van toegang tot centrale lijnen voor bloedmonsters en medicatietoediening: een vergelijking tussen CICU, PICU en NICU
Het doel van deze studie is het kwantificeren en analyseren van de lijntoegangen voor elk van de 3 deelnemende IC's.
De hypothese is dat de CICU een aanzienlijk hoger aantal lijntoegangen zal hebben dan de andere eenheden. Het analyseren van de gegevens zal de onderzoekers helpen bij het identificeren van best practices en uiteindelijk het BSI-percentage in de CICU verlagen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De CICU neemt deel aan het systeembrede initiatief om bloedstroominfecties (BSI's) te verminderen. In januari 2006 piekte het BSI-percentage in de CICU van Children's, Egleston op 18,2 (infectiepercentage per 1000 katheterdagen). De BSI-bundels (zorgprocessen) zijn op 16 januari 2006 uitgerold volgens de CHCA-richtlijnen (Child Health Corporation of America). Het BSI-percentage voor kinderen in februari bleef ondanks de implementatie van de bundel hoog op 16,3. Het streefdoel is om een koers onder de 3,7 te houden die pas in maart werd gerealiseerd met een koers van 3,4. De daaropvolgende maanden waren 5,4 en 4,9. (Zie bijgevoegde grafiek).
Een apart onderzoek wordt momenteel uitgevoerd door Nicole Jarrell, in samenwerking met Drs. Kevin Maher en Agustin Rubio, om risicofactoren te bepalen voor het oplopen van een BSI door de afgelopen 200 infecties (positieve bloedkweken) in de CICU te analyseren. Voorlopige bevindingen in deze studie wijzen op een patiëntenpopulatie met een bijzonder hoog risico, die met vertraagde sternale sluitingen (open borstkas).
De resultaten van dit onderzoek geven aan dat van de 95 patiënten (januari 2004-februari 2006) met open borst, 28 BSI's ontwikkelden (29,5%). Dit werd vergeleken met pasgeborenen die een cardiale bypass-operatie ondergingen met gesloten kisten. Deze patiëntenpopulatie had een significant lager BSI-percentage van 9,1% (n=9 van 99). De grootste subgroep van patiënten in deze groepen zijn de neonaten met HLHS (Hypoplastic Left Heart Syndrome) die de Norwood-procedure ondergaan. Bij beoordeling van alle HLHS/Norwood-patiënten, hebben degenen met open kisten (N=40) een infectiepercentage van 32,5% in vergelijking met de gesloten kisten (N=20) van 20%.
Aangenomen wordt dat meerdere risicofactoren bijdragen aan het hoge risico en de hoge infectiegraad in de CICU-patiëntenpopulatie. Een risico dat tijdens een kwaliteitsverbeteringsproject in de CICU is onderbouwd, heeft betrekking op de toegang tot lijnen. Het aantal keren dat de centrale en arteriële lijnen van de patiënt worden ingevoerd voor bloedafname en medicatietoediening, werd geanalyseerd met behulp van een kaartoverzicht van een kleine steekproefgroep van CICU-patiënten (n=29). Voor deze 29 patiënten werden hun lijnen 5476 keer gebruikt tijdens hun CICU LOS (duur van het verblijf). De gemiddelde CICU LOS was 7,4 dagen. Van de 29 patiënten hadden er 3 open kisten met een gemiddelde duur van 7 dagen open.
Het gemiddelde aantal keren dat de lijn werd gebruikt gedurende LOS was 189 keer met een snelheid van 13 per dienst. Wanneer de LOS van de patiënt >5 dagen was (n=11 met een gemiddelde LOS van 16 dagen), nam het totale gemiddelde toe tot 455 keer tijdens de LOS, maar per dienst bleven de gemiddelden gelijk op 13.
Deze voorlopige gegevens geven aan dat de frequentie van toegangslijnen in de CICU een significante risicofactor is voor cardiale ICU-patiënten voor het krijgen van een BSI.
Benchmarking van BSI-percentages met de andere ICU's (PICU en NICU in Egleston) geeft aan dat de CICU het hoogste infectiepercentage van de ICU's heeft. De gemiddelde tarieven voor het eerste kwartaal zijn als volgt:
- CICU=12,9
- NICU=2.9
- PICU=0
Verschillen in demografie van hoogrisicopatiënten spelen een rol bij de differentiatie tussen de afdelingen, maar er zijn ook specifieke verschillen in de praktijk bekend. Verdere analyse van specifieke praktijken met betrekking tot het minimaliseren van infectierisico's is nodig om de beste praktijken te bepalen. Dit omvat de frequentie en specifieke redenen voor toegang tot de centrale lijnen van patiënten, wat de focus is van dit onderzoek.
Een belangrijk verschil in de praktijk houdt verband met het gebruik van aanvullende ademhalingsmonitoring, waardoor het aantal bloedmonsters voor bloedgasanalyse kan worden verminderd. Een ander significant verschil is het gebruik van medicatiedruppels in plaats van bolusmedicatie, waardoor het aantal keren dat de lijn wordt betreden om medicatie toe te dienen, wordt verminderd. Hoewel deze praktijkverschillen bekend zijn, is de werkelijke impact op de patiënt door het verminderen van het aantal toegangen tot de lijnen en daarmee het verminderen van het risico op BSI onbekend.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ICU's in het Egleston Hospital, Children's Healthcare of Atlanta
- 1 juni 2003 - 30 juni 2006
- ICU LOS tussen 14 en 28 dagen
- Centrale toegang
- 30 dagen tot 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole M Jarrell, RNC, MSN, Children's Healthcare of Atlanta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 06-142
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aangeboren aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden