- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00372294
Сравнить интравитреальный клиндамицин и дексаметазон с классическим лечением токсоплазматического ретинохориоидита
28 июля 2008 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Токсоплазмоз, внутриклеточный паразит, является очень важной причиной хориоретинита.
Целью лечения является остановка размножения паразита в его активной воспалительной фазе.
В этом исследовании исследователи пытаются сравнить эффективность классической схемы (пириметамин-сульфадиазин + преднизолон) с интравитреальным введением клиндамицина и дексаметазона.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с токсоплазматическим хориоретинитом
- Расположение поражения в зоне I сетчатки или поражение более 2DD с воспалением стекловидного тела 3+-4+ в зоне II или III
- Отсутствие аллергического анамнеза на используемые препараты
- Никаких других заболеваний
Критерий исключения:
- Любая аллергическая реакция на используемые лекарства
- Одноглазые пациенты
- Частично пролеченные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Классический режим (пириметамин-сульфадиазин + преднизолон)
|
Введение пириметамин-сульфадиазина + преднизолон
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Интравитреальный клиндамицин и дексаметазон
|
Интравитреальное введение Клиндамицин+Дексаметазон
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2005 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Заболевания сетчатки
- Панувейтис
- Увеит
- Увеальные болезни
- Заболевания сосудистой оболочки
- Хориоидит
- Ретинит
- Увеит, задний
- Хориоретинит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы синтеза белка
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противомалярийные
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Кокцидиостатики
- Дексаметазон
- Преднизолон
- Клиндамицин
- Клиндамицина пальмитат
- Клиндамицина фосфат
- Пириметамин
- Сульфадиазин
Другие идентификационные номера исследования
- 8415
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .