- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00372294
Vergleich von intravitrealem Clindamycin und Dexamethason mit der klassischen Behandlung der toxoplasmatischen Retinochoroiditis
28. Juli 2008 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Toxoplasmose, ein intrazellulärer Parasit, ist eine sehr wichtige Ursache für Chorioretinitis.
Ziel der Behandlung ist es, die Vermehrung des Parasiten in seiner entzündlich aktiven Phase aufzuhalten.
In dieser Studie versuchen die Forscher, die Wirksamkeit des klassischen Regimes (Pyrimethamin-Sulfadiazin + Prednisolon) mit intravitrealem Clindamycin & Dexamethason zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit toxoplasmatischer Chorioretinitis
- Lage der Läsion in Zone I der Netzhaut oder eine Läsion größer als 2DD mit 3+-4+ Glaskörperentzündung in Zone II oder III
- Keine allergische Vorgeschichte gegen die verwendeten Medikamente
- Keine anderen Krankheiten
Ausschlusskriterien:
- Jede allergische Reaktion auf die verwendeten Medikamente
- Einäugige Patienten
- Teilweise behandelte Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Klassisches Regime (Pyrimethamin-Sulfadiazin + Prednisolon)
|
Verabreichung von Pyrimethamin-Sulfadiazin + Prednisolon
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Intravitreales Clindamycin & Dexamethason
|
Intravitreale Injektion von Clindamycin+Dexamethason
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2008
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen der Netzhaut
- Panuvitis
- Uveitis
- Aderhauterkrankungen
- Aderhauterkrankungen
- Choroiditis
- Retinitis
- Uveitis, posterior
- Chorioretinitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Antibakterielle Mittel
- Proteinsynthese-Inhibitoren
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Antimalariamittel
- Folsäure-Antagonisten
- Kokzidiostatika
- Dexamethason
- Prednisolon
- Clindamycin
- Clindamycinpalmitat
- Clindamycinphosphat
- Pyrimethamin
- Sulfadiazin
Andere Studien-ID-Nummern
- 8415
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