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Comparar la clindamicina y la dexametasona intravítreas con el tratamiento clásico de la retinocoroiditis toxoplásmica

28 de julio de 2008 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
La toxoplasmosis, un parásito intracelular, es una causa muy importante de coriorretinitis. El objetivo del tratamiento es detener la multiplicación del parásito en su fase inflamatoria activa. En este estudio, los investigadores intentan comparar la eficacia del régimen clásico (pirimetamina-sulfadiazina + prednisolona) con la clindamicina y la dexametasona intravítreas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con coriorretinitis toxoplásmica
  • Localización de la lesión dentro de la zona I de la retina o lesión mayor a 2DD con 3+-4+ inflamación vítrea en zona II o III
  • Sin antecedentes alérgicos a los medicamentos utilizados.
  • Sin otras enfermedades

Criterio de exclusión:

  • Cualquier reacción alérgica a los medicamentos utilizados.
  • Pacientes tuertos
  • Pacientes parcialmente tratados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Régimen clásico (pirimetamina-sulfadiazina + prednisolona)
Droga: pirimetamina-sulfadiazina + prednisolona
Administración de pirimetamina-sulfadiazina + prednisolona
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Clindamicina y dexametasona intravítreas
Droga: Clindamicina+Dexametasona
Inyección intravítrea de Clindamicina+Dexametasona

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8415

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre pirimetamina-sulfadiazina + prednisolona

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