- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00372294
Comparar Clindamicina e Dexametasona Intravítrea com o Tratamento Clássico da Retinocoroidite Toxoplásmica
28 de julho de 2008 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
A toxoplasmose, um parasita intracelular, é uma causa muito importante de coriorretinite.
O objetivo do tratamento é deter a multiplicação do parasita em sua fase inflamatória ativa.
Neste estudo os investigadores tentam comparar a eficácia do regime clássico (Pirimetamina-Sulfadiazina + Prednisolona) com Clindamicina & Dexametasona intravítrea.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com coriorretinite toxoplásmica
- Localização da lesão na zona I da retina ou lesão maior que 2DD com inflamação vítrea 3+-4+ na zona II ou III
- Sem história alérgica aos medicamentos usados
- Nenhuma outra doença
Critério de exclusão:
- Qualquer reação alérgica aos medicamentos usados
- Pacientes com um olho
- Pacientes parcialmente tratados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Esquema clássico (pirimetamina-sulfadiazina + prednisolona)
|
Administração de pirimetamina-sulfadiazina + prednisolona
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Clindamicina Intravítrea e Dexametasona
|
Injeção intravítrea de Clindamicina + Dexametasona
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Doenças Retinianas
- Panuveíte
- Uveíte
- Doenças uveais
- Doenças da Coróide
- Coroidite
- Retinite
- Uveíte Posterior
- Coriorretinite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Antagonistas do ácido fólico
- Coccidiostáticos
- Dexametasona
- Prednisolona
- Clindamicina
- Palmitato de clindamicina
- Fosfato de clindamicina
- Pirimetamina
- Sulfadiazina
Outros números de identificação do estudo
- 8415
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