Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению эффектов антиишемической лекарственной терапии при бессимптомной ишемии

10 октября 2006 г. обновлено: Luzerner Kantonsspital

Швейцарское интервенционное исследование тихой ишемии (SWISSI 1)

Отсутствуют данные о прогностической значимости тихой ишемии у полностью бессимптомных пациентов без истории болезни коронарных артерий (ИБС) и, в частности, о возможной пользе медикаментозной терапии у таких пациентов. Таким образом, SWISSI 1 набирает полностью бессимптомных субъектов старше 40 лет без каких-либо ИБС в анамнезе, но с одним сердечно-сосудистым фактором риска и подтвержденной бессимптомной ишемией. Участники рандомизированы для открытой антиангинальной медикаментозной терапии и контроля факторов риска по сравнению с только контролем факторов риска и наблюдались в течение ≥ 10 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя все еще существуют разногласия относительно того, почему эпизоды ишемии являются симптоматическими у одних пациентов и полностью бессимптомными у других, в настоящее время широко признано, что тихая ишемия, как и симптоматические эпизоды, негативно влияет на прогноз. Тихая ишемия может возникать у полностью бессимптомных пациентов без (тип I) или с историей (тип II) ишемического сердечного приступа и сосуществует с симптоматическими эпизодами у многих пациентов (тип III). Однако данных о прогностической значимости безболевой ишемии у полностью бессимптомных лиц без ИБС в анамнезе, т. е. безболевой ишемии I типа, и, в частности, о возможной пользе медикаментозной терапии у таких пациентов, недостаточно. Причины заключаются в сложности идентификации таких пациентов и ожидаемой низкой частоте событий, что подразумевает, что для того, чтобы прийти к определенным выводам, потребуются большие популяции пациентов и/или длительные периоды наблюдения. Тем не менее, чтобы решить эту проблему, мы проводим SWISSI 1, который включает полностью бессимптомных субъектов старше 40 лет без какой-либо истории ИБС, но с одним сердечно-сосудистым фактором риска с документированной скрытой ишемией. Они рандомизируются для открытой антиангинальной медикаментозной терапии и контроля факторов риска по сравнению с только контролем факторов риска и наблюдаются в течение ≥ 10 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lucerne, Швейцария, 6000
        • Department of Cardiology, Hospital Lucerne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Документально подтвержденная тихая ишемия миокарда I типа
  • По крайней мере, один сердечно-сосудистый фактор риска

Критерий исключения:

  • История сердечно-сосудистых заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Сочетание сердечной смерти, несмертельного инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии и реваскуляризации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Общая смертность
Сердечная смерть
Инфаркт миокарда без летального исхода
Стабильная и нестабильная стенокардия
Реваскуляризация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 1992 г.

Завершение исследования

1 апреля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 октября 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2006 г.

Последняя проверка

1 октября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться