Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att undersöka effekter av antiischemisk läkemedelsbehandling vid tyst ischemi

10 oktober 2006 uppdaterad av: Luzerner Kantonsspital

Schweizisk interventionsstudie om tyst ischemi (SWISSI 1)

Det finns en brist på data om den prognostiska betydelsen av tyst ischemi hos helt asymtomatiska patienter utan historia av kranskärlssjukdom (CAD), och i synnerhet om en möjlig fördel med medicinsk terapi hos sådana patienter. SWISSI 1 rekryterar därför helt asymtomatiska försökspersoner äldre än 40 år utan någon historia av CAD men en kardiovaskulär riskfaktor med dokumenterad tyst ischemi. Deltagarna randomiseras till öppen antianginal läkemedelsbehandling och riskfaktorkontroll kontra endast riskfaktorhantering och följs upp i ≥ 10 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om det fortfarande finns kontroverser om varför ischemiska episoder är symtomatiska hos vissa patienter och helt asymtomatiska hos andra, är det nu allmänt accepterat att tyst ischemi, liksom symtomatiska episoder, påverkar prognosen negativt. Tyst ischemi kan förekomma hos helt asymtomatiska patienter utan (typ I) eller med en historia (typ II) av en ischemisk hjärthändelse och samexisterar med symtomatiska episoder hos många patienter (typ III). Det finns emellertid en brist på data om den prognostiska betydelsen av tyst ischemi hos helt asymtomatiska individer utan historia av kranskärlssjukdom (CAD), dvs tyst ischemi typ I, och i synnerhet om en möjlig fördel med medicinsk terapi hos sådana patienter. Orsakerna ligger i svårigheten att identifiera sådana patienter och deras förväntade låga händelsefrekvens, vilket antyder att stora patientpopulationer och/eller långa uppföljningsperioder skulle behövas för att komma till definitiva slutsatser. Ändå, för att komma till rätta med detta problem, utför vi SWISSI 1 som inkluderar totalt asymtomatiska personer äldre än 40 år utan någon historia av CAD men en kardiovaskulär riskfaktor med dokumenterad tyst ischemi. De är randomiserade till öppen antianginal läkemedelsbehandling och riskfaktorkontroll kontra enbart riskfaktorhantering och följs upp i ≥ 10 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Department of Cardiology, Hospital Lucerne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad tyst myokardischemi typ I
  • Minst en kardiovaskulär riskfaktor

Exklusions kriterier:

  • Historia av hjärt-kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kombination av hjärtdöd, icke-fatal hjärtinfarkt, instabil angina pectoris och revaskularisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Total dödlighet
Hjärtdöd
Icke-dödlig hjärtinfarkt
Stabil och instabil angina pectoris
Revaskularisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1992

Avslutad studie

1 april 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2006

Första postat (UPPSKATTA)

29 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 oktober 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2006

Senast verifierad

1 oktober 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardischemi

Kliniska prövningar på amlodipin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera