Studie zur Untersuchung der Auswirkungen einer antiischämischen Arzneimitteltherapie bei stiller Ischämie

Obwohl es immer noch Kontroversen darüber gibt, warum ischämische Episoden bei einigen Patienten symptomatisch und bei anderen völlig asymptomatisch sind, ist es heute allgemein anerkannt, dass stille Ischämie, ebenso wie symptomatische Episoden, die Prognose negativ beeinflusst. Eine stille Ischämie kann bei völlig asymptomatischen Patienten ohne (Typ I) oder mit einer Vorgeschichte (Typ II) eines ischämischen kardialen Ereignisses auftreten und tritt bei vielen Patienten (Typ III) mit symptomatischen Episoden auf. Es fehlen jedoch Daten zur prognostischen Bedeutung der stummen Ischämie bei völlig asymptomatischen Patienten ohne koronare Herzkrankheit (KHK) in der Anamnese, d. h. stumme Ischämie Typ I, und insbesondere zu einem möglichen Nutzen einer medikamentösen Therapie bei solchen Patienten. Gründe liegen in der Schwierigkeit, solche Patienten zu identifizieren, und ihren erwarteten niedrigen Ereignisraten, was impliziert, dass große Patientenpopulationen und/oder lange Nachbeobachtungszeiträume erforderlich wären, um zu eindeutigen Schlussfolgerungen zu gelangen. Um dieses Problem anzugehen, führen wir dennoch SWISSI 1 durch, das völlig asymptomatische Probanden über 40 Jahre ohne KHK in der Vorgeschichte, aber einen kardiovaskulären Risikofaktor mit dokumentierter stiller Ischämie umfasst. Sie werden randomisiert einer offenen antianginösen medikamentösen Therapie und Risikofaktorkontrolle versus nur Risikofaktormanagement zugeteilt und über ≥ 10 Jahre nachbeobachtet.