Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Химиотерапия с бевацизумабом или без него при лечении женщин с раком молочной железы стадии I, II или IIIA, который можно удалить хирургическим путем

12 сентября 2017 г. обновлено: NSABP Foundation Inc

Рандомизированное исследование фазы III неоадъювантной терапии у пациентов с пальпируемым и операбельным раком молочной железы, оценивающее влияние на патологический полный ответ (pCR) добавления капецитабина или гемцитабина к доцетакселу при введении перед AC с бевацизумабом или без него, и коррелятивные научные исследования, пытающиеся определить предикторы Высокая вероятность pCR при каждом из режимов

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, либо убивая клетки, либо останавливая их деление. Применение более одного препарата (комбинированная химиотерапия) может убить больше опухолевых клеток. Моноклональные антитела, такие как бевацизумаб, могут по-разному блокировать рост опухоли. Некоторые блокируют способность опухолевых клеток расти и распространяться. Другие находят опухолевые клетки и помогают убить их или доставить к ним вещества, убивающие опухоль. Бевацизумаб может также остановить рост рака молочной железы, блокируя приток крови к опухоли. Проведение химиотерапии и бевацизумаба перед операцией может уменьшить размер опухоли и уменьшить количество нормальной ткани, которую необходимо удалить. Назначение бевацизумаба после операции может убить любые опухолевые клетки, оставшиеся после операции. Пока неизвестно, какой режим химиотерапии более эффективен с бевацизумабом или без него при лечении рака молочной железы.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном исследовании фазы III изучаются шесть различных схем химиотерапии, чтобы сравнить, насколько хорошо они работают с бевацизумабом или без него при лечении женщин с раком молочной железы стадии I, стадии II или стадии IIIA, который можно удалить хирургическим путем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Рак молочной железы

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

Сравните эффективность доцетаксела с последующим назначением доксорубицина гидрохлорида и циклофосфамида (AC) по сравнению с доцетакселом и капецитабином с последующим AC по сравнению с доцетакселом и гемцитабина гидрохлоридом с последующим AC, с бевацизумабом или без него, с точки зрения увеличения частоты полного патологического ответа (pCR). в молочной железе, у женщин с пальпируемым или операбельным раком молочной железы.

Среднее

Сравните доцетаксел/капецитабин с АС по сравнению с доцетакселом/гемцитабином гидрохлоридом с АС по сравнению с доцетакселом с АС, с бевацизумабом или без него, с точки зрения частоты pCR в молочной железе и всех посттерапевтических лимфатических узлов, оцененных гистологически (pCR груди и узлов).
Определите, будет ли добавление бевацизумаба к схемам на основе доцетаксела/антрациклина (доцетаксел с АС, доцетаксел и капецитабин с АС, а также доцетаксел и гемцитабина гидрохлорид с АС) увеличить частоту pCR молочной железы и лимфоузлов по сравнению с тем же доцетакселом/ схемы на основе антрациклинов без бевацизумаба у этих пациентов.
Определите, будет ли добавление капецитабина или гемцитабина гидрохлорида к доцетакселу с бевацизумабом или без него повышать частоту общего клинического ответа (ОШ) по сравнению с монотерапией доцетакселом с бевацизумабом или без него у этих пациентов.
Определите, повысит ли добавление бевацизумаба к схемам на основе доцетаксела/антрациклина частоту КОР по сравнению с теми же схемами на основе доцетаксела/антрациклина без бевацизумаба у этих пациентов.
Определите, будет ли добавление капецитабина или гемцитабина гидрохлорида к доцетакселу с бевацизумабом или без него увеличивать частоту полного клинического ответа (cCR) по сравнению с монотерапией доцетакселом с бевацизумабом или без него у этих пациентов.
Определите, будет ли добавление бевацизумаба к схемам на основе доцетаксела/антрациклина (доцетаксел с АС, доцетаксел/капецитабин с АС и доцетаксел/гемцитабин гидрохлорид с АС) увеличивать частоту cCR по сравнению с теми же схемами на основе доцетаксела/антрациклина без бевацизумаб у этих пациентов.
Определите профили экспрессии генов, которые могут предсказать pCR у пациентов, получавших различные последовательные схемы на основе доцетаксела/антрациклина с бевацизумабом или без него.
Определите профили экспрессии генов, которые могут предсказать cOR у пациентов, получавших только доцетаксел, доцетаксел/капецитабин или гидрохлорид доцетаксел/гемцитабин с бевацизумабом или без него.
Определите точность анализа хемоответа in vitro (ChemoFx®) в качестве предиктора pCR у пациентов, получавших различные последовательные схемы на основе доцетаксела/антрациклина без бевацизумаба.
Определите точность ChemoFx® как предиктора cOR у пациентов, получавших лечение только доцетакселом, доцетакселом/капецитабином или доцетакселом/гемцитабином гидрохлоридом без бевацизумаба.
Определите влияние предоперационного режима бевацизумаба и последовательных режимов химиотерапии, а также послеоперационного лечения бевацизумабом на сердечную функцию у этих пациентов.
Определите влияние бевацизумаба на хирургические осложнения у этих пациентов.
Определите токсичность предоперационных режимов и токсичность послеоперационного бевацизумаба у этих пациентов.
Сравните схемы на основе доцетаксела/антрациклина с бевацизумабом и без него с точки зрения увеличения безрецидивной выживаемости у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациентов стратифицируют по размеру опухоли (2-4 см против > 4 см), статусу узлов (отрицательный или положительный), статусу гормональных рецепторов (положительный по рецептору эстрогена [ER] и/или положительный по рецептору прогестерона [PgR] по сравнению с ER - и PgR-отрицательные) и возраст (< 50 лет против ≥ 50 лет). Пациентов рандомизируют в 1 из 6 групп лечения.

Биопсия центральной иглы выполняется на исходном уровне. Образцы опухолевой ткани также собирают во время окончательной операции. Образцы исследуют на экспрессию генов и полиморфизм с помощью анализа полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой и анализа хемоответа (ChemoFx®).

После завершения исследуемой терапии пациенты периодически наблюдаются в течение 10 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 1200 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1206

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
    - Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
  - Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital - Montreal
  - Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital - Montreal
  - Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
    - Hopital Notre-Dame du CHUM
  - Montreal, Quebec, Канада, H2W 1T8
    - CHUM - Hotel Dieu Hospital
  - Montreal, Quebec, Канада, H2X 3J4
    - CHUM - Hopital Saint-Luc
  - Montreal, Quebec, Канада, H3T 1M5
    - St. Mary's Hospital Center
  - Quebec City, Quebec, Канада, G1S 4L8
    - Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
Пуэрто-Рико
- - San Juan, Пуэрто-Рико, 00928
    - San Juan City Hospital
Соединенные Штаты
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Castro Valley, California, Соединенные Штаты, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Соединенные Штаты, 94546
    - Eden Medical Center
  - Castro Valley, California, Соединенные Штаты, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
  - Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
    - Valley Medical Oncology
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
    - Cancer Care Associates
  - Hayward, California, Соединенные Штаты, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
    - Scripps Cancer Center - San Diego
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Martinez, California, Соединенные Штаты, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
    - El Camino Hospital Cancer Center
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
    - Larry G Strieff MD Medical Corporation
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
    - Tom K Lee, Incorporated
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
  - Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
    - Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Pleasanton, California, Соединенные Штаты, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - Pleasanton, California, Соединенные Штаты, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
  - Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond, California, Соединенные Штаты, 94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - Salinas, California, Соединенные Штаты, 93901
    - Salinas Valley Memorial Hospital
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Pablo, California, Соединенные Штаты, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton, California, Соединенные Штаты, 95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80205
    - Kaiser Permanente - Denver
  - Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
    - Kaiser Permanente - Lafayette
  - Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360-2875
    - Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102-5037
    - Helen and Harry Gray Cancer Center at Hartford Hospital
  - Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
    - Herbert D. Kerman Regional Oncology Center - Daytona Beach
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
    - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
    - Baptist Cancer Institute - Jacksonville
  - Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
    - M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
- Georgia
  - Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31701
    - Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31403-3089
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
    - Hawaii Medical Center - East
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
    - Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Соединенные Штаты, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Соединенные Штаты, 96793
    - Pacific Cancer Institute - Maui
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
    - Kootenai Cancer Center - Coeur d'Alene
- Illinois
  - Alton, Illinois, Соединенные Штаты, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
    - Memorial Hospital
  - Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-3785
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
    - Alexian Brothers Radiation Oncology
  - Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60202
    - St. Francis Hospital
  - Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
    - Illinois CancerCare - Cottage
  - Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Соединенные Штаты, 61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Соединенные Штаты, 61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
    - Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Соединенные Штаты, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514-2098
    - Elkhart Clinic, LLC
  - Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
  - Goshen, Indiana, Соединенные Штаты, 46526
    - Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
  - Kokomo, Indiana, Соединенные Штаты, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Соединенные Штаты, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
    - Community Hospital
  - Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46617
    - South Bend Clinic
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Соединенные Штаты, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Соединенные Штаты, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Соединенные Штаты, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Соединенные Штаты, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Соединенные Штаты, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Соединенные Штаты, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Parsons, Kansas, Соединенные Штаты, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Shawnee, Kansas, Соединенные Штаты, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Wellington, Kansas, Соединенные Штаты, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Соединенные Штаты, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Соединенные Штаты, 41101-0151
    - Cancer Resource Center at King's Daughters Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - Louisville Oncology at Norton Cancer Institute - Louisville
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40292
    - James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
    - Ochsner Health Center - Bluebonnet
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maine
  - York, Maine, Соединенные Штаты, 03909
    - York Hospital's Oncology Treatment Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
    - St. Agnes Hospital Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
    - Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
  - Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21701
    - Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
  - Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20878
    - Associates in Oncology and Hematology - Medical Center Drive
  - Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Framingham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01702
    - Metrowest Medical Center - Framingham Union Hospital
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Соединенные Штаты, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
    - Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville, Michigan, Соединенные Штаты, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Lapeer, Michigan, Соединенные Штаты, 48446
    - Lapeer Regional Hospital
  - Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Соединенные Штаты, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Соединенные Штаты, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Соединенные Штаты, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
  - Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
    - Hattiesburg Clinic, PA at Forrest General
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
    - St. John's Regional Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
    - Parvin Radiation Oncology
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Соединенные Штаты, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08690
    - Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
  - New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New York
  - Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
    - Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
  - Middletown, New York, Соединенные Штаты, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
    - Saint Francis Hospital Cancer Center
  - The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10466
    - Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28816
    - Hope A Women's Cancer Center
  - Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27216
    - Alamance Cancer Center at Alamance Regional Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Reidsville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Washington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27889
    - Marion L. Shepard Cancer Center at Beaufort County Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Barberton, Ohio, Соединенные Штаты, 44203
    - Barberton Citizens Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Соединенные Штаты, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Clyde, Ohio, Соединенные Штаты, 43410
    - North Coast Cancer Care - Clyde
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Norwalk, Ohio, Соединенные Штаты, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Соединенные Штаты, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Соединенные Штаты, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Salem, Ohio, Соединенные Штаты, 44460
    - Cancer Care Center, Incorporated
  - Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Соединенные Штаты, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Соединенные Штаты, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Wilmington, Ohio, Соединенные Штаты, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
    - Cancer Treatment Center
  - Xenia, Ohio, Соединенные Штаты, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73505
    - Cleo Craig Cancer Research Clinic
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97232
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Hanover, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Paoli, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
    - UPMC Cancer Centers
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224-1791
    - Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
    - CCOP - Main Line Health
  - York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
    - University of Tennessee Cancer Institute - Memphis
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208-3599
    - MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - Nashville Oncology Associates, PC
- Texas
  - Laredo, Texas, Соединенные Штаты, 78041
    - Doctor's Hospital of Laredo
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - American Fork, Utah, Соединенные Штаты, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Соединенные Штаты, 84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84103
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Vermont
  - Berlin Corners, Vermont, Соединенные Штаты, 05602
    - Mountainview Medical
  - Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
- Washington
  - Auburn, Washington, Соединенные Штаты, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98499
    - St. Clare Hospital
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
    - West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
  - Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
  - Parkersburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 26102
    - Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53201-0342
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Rhinelander, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
    - Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
    - Marshfield Clinic - Wausau Center
  - West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53227
    - Aurora Women's Pavilion of West Allis Memorial Hospital
  - Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Пациент должен был дать согласие на участие, а также должен был подписать и датировать соответствующую форму согласия, одобренную Институциональным контрольным советом (IRB), которая соответствует федеральным и институциональным рекомендациям по лечению в рамках исследования и представлению материала основной биопсии перед включением в корреляционные исследования.
Пациенты должны быть женского пола.
Пациенты должны быть старше 18 лет.
Пациенты должны иметь статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
Диагноз инвазивной аденокарциномы молочной железы должен быть поставлен с помощью толстоигольной биопсии.
Первичная опухоль молочной железы должна быть пальпируемой и иметь размер не менее 2,0 см при физическом осмотре.
У всех пациентов должна быть оценена фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) с помощью многоканального сканирования (MUGA) или эхокардиограммы в течение 3 месяцев до включения в исследование. ФВ ЛЖ должна быть больше или равна нижнему пределу нормы (LLN) для центра визуализации сердца, проводящего исследование. Примечание. Если центр визуализации сердца не может предоставить LLN, используйте 50% в качестве значения LLN.
- Примечание. Поскольку ФВ ЛЖ до поступления служит исходным уровнем для сравнения последующих оценок ФВ ЛЖ, чтобы определить, можно ли продолжать терапию бевацизумабом, крайне важно, чтобы это базовое исследование было точной оценкой ФВ ЛЖ пациента. Если исходная ФВ ЛЖ превышает 75%, исследователь должен проверить точность исследования до включения в исследование. После включения в исследование определение ФВ ЛЖ может быть пересмотрено вплоть до постхимиотерапевтического (предоперационного) обследования. Обратите внимание, что если более точное значение получено из обзора исходного MUGA или эхокардиограммы, правильное значение должно быть представлено в NSABP до выполнения постхимиотерапевтического (предоперационного) MUGA или эхокардиограммы, иначе его нельзя использовать для лечения послеоперационного периода. бевацизумаб.
Все пациенты должны пройти ЭКГ в течение 3 месяцев до включения в исследование.
На момент рандомизации:
- Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) должно быть больше или равно 1200/мм3.
- Количество тромбоцитов должно быть больше или равно 100 000/мм3.
- Гемоглобин должен быть больше или равен 10 г/дл.
- Должны быть доказательства адекватной функции печени по следующим критериям:
- Общий билирубин должен быть меньше или равен ВГН для лаборатории, если у пациента нет повышения билирубина 1 степени (от ВГН до 1,5 x ВГН) в результате болезни Жильбера или аналогичного синдрома из-за медленной конъюгации билирубина; и
- Щелочная фосфатаза должна быть меньше или равна 2,5 x ULN для лаборатории; и
- Аспартатаминотрансфераза (AST) должна быть меньше или равна 1,5 x ULN для лаборатории.
- Щелочная фосфатаза и АСТ не могут одновременно превышать ВГН. Например, если уровень щелочной фосфатазы выше ВГН, но меньше или равен 2,5 x ВГН, то АСТ должен быть меньше или равен ВГН. Если АСТ больше ВГН, но меньше или равно 1,5 x ВГН, то щелочная фосфатаза должна быть меньше или равна ВГН.
Пациенты со скелетной болью или уровнем щелочной фосфатазы, превышающим ВГН, но меньшим или равным 2,5 x ВГН, имеют право на включение в исследование, если при сканировании костей не выявляется метастатическое заболевание. Подозрительные результаты сканирования костей должны быть подтверждены рентгенологическим исследованием, МРТ или биопсией как доброкачественные.
Пациенты с АСТ или щелочной фосфатазой выше ВГН имеют право на включение в исследование, если визуализация печени не демонстрирует метастатическое заболевание и получены адекватные результаты функции костного мозга и печени, как описано выше.
Должны быть соблюдены следующие критерии подтверждения адекватной функции почек:
Креатинин сыворотки меньше или равен ВГН для лаборатории.
Расчетный клиренс креатинина должен быть больше 50 мл/мин.
Соотношение белок мочи/креатинин мочи (UPC) должно быть меньше 1,0.
Пациент должен иметь возможность проглатывать пероральные препараты.

Критерий исключения:

Опухоль, определенная как сильно положительная по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) с помощью иммуногистохимии (3+) или с помощью флуоресцентной гибридизации in situ (положительная по амплификации генов).
Эксцизионная или инцизионная биопсия для этой первичной опухоли молочной железы.
Хирургическая подмышечная процедура стадирования перед включением в исследование. Исключения: 1) тонкоигольная аспирация (FNA) или пункционная биопсия подмышечного лимфатического узла разрешены для всех пациентов, и 2) хотя и не рекомендуется, биопсия сторожевого лимфатического узла перед неоадъювантной терапией разрешена для пациентов с клинически отрицательными подмышечными лимфатическими узлами.
Опухоли с клинической стадией Т4.
Ипсилатеральная болезнь cN2b или cN3. (Подходят пациенты с заболеванием cN1 или cN2a.)
Окончательные клинические или рентгенологические признаки метастатического заболевания.
Синхронный двусторонний рак молочной железы (инвазивный или DCIS).
Лечение, включая лучевую терапию, химиотерапию, биотерапию и/или гормональную терапию для диагностированного в настоящее время рака молочной железы до включения в исследование.
Любая сексуальная гормональная терапия, например, противозачаточные таблетки, заместительная гормональная терапия яичников и т. д. (Эти пациенты имеют право, если эта терапия прекращена до рандомизации).
Терапия любым гормональным средством, таким как ралоксифен, тамоксифен или другой селективный модулятор рецептора эстрогена (SERM), либо для профилактики остеопороза, либо для профилактики рака молочной железы. (Пациенты имеют право на участие, только если прием этих препаратов прекращается до рандомизации.)
Предыдущая история рака молочной железы, включая DCIS. (Пациенты с дольковой карциномой in situ в анамнезе [LCIS] имеют право на участие.)
Предшествующая терапия антрациклинами, таксанами, капецитабином, 5-ФУ (фторурацилом), гемцитабином или бевацизумабом по поводу любого злокачественного новообразования.
Другие злокачественные новообразования, за исключением случаев, когда пациент не считается здоровым в течение 5 или более лет до рандомизации и, по мнению ее врача, имеет низкий риск рецидива. Пациенты со следующими видами рака имеют право на участие, если они были диагностированы и лечились в течение последних 5 лет: карцинома in situ шейки матки, карцинома in situ толстой кишки, меланома in situ, а также базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи.
Заболевание сердца, исключающее использование антрациклинов. Это включает в себя:
- стенокардия, требующая применения антиангинальных препаратов;
- История документированной застойной сердечной недостаточности;
- серьезная сердечная аритмия, требующая медикаментозного лечения;
- тяжелые нарушения проводимости;
- клапанный порок с документально подтвержденным нарушением сердечной функции; и
- неконтролируемая артериальная гипертензия, определяемая как АД выше 150/90 на антигипертензивной терапии. (Подходят пациенты с артериальной гипертензией, которая хорошо контролируется лекарствами.)
Инфаркт миокарда в анамнезе, подтвержденный повышенным уровнем сердечных ферментов или стойкими регионарными аномалиями стенки при оценке функции ЛЖ.
Транзиторная ишемическая атака (ТИА) или нарушение мозгового кровообращения (ЦВС) в анамнезе.
История другого артериального тромботического события в течение 12 месяцев до включения в исследование.
Симптоматическое заболевание периферических сосудов.
Любое значительное нетравматическое кровотечение в течение 6 месяцев до включения в исследование.
Серьезные или незаживающие раны, язвы на коже или не полностью зажившие переломы костей.
Гастродуоденальная(ые) язва(ы), определенная(ые) при эндоскопии как активная.
Инвазивные процедуры определяются следующим образом:
- Обширное хирургическое вмешательство, открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение в течение 28 дней до запланированного начала исследуемой терапии. (Примечание. Размещение устройства для сосудистого доступа не считается серьезной хирургической процедурой.)
- Ожидание необходимости серьезных хирургических процедур (кроме необходимой операции на груди) в ходе исследования.
Известный геморрагический диатез или коагулопатия. (Пациенты, получающие варфарин, с международным нормализованным отношением [МНО] [обычно между 2 и 3] находятся в пределах допустимого диапазона).
Сенсорная/моторная невропатия выше или равна 2 степени, как определено Общими терминологическими критериями нежелательных явлений NCI версии 3.0 (CTCAE v3.0).
Другие незлокачественные системные заболевания (сердечно-сосудистые, почечные, печеночные и т. д.), препятствующие лечению любой из схем лечения или требующие последующего наблюдения.
Условия, запрещающие введение кортикостероидов.
В анамнезе тяжелая реакция гиперчувствительности на препараты, содержащие полисорбат 80.
Введение любых исследуемых агентов в течение 30 дней до включения в исследование.
Беременность или период лактации на момент предполагаемой рандомизации.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1A: доцетаксел, затем АС Пациенты получают доцетаксел внутривенно в 1-й день каждые 3 недели до 4 циклов. Затем пациенты получают AC IV каждые 3 недели до 4 циклов. Затем пациенты подвергаются хирургическому вмешательству (люмпэктомия или мастэктомия).	Лекарство: циклофосфамид 600 мг/м2 внутривенно Лекарство: доцетаксел 100 мг/м2 в/в Лекарство: доксорубицин гидрохлорид (адриамицин) 60 мг/м2 в/в
Экспериментальный: Группа 1B Доцетаксел + Бев, затем АС + Бев Пациенты получают бевацизумаб (бев) внутривенно в 1-й день и доцетаксел каждые 3 недели до 4 циклов. Затем пациенты получают АС каждые 3 недели до 4 циклов и 2 дополнительных цикла бевацизумаба одновременно с первыми 2 циклами АС. Затем пациенты подвергаются хирургическому вмешательству, как в группе 1A. По крайней мере, через 4-6 недель после операции пациенты получают адъювантную терапию бевацизумабом внутривенно каждые 3 недели до 10 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.	Лекарство: циклофосфамид 600 мг/м2 внутривенно Лекарство: доцетаксел 100 мг/м2 в/в Лекарство: доксорубицин гидрохлорид (адриамицин) 60 мг/м2 в/в Биологический: бевацизумаб 15 мг/кг внутривенно
Экспериментальный: Группа 2A: доцетаксел + капецитабин, затем АС Пациенты получают доцетаксел, как в группе 1А, и пероральный капецитабин (накидка) два раза в день с 1 по 14 дни каждые 3 недели до 4 циклов. Затем пациенты получают AC, как в группе 1A. Затем пациенты подвергаются хирургическому вмешательству, как в группе 1A.	Лекарство: циклофосфамид 600 мг/м2 внутривенно Лекарство: доцетаксел 100 мг/м2 в/в Лекарство: доксорубицин гидрохлорид (адриамицин) 60 мг/м2 в/в Лекарство: капецитабин 825 мг/м2 перорально
Экспериментальный: Плечо 2B: доцетаксел + накидка + беев, затем АС + беев Пациенты получают бевацизумаб, как в группе 1B, и доцетаксел и капецитабин, как в группе III. Лечение повторяют каждые 3 недели до 4 циклов. Затем пациенты получают АС каждые 3 недели до 4 циклов и 2 дополнительных цикла бевацизумаба одновременно с первыми 2 циклами АС. Затем пациенты подвергаются хирургическому вмешательству, как в группе 1B. По крайней мере, через 4–6 недель после операции пациенты получают адъювантную терапию бевацизумабом, как и в группе 1B.	Лекарство: циклофосфамид 600 мг/м2 внутривенно Лекарство: доцетаксел 100 мг/м2 в/в Лекарство: доксорубицин гидрохлорид (адриамицин) 60 мг/м2 в/в Биологический: бевацизумаб 15 мг/кг внутривенно Лекарство: капецитабин 825 мг/м2 перорально
Экспериментальный: Группа 3A: доцетаксел + гем, затем АС Пациенты получают доцетаксел, как в группе 1А, и гемцитабина гидрохлорид внутривенно в дни 1 и 8 каждого цикла каждые 3 недели до 4 циклов. Затем пациенты получают AC, как в группе 1A. Затем пациенты подвергаются хирургическому вмешательству, как в группе 1A.	Лекарство: циклофосфамид 600 мг/м2 внутривенно Лекарство: доцетаксел 100 мг/м2 в/в Лекарство: доксорубицин гидрохлорид (адриамицин) 60 мг/м2 в/в Лекарство: гемцитабина гидрохлорид 1000 мг/м2 в/в
Экспериментальный: Группа 3B: доцетаксел + гем + беев, затем АС + беев Пациенты получают доцетаксел, как в группе 1A, гемцитабина гидрохлорид, как в группе 3A, и бевацизумаб, как в группе 1B. Затем пациенты получают АС каждые 3 недели до 4 циклов и 2 дополнительных цикла бевацизумаба одновременно с первыми 2 циклами АС. Затем пациенты подвергаются хирургическому вмешательству, как в группе 1A. По крайней мере, через 4–6 недель после операции пациенты получают адъювантную терапию бевацизумабом, как и в группе 1B.	Лекарство: циклофосфамид 600 мг/м2 внутривенно Лекарство: доцетаксел 100 мг/м2 в/в Лекарство: доксорубицин гидрохлорид (адриамицин) 60 мг/м2 в/в Биологический: бевацизумаб 15 мг/кг внутривенно Лекарство: гемцитабина гидрохлорид 1000 мг/м2 в/в

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Патологический полный ответ (pCR) первичной опухоли молочной железы Временное ограничение: Время операции, в среднем 6 или 13 месяцев	Процент пациентов без гистологических признаков инвазивных опухолевых клеток в хирургическом образце молочной железы.	Время операции, в среднем 6 или 13 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
pCR в молочной железе и лимфоузлах Временное ограничение: Время операции, в среднем 6 или 13 месяцев	Процент пациентов без гистологических признаков инвазивных опухолевых клеток в хирургическом образце молочной железы и подмышечных лимфатических узлах.	Время операции, в среднем 6 или 13 месяцев
Клинический общий ответ (cOR) после монотерапии доцетакселом, доцетакселом/капецитабином и доцетакселом/гемцитабином гидрохлоридом, с бевацизумабом или без него, по оценке физикального обследования по завершении части химиотерапии на основе доцетаксела Временное ограничение: Оценено на 5 цикле химиотерапии, в среднем через 15 недель	Процент пациентов с клиническим полным ответом или клиническим частичным ответом в соответствии с RECIST.	Оценено на 5 цикле химиотерапии, в среднем через 15 недель
Клинический общий ответ: cOR, оцененный физикальным осмотром после завершения последовательных схем химиотерапии. Временное ограничение: Через три-четыре недели после последней дозы химиотерапии в среднем 6 или 13 месяцев	Процент пациентов, оцененных при физическом осмотре как клинический полный ответ или клинический частичный ответ в соответствии с RECIST.	Через три-четыре недели после последней дозы химиотерапии в среднем 6 или 13 месяцев
Клинический полный ответ (cCR) после монотерапии доцетакселом, доцетакселом/капецитабином и доцетакселом/гемцитабина гидрохлоридом, с бевацизумабом или без него, по оценке физического осмотра по завершении терапии Временное ограничение: Оценено на 5 цикле химиотерапии, в среднем через 15 недель	Процент пациентов с клиническим полным ответом или клиническим частичным ответом в соответствии с RECIST.	Оценено на 5 цикле химиотерапии, в среднем через 15 недель
Клинический полный ответ: cCR по оценке физического осмотра при завершении последовательных схем химиотерапии Временное ограничение: Через три-четыре недели после последней дозы химиотерапии, в среднем через 6 или 13 месяцев.	Процент пациентов, оцененных при физикальном обследовании как полный клинический ответ в соответствии с RECIST.	Через три-четыре недели после последней дозы химиотерапии, в среднем через 6 или 13 месяцев.
Процент сердечных событий Временное ограничение: После каждого цикла, через 3-5 недель после операции, через 9 и 12 месяцев после начала исследования, каждые 6 месяцев через 2-5 лет и ежегодно через 6-10 лет для пациентов с послеоперационным бевацизумабом, каждые 6 недель во время послеоперационной терапии и через 18 месяцев после исследования вход.		После каждого цикла, через 3-5 недель после операции, через 9 и 12 месяцев после начала исследования, каждые 6 месяцев через 2-5 лет и ежегодно через 6-10 лет для пациентов с послеоперационным бевацизумабом, каждые 6 недель во время послеоперационной терапии и через 18 месяцев после исследования вход.
Хирургическое осложнение Временное ограничение: 24 месяца после начала обучения	Количество пациентов с токсичностью, связанной с хирургическим вмешательством, 4 степени или выше	24 месяца после начала обучения
Токсичность, включая события, отличные от застойной сердечной недостаточности, только химиотерапии, бевацизумаба с химиотерапией и бевацизумаба отдельно Временное ограничение: 24 месяца после начала обучения	Количество пациентов, у которых наблюдались нежелательные явления 1 степени или выше. Подробности см. в таблицах нежелательных явлений.	24 месяца после начала обучения
Безрецидивная выживаемость (DFS) Временное ограничение: Измерено через 5 лет после зачисления в исследование	Процент пациентов без местного рецидива после мастэктомии, местного рецидива в ипсилатеральной груди после лампэктомии, регионарного рецидива, отдаленного рецидива, контралатерального рака молочной железы, второго первичного рака через 5 лет.	Измерено через 5 лет после зачисления в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NSABP Foundation Inc

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Bear HD, Tang G, Rastogi P, Geyer CE Jr, Robidoux A, Atkins JN, Baez-Diaz L, Brufsky AM, Mehta RS, Fehrenbacher L, Young JA, Senecal FM, Gaur R, Margolese RG, Adams PT, Gross HM, Costantino JP, Swain SM, Mamounas EP, Wolmark N. Bevacizumab added to neoadjuvant chemotherapy for breast cancer. N Engl J Med. 2012 Jan 26;366(4):310-20. doi: 10.1056/NEJMoa1111097.
Bear HD, Tang G, Rastogi P, et al.: The effect on pCR of bevacizumab and/or antimetabolites added to standard neoadjuvant chemotherapy: NSABP protocol B-40. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-LBA1005, 2011.
Bear HD, Tang G, Rastogi P, Geyer CE Jr, Liu Q, Robidoux A, Baez-Diaz L, Brufsky AM, Mehta RS, Fehrenbacher L, Young JA, Senecal FM, Gaur R, Margolese RG, Adams PT, Gross HM, Costantino JP, Paik S, Swain SM, Mamounas EP, Wolmark N. Neoadjuvant plus adjuvant bevacizumab in early breast cancer (NSABP B-40 [NRG Oncology]): secondary outcomes of a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2015 Sep;16(9):1037-1048. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00041-8. Epub 2015 Aug 10. Erratum In: Lancet Oncol. 2015 Dec;16(16):e589.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NSABP B-40

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Химиотерапия с бевацизумабом или без него при лечении женщин с раком молочной железы стадии I, II или IIIA, который можно удалить хирургическим путем

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Полы, имеющие право на обучение

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования

Первичное завершение (Действительный)

Завершение исследования (Ожидаемый)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Оценивать)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места