Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemoterapie s bevacizumabem nebo bez něj při léčbě žen s rakovinou prsu stadia I, stadia II nebo stadia IIIA, kterou lze odstranit chirurgicky

12. září 2017 aktualizováno: NSABP Foundation Inc

Randomizovaná studie fáze III neoadjuvantní terapie u pacientek s hmatatelným a operabilním karcinomem prsu Hodnocení vlivu na patologickou kompletní odpověď (pCR) přidáním kapecitabinu nebo gemcitabinu k docetaxelu při podání před AC s bevacizumabem nebo bez něj a korelativní vědecké studie, které se pokoušejí identifikovat Vysoká pravděpodobnost pro pCR s každým z režimů

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď zabíjením buněk, nebo zastavením jejich dělení. Podávání více než jednoho léku (kombinovaná chemoterapie) může zabít více nádorových buněk. Monoklonální protilátky, jako je bevacizumab, mohou blokovat růst nádoru různými způsoby. Některé blokují schopnost nádorových buněk růst a šířit se. Jiní nacházejí nádorové buňky a pomáhají je zabíjet nebo k nim přenášejí látky zabíjející nádory. Bevacizumab může také zastavit růst rakoviny prsu blokováním průtoku krve do nádoru. Podávání chemoterapie a bevacizumabu před operací může nádor zmenšit a snížit množství normální tkáně, kterou je třeba odstranit. Podávání bevacizumabu po operaci může zabít jakékoli nádorové buňky, které zůstanou po operaci. Dosud není známo, který režim chemoterapie je účinnější s bevacizumabem nebo bez něj v léčbě rakoviny prsu.

ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze III studuje šest různých režimů chemoterapie, aby porovnala, jak dobře fungují s bevacizumabem nebo bez něj při léčbě žen s rakovinou prsu stadia I, stadia II nebo stadia IIIA, které lze odstranit chirurgicky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Rakovina prsu

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

Porovnejte účinnost docetaxelu následovaného doxorubicin hydrochloridem a cyklofosfamidem (AC) vs. docetaxelem a kapecitabinem následovaným AC vs. docetaxelem a gemcitabin hydrochloridem následovaným AC, s nebo bez bevacizumabu, ve smyslu zvýšení míry patologické kompletní odpovědi (pCR) v prsu, u žen s hmatným nebo operabilním karcinomem prsu.

Sekundární

Porovnejte docetaxel/kapecitabin s AC vs docetaxel/gemcitabin hydrochlorid s AC vs docetaxel s AC, s bevacizumabem nebo bez bevacizumabu, z hlediska míry pCR v prsu a všech histologicky hodnocených lymfatických uzlinách po léčbě (pCR prsa a uzliny).
Zjistěte, zda přidání bevacizumabu k režimům založeným na docetaxelu/anthracyklinu (docetaxel s AC, docetaxel a kapecitabin s AC a docetaxel a gemcitabin hydrochlorid s AC) zvýší míru pCR prsu a uzlin ve srovnání se stejným docetaxelem/ režimy založené na antracyklinech bez bevacizumabu u těchto pacientů.
Zjistěte, zda přidání kapecitabinu nebo gemcitabin hydrochloridu k docetaxelu, s bevacizumabem nebo bez něj, zvýší u těchto pacientů míru klinické celkové odpovědi (cOR) ve srovnání se samotným docetaxelem s bevacizumabem nebo bez něj.
Zjistěte, zda přidání bevacizumabu k režimům založeným na docetaxelu/anthracyklinu zvýší u těchto pacientů míru cOR ve srovnání se stejnými režimy založenými na docetaxelu/anthracyklinu bez bevacizumabu.
Zjistěte, zda přidání kapecitabinu nebo gemcitabin hydrochloridu k docetaxelu, s bevacizumabem nebo bez bevacizumabu, zvýší u těchto pacientů míru klinické kompletní odpovědi (cCR) ve srovnání se samotným docetaxelem s bevacizumabem nebo bez bevacizumabu.
Určete, zda přidání bevacizumabu k režimům založeným na docetaxelu/anthracyklinu (docetaxel s AC, docetaxel/kapecitabin s AC a docetaxel/gemcitabin hydrochlorid s AC) zvýší míru cCR ve srovnání se stejnými režimy založenými na docetaxelu/anthracyklinu bez bevacizumab u těchto pacientů.
Identifikujte profily genové exprese, které mohou predikovat pCR u pacientů léčených různými sekvenčními režimy na bázi docetaxelu/anthracyklinu s bevacizumabem nebo bez něj.
Identifikujte profily genové exprese, které mohou predikovat cOR u pacientů léčených samotným docetaxelem, docetaxelem/kapecitabinem nebo docetaxelem/gemcitabin hydrochloridem s nebo bez bevacizumabu.
Určete přesnost testu chemoresponse in vitro (ChemoFx®) jako prediktoru pCR u pacientů léčených různými sekvenčními režimy na bázi docetaxelu/anthracyklinu bez bevacizumabu.
Určete přesnost ChemoFx® jako prediktoru cOR u pacientů léčených samotným docetaxelem, docetaxelem/kapecitabinem nebo docetaxelem/gemcitabin hydrochloridem bez bevacizumabu u těchto pacientů.
Určete dopad předoperačních režimů bevacizumabu a sekvenční chemoterapie a pooperační terapie bevacizumabem na srdeční funkci u těchto pacientů.
Určete dopad bevacizumabu na chirurgické komplikace u těchto pacientů.
Stanovte toxicitu předoperačních režimů a toxicitu pooperačního bevacizumabu u těchto pacientů.
Porovnejte režimy založené na docetaxelu/anthracyklinu s režimem bez bevacizumabu, pokud jde o prodloužení přežití bez onemocnění u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle velikosti nádoru (2-4 cm vs. > 4 cm), stavu uzlin (negativní vs. pozitivní), stavu hormonálních receptorů (estrogenový receptor [ER]-pozitivní a/nebo progesteron-receptor [PgR]-pozitivní vs. ER - a PgR-negativní) a věk (< 50 let vs. ≥ 50 let). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 6 léčebných ramen.

Na začátku se provádějí biopsie jádrové jehly. Vzorky nádorové tkáně se také odebírají během definitivního chirurgického zákroku. Vzorky jsou zkoumány na genovou expresi a polymorfismus analýzou reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce a testem chemoresponse (ChemoFx®).

Po ukončení studijní terapie jsou pacienti pravidelně sledováni po dobu 10 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 1 200 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1206

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital - Montreal
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital - Montreal
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
    - Hopital Notre-Dame du CHUM
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
    - CHUM - Hotel Dieu Hospital
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
    - CHUM - Hopital Saint-Luc
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
    - St. Mary's Hospital Center
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
    - Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
Portoriko
- - San Juan, Portoriko, 00928
    - San Juan City Hospital
Spojené státy
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
    - Eden Medical Center
  - Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
  - Fremont, California, Spojené státy, 94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Fremont, California, Spojené státy, 94538
    - Valley Medical Oncology
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - Cancer Care Associates
  - Hayward, California, Spojené státy, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92037
    - Scripps Cancer Center - San Diego
  - Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Martinez, California, Spojené státy, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Mountain View, California, Spojené státy, 94040
    - El Camino Hospital Cancer Center
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Spojené státy, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - Larry G Strieff MD Medical Corporation
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - Tom K Lee, Incorporated
  - Oakland, California, Spojené státy, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
  - Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
    - Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
  - Redwood City, California, Spojené státy, 94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond, California, Spojené státy, 94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Roseville, California, Spojené státy, 95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - Salinas, California, Spojené státy, 93901
    - Salinas Valley Memorial Hospital
  - San Diego, California, Spojené státy, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Jose, California, Spojené státy, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Pablo, California, Spojené státy, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - San Rafael, California, Spojené státy, 94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton, California, Spojené státy, 95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Vallejo, California, Spojené státy, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
    - Kaiser Permanente - Denver
  - Englewood, Colorado, Spojené státy, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
    - Kaiser Permanente - Lafayette
  - Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Spojené státy, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06360-2875
    - Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102-5037
    - Helen and Harry Gray Cancer Center at Hartford Hospital
  - Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
    - Herbert D. Kerman Regional Oncology Center - Daytona Beach
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
    - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
    - Baptist Cancer Institute - Jacksonville
  - Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
- Georgia
  - Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
    - Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31403-3089
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
    - Hawaii Medical Center - East
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
    - Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Spojené státy, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Spojené státy, 96793
    - Pacific Cancer Institute - Maui
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
    - Kootenai Cancer Center - Coeur d'Alene
- Illinois
  - Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
    - Memorial Hospital
  - Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-3785
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
    - Alexian Brothers Radiation Oncology
  - Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60202
    - St. Francis Hospital
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Illinois CancerCare - Cottage
  - Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Rockford, Illinois, Spojené státy, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514-2098
    - Elkhart Clinic, LLC
  - Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
  - Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
    - Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
  - Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
    - Community Hospital
  - Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
    - South Bend Clinic
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Spojené státy, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Spojené státy, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Spojené státy, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Shawnee, Kansas, Spojené státy, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Spojené státy, 41101-0151
    - Cancer Resource Center at King's Daughters Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - Louisville Oncology at Norton Cancer Institute - Louisville
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40292
    - James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Ochsner Health Center - Bluebonnet
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maine
  - York, Maine, Spojené státy, 03909
    - York Hospital's Oncology Treatment Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
    - St. Agnes Hospital Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
    - Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
  - Frederick, Maryland, Spojené státy, 21701
    - Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
  - Rockville, Maryland, Spojené státy, 20878
    - Associates in Oncology and Hematology - Medical Center Drive
  - Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Framingham, Massachusetts, Spojené státy, 01702
    - Metrowest Medical Center - Framingham Union Hospital
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
    - Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville, Michigan, Spojené státy, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Lapeer, Michigan, Spojené státy, 48446
    - Lapeer Regional Hospital
  - Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Spojené státy, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
    - Hattiesburg Clinic, PA at Forrest General
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
    - St. John's Regional Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
    - Parvin Radiation Oncology
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Spojené státy, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, Spojené státy, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
    - Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New York
  - Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
    - Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
  - Middletown, New York, Spojené státy, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
    - Saint Francis Hospital Cancer Center
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10466
    - Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28816
    - Hope A Women's Cancer Center
  - Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27216
    - Alamance Cancer Center at Alamance Regional Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Reidsville, North Carolina, Spojené státy, 27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Spojené státy, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Washington, North Carolina, Spojené státy, 27889
    - Marion L. Shepard Cancer Center at Beaufort County Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    - Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Barberton, Ohio, Spojené státy, 44203
    - Barberton Citizens Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Spojené státy, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Clyde, Ohio, Spojené státy, 43410
    - North Coast Cancer Care - Clyde
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Spojené státy, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Norwalk, Ohio, Spojené státy, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Salem, Ohio, Spojené státy, 44460
    - Cancer Care Center, Incorporated
  - Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Spojené státy, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Spojené státy, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Spojené státy, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Wilmington, Ohio, Spojené státy, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
    - Cancer Treatment Center
  - Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Spojené státy, 73505
    - Cleo Craig Cancer Research Clinic
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Hanover, Pennsylvania, Spojené státy, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
    - UPMC Cancer Centers
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224-1791
    - Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
    - CCOP - Main Line Health
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
    - University of Tennessee Cancer Institute - Memphis
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208-3599
    - MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Nashville Oncology Associates, PC
- Texas
  - Laredo, Texas, Spojené státy, 78041
    - Doctor's Hospital of Laredo
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - American Fork, Utah, Spojené státy, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Spojené státy, 84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Murray, Utah, Spojené státy, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Spojené státy, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84103
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Vermont
  - Berlin Corners, Vermont, Spojené státy, 05602
    - Mountainview Medical
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
- Washington
  - Auburn, Washington, Spojené státy, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Centralia, Washington, Spojené státy, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Olympia, Washington, Spojené státy, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98499
    - St. Clare Hospital
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
    - West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
  - Parkersburg, West Virginia, Spojené státy, 26102
    - Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201-0342
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
    - Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
    - Marshfield Clinic - Wausau Center
  - West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
    - Aurora Women's Pavilion of West Allis Memorial Hospital
  - Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient musí souhlasit s účastí a musí mít podepsaný a datovaný příslušný formulář souhlasu schválený Institutional Review Board (IRB), který je v souladu s federálními a institucionálními směrnicemi pro studijní léčbu a předložení materiálu pro základní biopsii před vstupem pro korelační studie.
Pacienti musí být ženy.
Pacienti musí být starší 18 let.
Pacienti musí mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
Diagnóza invazivního adenokarcinomu prsu musela být provedena biopsií jádrovou jehlou.
Primární nádor prsu musí být hmatatelný a při fyzikálním vyšetření musí být větší nebo roven 2,0 cm.
U všech pacientů musí být jejich ejekční frakce levé komory (LVEF) vyšetřena skenováním s vícenásobnou akvizicí (MUGA) nebo echokardiogramem do 3 měsíců před vstupem do studie. LVEF musí být větší nebo rovna dolní hranici normálu (LLN) pro zařízení pro zobrazování srdce provádějící studii. Poznámka: Pokud zařízení pro zobrazování srdce nemůže poskytnout LLN, použijte jako hodnotu LLN 50 %.
- Poznámka: Vzhledem k tomu, že předvstupní LVEF slouží jako výchozí hodnota pro porovnání následných hodnocení LVEF za účelem určení, zda lze v léčbě bevacizumabem pokračovat, je zásadní, aby tato základní studie byla přesným hodnocením pacientovy LVEF. Pokud je výchozí hodnota LVEF vyšší než 75 %, zkoušející by měl před vstupem do studie nechat studii zkontrolovat z hlediska přesnosti. Po vstupu do studie může být stanovení LVEF přezkoumáno až do doby pochemoterapeutického (předoperačního) hodnocení. Vezměte prosím na vědomí, že pokud je z revize základního MUGA nebo echokardiogramu získána přesnější hodnota, musí být správná hodnota předložena NSABP před provedením postchemoterapeutického (předoperačního) MUGA nebo echokardiogramu, jinak je nelze použít pro zvládnutí pooperačních bevacizumab.
Všichni pacienti musí mít EKG do 3 měsíců před vstupem do studie.
V době randomizace:
- Absolutní počet neutrofilů (ANC) musí být větší nebo roven 1200/mm3.
- Počet krevních destiček musí být větší nebo roven 100 000/mm3.
- Hemoglobin musí být větší nebo roven 10 g/dl.
- Musí existovat důkaz o adekvátní funkci jater podle těchto kritérií:
- Celkový bilirubin musí být nižší nebo roven ULN pro laboratoř, pokud pacient nemá elevaci bilirubinu 1. stupně (větší než ULN až 1,5 x ULN) v důsledku Gilbertovy choroby nebo podobného syndromu v důsledku pomalé konjugace bilirubinu; a
- Alkalická fosfatáza musí být pro laboratoř menší nebo rovna 2,5 x ULN; a
- Aspartátaminotransferáza (AST) musí být pro laboratoř nižší nebo rovna 1,5 x ULN.
- Alkalická fosfatáza a AST nemusí být obě vyšší než ULN. Pokud je například alkalická fosfatáza vyšší než ULN, ale menší nebo rovna 2,5 x ULN, pak AST musí být menší nebo rovna ULN. Pokud je AST větší než ULN, ale menší nebo rovna 1,5 x ULN, pak alkalická fosfatáza musí být menší nebo rovna ULN.
Pacienti s bolestí skeletu nebo s alkalickou fosfatázou, která je větší než ULN, ale menší nebo rovno 2,5 x ULN, jsou způsobilí k zařazení do studie, pokud kostní skeny neprokáží metastatické onemocnění. Podezřelé nálezy na kostním skenu musí být potvrzeny jako benigní rentgenem, MRI nebo biopsií.
Pacienti s AST nebo alkalickou fosfatázou vyšší než ULN jsou způsobilí pro zařazení do studie, pokud zobrazení jater neprokáže metastatické onemocnění a jsou splněny adekvátní výsledky kostní dřeně a jaterních funkcí, jak je popsáno výše.
Pro průkaz adekvátní funkce ledvin musí být splněna následující kritéria:
Sérový kreatinin nižší nebo rovný ULN pro laboratoř.
Vypočtená clearance kreatininu musí být vyšší než 50 ml/min.
Poměr protein/kreatinin v moči (UPC) musí být menší než 1,0.
Pacient musí být schopen polykat perorální léky.

Kritéria vyloučení:

Imunohistochemicky (3+) nebo fluorescenční in situ hybridizací (pozitivní pro genovou amplifikaci) byl nádor zjištěn jako silně pozitivní na receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru (HER2).
Excizní nebo incizní biopsie pro tento primární nádor prsu.
Chirurgický axilární postup stagingu před vstupem do studie. Výjimky: 1) Aspirace tenkou jehlou (FNA) nebo jádrová biopsie axilární uzliny je povolena pro každého pacienta a 2) ačkoli se to nedoporučuje, je povolena biopsie sentinelové lymfatické uzliny před neoadjuvantní terapií u pacientů s klinicky negativními axilárními uzlinami.
Nádory v klinickém stádiu jako T4.
Ipsilaterální onemocnění cN2b nebo cN3. (Vhodné jsou pacienti s onemocněním cN1 nebo cN2a.)
Definitivní klinický nebo radiologický důkaz metastatického onemocnění.
Synchronní bilaterální karcinom prsu (invazivní nebo DCIS).
Léčba včetně radiační terapie, chemoterapie, bioterapie a/nebo hormonální terapie u aktuálně diagnostikovaného karcinomu prsu před vstupem do studie.
Jakákoli sexuální hormonální terapie, např. antikoncepční pilulky, ovariální hormonální substituční terapie atd. (Tyto pacientky jsou způsobilé, pokud je tato terapie přerušena před randomizací.)
Terapie jakýmkoli hormonálním činidlem, jako je raloxifen, tamoxifen nebo jiný selektivní modulátor estrogenového receptoru (SERM), buď pro prevenci osteoporózy nebo rakoviny prsu. (Pacienti jsou způsobilí pouze v případě, že jsou tyto léky vysazeny před randomizací.)
Předchozí anamnéza rakoviny prsu, včetně DCIS. (Vhodné jsou pacienti s lobulárním karcinomem in situ [LCIS] v anamnéze.)
Předchozí léčba antracykliny, taxany, kapecitabinem, 5-FU (fluorouracil), gemcitabinem nebo bevacizumabem pro jakoukoli malignitu.
Jiné malignity, pokud pacient není považován za pacienta bez onemocnění po dobu 5 nebo více let před randomizací a její lékař se domnívá, že má nízké riziko recidivy. Pacienti s následujícími rakovinami jsou způsobilí, pokud byli diagnostikováni a léčeni během posledních 5 let: karcinom in situ děložního čípku, karcinom in situ tlustého střeva, melanom in situ a bazaliom a spinocelulární karcinom kůže.
Srdeční onemocnění, které by vylučovalo použití antracyklinů. To zahrnuje:
- angina pectoris, která vyžaduje použití antianginózních léků;
- anamnéza zdokumentovaného městnavého srdečního selhání;
- závažná srdeční arytmie vyžadující léky;
- závažná abnormalita vedení;
- chlopenní onemocnění s dokumentovanou poruchou srdeční funkce; a
- nekontrolovaná hypertenze definovaná jako TK vyšší než 150/90 při antihypertenzní léčbě. (Pacienti s hypertenzí, která je dobře kontrolována léky, jsou způsobilí.)
Anamnéza infarktu myokardu dokumentovaná zvýšenými srdečními enzymy nebo přetrvávajícími abnormalitami regionální stěny při hodnocení funkce LK.
Anamnéza tranzitorní ischemické ataky (TIA) nebo cerebrovaskulární příhody (CVA).
Anamnéza jiné arteriální trombotické příhody během 12 měsíců před vstupem do studie.
Symptomatické onemocnění periferních cév.
Jakékoli významné netraumatické krvácení během 6 měsíců před vstupem do studie.
Vážná nebo nehojící se rána, kožní vředy nebo neúplně zhojená zlomenina kosti.
Gastroduodenální vřed(y) endoskopicky zjištěný jako aktivní.
Invazivní postupy jsou definovány takto:
- Velký chirurgický výkon, otevřená biopsie nebo významné traumatické poranění během 28 dnů před plánovaným zahájením studijní terapie. (Poznámka: Umístění zařízení pro přístup do cévy se nepovažuje za velký chirurgický zákrok.)
- Předvídání potřeby velkých chirurgických zákroků (jiných než požadované operace prsu) v průběhu studie.
Známá krvácivá diatéza nebo koagulopatie. (Vhodné jsou pacienti užívající warfarin s mezinárodním normalizovaným poměrem v rozmezí [INR] [obvykle mezi 2 a 3].)
Senzorická/motorická neuropatie vyšší nebo rovna 2. stupni, jak je definováno obecnými terminologickými kritérii NCI pro nežádoucí účinky verze 3.0 (CTCAE v3.0).
Jiné nezhoubné systémové onemocnění (kardiovaskulární, renální, jaterní atd.), které by vylučovalo léčbu některým z léčebných režimů nebo by bránilo požadovanému sledování.
Stavy, které by zakazovaly podávání kortikosteroidů.
Závažná hypersenzitivní reakce na léky formulované s polysorbátem 80 v anamnéze.
Podávání jakýchkoliv zkoumaných látek do 30 dnů před vstupem do studie.
Těhotenství nebo kojení v době navrhované randomizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1A: Docetaxel, poté AC Pacienti dostávají docetaxel IV v den 1 každé 3 týdny po dobu až 4 cyklů. Pacienti pak dostávají AC IV každé 3 týdny po dobu až 4 cyklů. Pacienti pak podstoupí operaci (lumpektomie nebo mastektomie).	Lék: cyklofosfamid 600 mg/m2 IV Lék: docetaxel 100 mg/m2 IV Lék: doxorubicin hydrochlorid (Adriamycin) 60 mg/m2 IV
Experimentální: Rameno 1B Docetaxel + Bev pak AC + Bev Pacienti dostávají bevacizumab (bev) IV v den 1 a docetaxel každé 3 týdny po dobu až 4 cyklů. Pacienti pak dostávají AC každé 3 týdny až po 4 cykly a 2 další cykly bevacizumabu souběžně s prvními 2 cykly AC. Pacienti pak podstoupí operaci jako v rameni 1A. Nejméně 4–6 týdnů po operaci dostávají pacienti adjuvantní bevacizumab IV každé 3 týdny po dobu až 10 cyklů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.	Lék: cyklofosfamid 600 mg/m2 IV Lék: docetaxel 100 mg/m2 IV Lék: doxorubicin hydrochlorid (Adriamycin) 60 mg/m2 IV Biologický: bevacizumab 15 mg/kg IV
Experimentální: Rameno 2A: Docetaxel + Capecitabin, poté AC Pacienti dostávají docetaxel jako v rameni 1A a perorálně kapecitabin (kape) dvakrát denně ve dnech 1-14 každé 3 týdny po dobu až 4 cyklů. Pacienti pak dostávají AC jako v rameni 1A. Pacienti pak podstoupí operaci jako v rameni 1A.	Lék: cyklofosfamid 600 mg/m2 IV Lék: docetaxel 100 mg/m2 IV Lék: doxorubicin hydrochlorid (Adriamycin) 60 mg/m2 IV Lék: kapecitabin 825 mg/m2 orálně
Experimentální: Rameno 2B: Docetaxel + Cape + Bev pak AC + Bev Pacienti dostávají bevacizumab jako v rameni 1B a docetaxel a kapecitabin jako v rameni III. Léčba se opakuje každé 3 týdny po dobu až 4 cyklů. Pacienti pak dostávají AC každé 3 týdny až po 4 cykly a 2 další cykly bevacizumabu souběžně s prvními 2 cykly AC. Pacienti pak podstoupí operaci jako v rameni 1B. Nejméně 4–6 týdnů po operaci dostávají pacienti adjuvantní bevacizumab jako v rameni 1B.	Lék: cyklofosfamid 600 mg/m2 IV Lék: docetaxel 100 mg/m2 IV Lék: doxorubicin hydrochlorid (Adriamycin) 60 mg/m2 IV Biologický: bevacizumab 15 mg/kg IV Lék: kapecitabin 825 mg/m2 orálně
Experimentální: Rameno 3A: Docetaxel + drahokam, pak AC Pacienti dostávají docetaxel jako v rameni 1A a gemcitabin hydrochlorid IV ve dnech 1 a 8 každého cyklu každé 3 týdny po dobu až 4 cyklů. Pacienti pak dostávají AC jako v rameni 1A. Pacienti pak podstoupí operaci jako v rameni 1A.	Lék: cyklofosfamid 600 mg/m2 IV Lék: docetaxel 100 mg/m2 IV Lék: doxorubicin hydrochlorid (Adriamycin) 60 mg/m2 IV Lék: gemcitabin hydrochlorid 1000 mg/m2 IV
Experimentální: Rameno 3B: Docetaxel + Gem + Bev, poté AC + Bev Pacienti dostávají docetaxel jako v rameni 1A, gemcitabin hydrochlorid jako v rameni 3A a bevacizumab jako v rameni 1B. Pacienti pak dostávají AC každé 3 týdny až po 4 cykly a 2 další cykly bevacizumabu souběžně s prvními 2 cykly AC. Pacienti pak podstoupí operaci jako v rameni 1A. Nejméně 4–6 týdnů po operaci dostávají pacienti adjuvantní bevacizumab jako v rameni 1B.	Lék: cyklofosfamid 600 mg/m2 IV Lék: docetaxel 100 mg/m2 IV Lék: doxorubicin hydrochlorid (Adriamycin) 60 mg/m2 IV Biologický: bevacizumab 15 mg/kg IV Lék: gemcitabin hydrochlorid 1000 mg/m2 IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Patologická kompletní odpověď (pCR) primárního nádoru v prsu Časové okno: Doba operace, v průměru 6 nebo 13 měsíců	Procento pacientů bez histologického průkazu invazivních nádorových buněk v chirurgickém vzorku prsu.	Doba operace, v průměru 6 nebo 13 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
pCR v prsu a uzlinách Časové okno: Doba operace, v průměru 6 nebo 13 měsíců	Procento pacientů bez histologického průkazu invazivních nádorových buněk v chirurgickém vzorku prsu a axilárních lymfatických uzlinách.	Doba operace, v průměru 6 nebo 13 měsíců
Celková klinická odpověď (cOR) po docetaxelu samotném, docetaxelu/kapecitabinu a docetaxel/gemcitabin hydrochlorid, s nebo bez bevacizumabu, hodnocená fyzikálním vyšetřením po dokončení části chemoterapie založené na docetaxelu Časové okno: Hodnoceno v cyklu 5 chemoterapie, v průměru po 15 týdnech	Procento pacientů hodnocených jako klinická kompletní odpověď nebo klinická částečná odpověď podle RECIST.	Hodnoceno v cyklu 5 chemoterapie, v průměru po 15 týdnech
Celková klinická odpověď: cOR podle fyzikálního vyšetření při dokončení režimů sekvenční chemoterapie Časové okno: Tři až čtyři týdny po poslední dávce chemoterapie v průměru 6 nebo 13 měsíců	Procento pacientů hodnocených fyzikálním vyšetřením jako klinická kompletní odpověď nebo klinická částečná odpověď podle RECIST.	Tři až čtyři týdny po poslední dávce chemoterapie v průměru 6 nebo 13 měsíců
Kompletní klinická odpověď (cCR) po samotném docetaxelu, docetaxelu/kapecitabinu a hydrochloridu docetaxelu/gemcitabinu, s bevacizumabem nebo bez něj, podle fyzikálního vyšetření při dokončení terapie Časové okno: Hodnoceno v cyklu 5 chemoterapie, v průměru po 15 týdnech	Procento pacientů hodnocených jako klinická kompletní odpověď nebo klinická částečná odpověď podle RECIST.	Hodnoceno v cyklu 5 chemoterapie, v průměru po 15 týdnech
Kompletní klinická rezonance: cCR podle posouzení fyzikálním vyšetřením při dokončení režimů sekvenční chemoterapie Časové okno: Tři až čtyři týdny po poslední dávce chemoterapie, v průměru za 6 nebo 13 měsíců	Procento pacientů hodnocených fyzikálním vyšetřením jako klinická kompletní odpověď podle RECIST.	Tři až čtyři týdny po poslední dávce chemoterapie, v průměru za 6 nebo 13 měsíců
Procento srdečních příhod Časové okno: Po každém cyklu, 3–5 týdnů po operaci, 9 a 12 měsíců od vstupu do studie, každých 6 měsíců 2–5 let a ročně 6–10 let u pooperačních pacientů s bevacizumabem, každých 6 týdnů během pooperační terapie a 18 měsíců po studii vstup.		Po každém cyklu, 3–5 týdnů po operaci, 9 a 12 měsíců od vstupu do studie, každých 6 měsíců 2–5 let a ročně 6–10 let u pooperačních pacientů s bevacizumabem, každých 6 týdnů během pooperační terapie a 18 měsíců po studii vstup.
Chirurgická komplikace Časové okno: 24 měsíců po vstupu do studia	Počet pacientů s toxicitou související s chirurgickým zákrokem stupně 4 nebo vyšším	24 měsíců po vstupu do studia
Toxicita včetně jiných událostí než městnavého srdečního selhání, samotné chemoterapie, bevacizumabu s chemoterapií a samotného bevacizumabu Časové okno: 24 měsíců po vstupu do studia	Počet pacientů, u kterých se vyskytly nežádoucí účinky 1. nebo vyššího stupně. Podrobnosti naleznete v tabulkách nežádoucích účinků.	24 měsíců po vstupu do studia
Přežití bez onemocnění (DFS) Časové okno: Měřeno během 5 let po zápisu do studia	Procento pacientek bez lokální recidivy po mastektomii, lokální recidivy v ipsilaterálním prsu po lumpektomii, regionální recidivy, vzdálené recidivy, kontralaterálního karcinomu prsu, druhého primárního karcinomu po 5 letech.	Měřeno během 5 let po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NSABP Foundation Inc

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Bear HD, Tang G, Rastogi P, Geyer CE Jr, Robidoux A, Atkins JN, Baez-Diaz L, Brufsky AM, Mehta RS, Fehrenbacher L, Young JA, Senecal FM, Gaur R, Margolese RG, Adams PT, Gross HM, Costantino JP, Swain SM, Mamounas EP, Wolmark N. Bevacizumab added to neoadjuvant chemotherapy for breast cancer. N Engl J Med. 2012 Jan 26;366(4):310-20. doi: 10.1056/NEJMoa1111097.
Bear HD, Tang G, Rastogi P, et al.: The effect on pCR of bevacizumab and/or antimetabolites added to standard neoadjuvant chemotherapy: NSABP protocol B-40. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-LBA1005, 2011.
Bear HD, Tang G, Rastogi P, Geyer CE Jr, Liu Q, Robidoux A, Baez-Diaz L, Brufsky AM, Mehta RS, Fehrenbacher L, Young JA, Senecal FM, Gaur R, Margolese RG, Adams PT, Gross HM, Costantino JP, Paik S, Swain SM, Mamounas EP, Wolmark N. Neoadjuvant plus adjuvant bevacizumab in early breast cancer (NSABP B-40 [NRG Oncology]): secondary outcomes of a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2015 Sep;16(9):1037-1048. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00041-8. Epub 2015 Aug 10. Erratum In: Lancet Oncol. 2015 Dec;16(16):e589.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

NSABP B-40

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníci

Dokončeno

Technické operace a standardní protokol klinické aplikace CBBCT v diagnostickém procesu rakoviny prsu (CBBCT)

Průvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CT

Čína
Gangnam Severance Hospital

Nábor

Fáze II studie léčby anti-HER2 u časného karcinomu prsu obohaceného o HER2 identifikovaného pomocí PAM50 (HER2E-PAM, studie PAMILIA)

HER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 Study

Korejská republika
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Dokončeno

RNA-Imunoterapie IVAC_W_bre1_uID a IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Švédsko, Německo
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)

Zatím nenabíráme

Fisetin a cvičení k prevenci křehkosti u žen, které přežily rakovinu prsu (PROFFi)

Anatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Spojené státy
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Staženo

Stereotaktická radiochirurgie s Abemaciclibem, Ribociclibem nebo Palbociclibem při léčbě pacientů s rakovinou prsu s pozitivními hormonálními receptory s metastázami v mozku

Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Aktivní, ne nábor

Testování, zda léčba metastáz rakoviny prsu chirurgicky nebo vysokými dávkami záření zlepšuje přežití

Anatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínky

Spojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika

Chemoterapie s bevacizumabem nebo bez něj při léčbě žen s rakovinou prsu stadia I, stadia II nebo stadia IIIA, kterou lze odstranit chirurgicky

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Očekávaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa