Помощь ВИЧ-инфицированным матерям в раскрытии своего серологического статуса детям (TRACK)
Материнский ВИЧ: помощь в раскрытии информации детям
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВИЧ — это серьезное, опасное для жизни заболевание, требующее лечения и ведения болезни на протяжении всей жизни. Исследования показали, что инфицированным матерям может быть очень трудно решить, следует ли и/или когда раскрывать свой серологический статус ВИЧ своим неинфицированным детям. ВИЧ-инфицированные родители борются со страхом, что их дети будут вынуждены слишком быстро повзрослеть, впадут в тревогу или депрессию или разозлятся на своих родителей, когда узнают, что у их родителей ВИЧ. Семейные интервенционные программы успешно облегчили процесс раскрытия информации. В этом исследовании будет разработана и оценена эффективность вмешательства, предназначенного для оказания помощи ВИЧ-инфицированным матерям маленьких детей в определении того, следует ли и как должным образом раскрывать свой ВИЧ-статус своим детям.
Участники этого исследования будут случайным образом распределены либо по вмешательству, либо по стандартному состоянию ухода. Мероприятие будет состоять из трех 75-минутных сессий, которые будут посвящены изучению проблем матерей, определению готовности детей к получению новостей, планированию раскрытия информации и практике раскрытия информации. Участники также получат один дополнительный телефонный звонок от терапевта примерно через 3 недели после последнего сеанса. Сеансы будут проводиться в удобное для участников и терапевтов время. Последующие посещения будут включать как матерей, так и их детей, и будут проводиться через 3, 6 и 9 месяцев после окончания вмешательства. Оценки будут включать готовность раскрыть серостатус ВИЧ, показатели психического здоровья и функционирование семьи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- University of California, Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подтверждение ВИЧ/СПИД-статуса матери
- Здоровый ребенок (т. е. не инфицированный ВИЧ) в возрасте от 6 до 12 лет, не знающий о материнском серостатусе
- Мать является основным опекуном, и ребенок проживает с ней
- англо- или испаноязычный
Критерий исключения:
- Ребенок не соответствует критериям скрининга (например, у него диагностирована депрессия или суицидальная попытка, IQ менее 75).
- Психоз родителя или ребенка (по рекомендации клиницистов места набора)
- Ребенок отказывается давать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Участники получат когнитивно-поведенческое вмешательство, предназначенное для улучшения общения матери и ребенка и навыков воспитания, а также для подготовки опекунов к раскрытию серостатуса ВИЧ ребенку.
|
TRACK — это когнитивно-поведенческая терапия, предназначенная для улучшения общения матери и ребенка и навыков воспитания, а также для подготовки лица, осуществляющего уход, к раскрытию ВИЧ-серостатуса ребенку.
Лечение состоит из трех 75-минутных сессий, которые сосредоточены на изучении проблем матерей, определении готовности детей к получению новостей, планировании раскрытия информации и практике раскрытия информации.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Участники получат лечение в обычном режиме
|
Лечение, как обычно, включает стандартный уход за ВИЧ-инфицированными матерями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Готовность раскрыть ВИЧ-серостатус
Временное ограничение: Измерено в месяцы 3, 6 и 9
|
Измерено в месяцы 3, 6 и 9
|
|
Раскрытие ВИЧ-серостатуса
Временное ограничение: Измерено в месяцы 3, 6 и 9
|
Измерено в месяцы 3, 6 и 9
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели психического здоровья матерей
Временное ограничение: Измерено в месяцы 3, 6 и 9
|
Измерено в месяцы 3, 6 и 9
|
|
Показатели психического здоровья детей
Временное ограничение: Измерено в месяцы 3, 6 и 9
|
Измерено в месяцы 3, 6 и 9
|
|
Проблемы с поведением у детей
Временное ограничение: Измерено в месяцы 3, 6 и 9
|
Измерено в месяцы 3, 6 и 9
|
|
Отношения между родителями и детьми и функционирование семьи
Временное ограничение: Измерено в месяцы 3, 6 и 9
|
Измерено в месяцы 3, 6 и 9
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Debra A. Murphy, PhD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH077493 (Национальные институты здравоохранения США)
- DAHBR 9A-ASAP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .