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协助感染 HIV 的母亲向孩子披露她们的血清状况 (TRACK)

2013年6月24日 更新者:Debra A. Murphy, Ph.D.、University of California, Los Angeles

孕产妇艾滋病毒:协助向儿童披露的干预措施

本研究将开发和评估旨在帮助幼儿感染 HIV 的母亲确定是否以及如何适当地向其子女披露其 HIV 血清状况的干预措施的有效性。

研究概览

详细说明

HIV 是一种严重的、威胁生命的疾病,需要终生的治疗和疾病管理。 研究表明,受感染的母亲很难决定是否和/或何时向未受感染的孩子透露自己的 HIV 血清状况。 感染 HIV 的父母担心他们的孩子会被迫过快长大,变得担心或沮丧,或者一旦得知父母感染了 HIV,就会对父母生气。 以家庭为基础的干预计划在帮助促进披露过程方面取得了成功。 本研究将开发和评估旨在帮助幼儿感染 HIV 的母亲确定是否以及如何适当地向其子女披露其 HIV 血清状况的干预措施的有效性。

本研究的参与者将被随机分配到干预或标准护理条件。 干预将包括三个 75 分钟的会议,重点是探索母亲的担忧、确定孩子是否准备好接受新闻、计划披露和实践披露。 参加者还将在最后一次会议后约 3 周内接到治疗师的后续电话。 会议将安排在参与者和治疗师方便的时间。 后续访问将包括母亲及其孩子,并将在干预结束后的第 3、6 和 9 个月进行。 评估将包括准备好披露 HIV 血清状况、心理健康指标和家庭功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90025
        • University of California, Los Angeles

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 确认母亲的艾滋病毒/艾滋病状况
  • 年龄在 6 至 12 岁之间且不知道母亲血清状况的健康儿童(即未感染 HIV)
  • 母亲是主要照顾者,孩子与她同住
  • 说英语或西班牙语

排除标准:

  • 孩子不符合筛查标准(例如,被诊断患有抑郁症或自杀未遂,智商得分低于 75)
  • 父母或孩子的精神病(根据招聘网站临床医生的建议)
  • 孩子拒绝同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
参与者将接受旨在改善母子沟通和养育技能的认知行为干预,并让看护者为向孩子披露 HIV 血清状况做好准备
TRACK 是一种认知行为治疗,旨在改善母子沟通和养育技能,并让看护者做好准备向孩子披露 HIV 血清状况。 该治疗包括三个 75 分钟的课程,重点是探索母亲的担忧、确定孩子是否准备好接受新闻、计划披露和练习披露。
ACTIVE_COMPARATOR:控制
参与者将照常接受治疗
照常治疗包括对感染 HIV 的母亲的标准护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
准备好披露 HIV 血清状况
大体时间:在第 3、6 和 9 个月测量
在第 3、6 和 9 个月测量
披露 HIV 血清状况
大体时间:在第 3、6 和 9 个月测量
在第 3、6 和 9 个月测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
妈妈的心理健康指标
大体时间:在第 3、6 和 9 个月测量
在第 3、6 和 9 个月测量
儿童心理健康指标
大体时间:在第 3、6 和 9 个月测量
在第 3、6 和 9 个月测量
孩子的行为问题
大体时间:在第 3、6 和 9 个月测量
在第 3、6 和 9 个月测量
亲子关系与家庭功能
大体时间:在第 3、6 和 9 个月测量
在第 3、6 和 9 个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Debra A. Murphy, PhD、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月29日

首次发布 (估计)

2007年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月24日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • R01MH077493 (NIH)
  • DAHBR 9A-ASAP

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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