Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælpe HIV-smittede mødre med at afsløre deres serostatus til deres børn (TRACK)

24. juni 2013 opdateret af: Debra A. Murphy, Ph.D., University of California, Los Angeles

Maternal HIV: Intervention for at hjælpe med afsløring til børn

Denne undersøgelse vil udvikle og evaluere effektiviteten af ​​en intervention designet til at hjælpe HIV-inficerede mødre til småbørn med at afgøre, om og hvordan de korrekt afslører deres HIV-serostatus til deres børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

HIV er en alvorlig, livstruende sygdom, der kræver en livslang behandling og sygdomsbehandling. Undersøgelser har vist, at det kan være meget vanskeligt for inficerede mødre at beslutte, om og/eller hvornår de skal afsløre deres HIV-serostatus til deres uinficerede børn. HIV-smittede forældre kæmper med frygten for, at deres børn vil blive tvunget til at vokse op for hurtigt, blive bekymrede eller deprimerede eller være vrede på deres forældre, når de først får at vide, at deres forældre har HIV. Familiebaserede interventionsprogrammer har haft succes med at hjælpe med at lette afsløringsprocessen. Denne undersøgelse vil udvikle og evaluere effektiviteten af ​​en intervention designet til at hjælpe HIV-inficerede mødre til småbørn med at afgøre, om og hvordan de korrekt afslører deres HIV-serostatus til deres børn.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt enten interventionen eller en standardbehandlingstilstand. Interventionen vil bestå af tre 75-minutters sessioner, der vil fokusere på at udforske mødres bekymringer, bestemme børns parathed til at modtage nyheder, planlægge for afsløring og praktisere afsløring. Deltagerne vil også modtage et opfølgende telefonopkald fra terapeuten ca. 3 uger efter sidste session. Sessioner vil blive planlagt på tidspunkter, der er passende for deltagerne og terapeuterne. Opfølgningsbesøg vil omfatte både mødre og deres børn og vil blive afholdt i måned 3, 6 og 9 efter afslutningen af ​​interventionen. Vurderinger vil omfatte parathed til at afsløre HIV-serostatus, mentale sundhedsindikatorer og familiefunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftelse af mors HIV/AIDS-status
  • Sundt barn (dvs. ikke-inficeret HIV), som er mellem 6 og 12 år og ikke kender til moderens serostatus
  • Mor er primær omsorgsperson, og barnet bor hos hende
  • Engelsk- eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Barn opfylder ikke screeningskriterier (f.eks. diagnosticeret med depression eller selvmordsforsøg, IQ-score mindre end 75)
  • Psykose hos forældre eller barn (som anbefalet af klinikere på rekrutteringsstedet)
  • Barn nægter at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Deltagerne vil modtage en kognitiv adfærdsmæssig intervention designet til at forbedre mor-barn kommunikation og forældrefærdigheder og forberede omsorgsperson til afsløring af HIV serostatus til barnet
TRACK er kognitiv adfærdsbehandling designet til at forbedre mor-barn kommunikation og forældrefærdigheder og forberede omsorgspersonen til afsløring af HIV serostatus til barnet. Behandlingen består af tre 75-minutters sessioner, der fokuserer på at udforske mødres bekymringer, afgøre børns parathed til at modtage nyheder, planlægge for afsløring og praktisere afsløring.
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Deltagerne får behandling som normalt
Behandling som sædvanlig omfatter standardbehandling af HIV-smittede mødre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beredskab til at afsløre HIV-serostatus
Tidsramme: Målt i måned 3, 6 og 9
Målt i måned 3, 6 og 9
Afsløring af HIV-serostatus
Tidsramme: Målt i måned 3, 6 og 9
Målt i måned 3, 6 og 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indikatorer for mødres mentale sundhed
Tidsramme: Målt i måned 3, 6 og 9
Målt i måned 3, 6 og 9
Indikatorer for børns mentale sundhed
Tidsramme: Målt i måned 3, 6 og 9
Målt i måned 3, 6 og 9
Børns adfærdsproblemer
Tidsramme: Målt i måned 3, 6 og 9
Målt i måned 3, 6 og 9
Forældre-barn forhold og familiefunktion
Tidsramme: Målt i måned 3, 6 og 9
Målt i måned 3, 6 og 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debra A. Murphy, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2007

Først opslået (SKØN)

31. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH077493 (NIH)
  • DAHBR 9A-ASAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

3
Abonner