Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomoc matkám infikovaným HIV při odhalování jejich sérostatu svým dětem (TRACK)

24. června 2013 aktualizováno: Debra A. Murphy, Ph.D., University of California, Los Angeles

HIV matek: Intervence na pomoc při odhalení dětí

Tato studie vyvine a vyhodnotí účinnost intervence určené na pomoc matkám malých dětí infikovaných HIV při určování, zda a jak vhodně odhalit svůj sérový status HIV svým dětem.

Přehled studie

Detailní popis

HIV je závažné, život ohrožující onemocnění, které vyžaduje celoživotní léčbu a zvládání onemocnění. Studie ukázaly, že pro infikované matky může být velmi obtížné rozhodnout se, zda a/nebo kdy sdělit svůj HIV sérostatus svým neinfikovaným dětem. Rodiče infikovaní virem HIV se potýkají se strachem, že jejich děti budou nuceny příliš rychle vyrůst, budou mít strach nebo depresi nebo se budou zlobit na své rodiče, jakmile se dozvědí, že jejich rodiče mají HIV. Rodinné intervenční programy úspěšně pomohly usnadnit proces odhalování. Tato studie vyvine a vyhodnotí účinnost intervence určené na pomoc matkám malých dětí infikovaných HIV při určování, zda a jak vhodně odhalit svůj sérový status HIV svým dětem.

Účastníci této studie budou náhodně přiřazeni buď k intervenci, nebo ke stavu standardní péče. Intervence se bude skládat ze tří 75minutových sezení, která se zaměří na prozkoumání obav matek, určení připravenosti dětí přijímat zprávy, plánování prozrazení a nácvik odhalení. Účastníci také obdrží jeden následný telefonát od terapeuta asi 3 týdny po posledním sezení. Lekce budou naplánovány na časy, které budou vhodné pro účastníky a terapeuty. Následné návštěvy budou zahrnovat matky i jejich děti a budou se konat ve 3., 6. a 9. měsíci po skončení intervence. Hodnocení bude zahrnovat připravenost zveřejnit sérostatus HIV, indikátory duševního zdraví a fungování rodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzení o HIV/AIDS stavu matky
  • Zdravé dítě (tj. neinfikované HIV), které je ve věku mezi 6 a 12 lety a nezná sérový stav matky
  • Matka je primární pečovatelkou a dítě bydlí s ní
  • Anglicky nebo španělsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Dítě nesplňuje kritéria screeningu (např. s diagnózou deprese nebo pokusu o sebevraždu, skóre IQ nižší než 75)
  • Psychóza rodiče nebo dítěte (podle doporučení lékařů náborového místa)
  • Dítě odmítá dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Účastníci obdrží kognitivně-behaviorální intervenci navrženou tak, aby zlepšila komunikaci mezi matkou a dítětem a rodičovské dovednosti a připravila pečovatele na odhalení sérostatu HIV dítěti.
TRACK je kognitivně-behaviorální léčba navržená tak, aby zlepšila komunikaci mezi matkou a dítětem a rodičovské dovednosti a připravila pečovatele na odhalení sérostatu HIV dítěti. Léčba se skládá ze tří 75minutových sezení, která se zaměřují na prozkoumání obav matek, určení připravenosti dětí přijímat novinky, plánování prozrazení a nácvik odhalení.
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Účastníci budou ošetřeni jako obvykle
Léčba jako obvykle zahrnuje standardní péči o matky infikované HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Připravenost prozradit sérostatus HIV
Časové okno: Měřeno ve 3., 6. a 9. měsíci
Měřeno ve 3., 6. a 9. měsíci
Odhalení sérostatu HIV
Časové okno: Měřeno ve 3., 6. a 9. měsíci
Měřeno ve 3., 6. a 9. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ukazatele duševního zdraví matek
Časové okno: Měřeno ve 3., 6. a 9. měsíci
Měřeno ve 3., 6. a 9. měsíci
Ukazatele duševního zdraví dětí
Časové okno: Měřeno ve 3., 6. a 9. měsíci
Měřeno ve 3., 6. a 9. měsíci
Problémy s chováním dětí
Časové okno: Měřeno ve 3., 6. a 9. měsíci
Měřeno ve 3., 6. a 9. měsíci
Vztah rodiče a dítěte a fungování rodiny
Časové okno: Měřeno ve 3., 6. a 9. měsíci
Měřeno ve 3., 6. a 9. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Debra A. Murphy, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

31. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01MH077493 (NIH)
  • DAHBR 9A-ASAP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

3
Předplatit