Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейроваскулярная связь в глазах пациентов с глаукомой

10 декабря 2013 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Мы предполагаем, что у пациентов с глаукомой наблюдается нарушение реакции сосудов сетчатки на стимул мерцания, и что это нарушение является прогностическим признаком прогрессирования глаукоматозного поражения.

Реакция главной височной верхней и нижней артерии и вены сетчатки на 60-секундную стимуляцию мерцающим светом с частотой 12,5 Гц у 50 пациентов с глаукомой, 50 пациентов с глазной гипертензией и 50 контрольных пациентов (с использованием анализатора сосудов сетчатки), а также для изучения того, как внутриглазное давление связано с нервно-сосудистым взаимодействием. . Кроме того, 50 пациентов с глаукомой и 50 пациентов с глазной гипертензией будут находиться под наблюдением в течение 3 лет на предмет функциональных (поле зрения, автоматическая периметрия с помощью устройства Octopus) и морфологических (толщина слоя нервных волокон сетчатки, оптическая когерентная томография, устройство для многослойной когерентной томографии глаза (ОКТ)). прогрессирование глаукомного повреждения, чтобы проверить прогностическую способность мерцания сосудов сетчатки в отношении прогрессирования глаукомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Обоснование: Термин нейроваскулярная связь относится к сосудистому ответу на повышенную активность нейронов. Контакт нервных окончаний с сосудами коры в основном осуществляется через астроциты. Основное определяющее свойство глаукомы, чашеобразная форма диска зрительного нерва, предполагает ремоделирование ткани диска зрительного нерва и включает астроцитарные реакции. Дисфункция астроцитов при глаукоме может привести не только к характерному для глаукомы купированию и гибели ганглиозных клеток сетчатки, но и к сопутствующему или даже предшествующему нарушению нейроваскулярной связи глаза. Выбор сосудистого русла сетчатки обусловлен высокой воспроизводимостью динамического анализа диаметра сосудов сетчатки, а также тем, что в последнее время гипоксия-индуцируемый фактор 1α обнаружен не только в глии диска зрительного нерва, но и в сетчатке глаукоматозных донорских глаз и преимущественно в местах сетчатки, близко совпадающих с местами дефектов поля зрения, зарегистрированных в этих глазах, что вызывает вопросы о месте первичного повреждения при глаукоме. Есть надежда, что этот исследовательский проект поможет предоставить работающий инструмент и модель, способную не только определить фактор риска глаукомы, но и в будущем изучить возможные терапевтические возможности для изменения течения заболевания.

Рабочая гипотеза: мы предполагаем, что у пациентов с глаукомой наблюдается нарушение реакции сосудов сетчатки на мерцание и что это нарушение является прогностическим признаком прогрессирования глаукомного поражения.

Субъекты и методы Настоящий протокол предназначен для изучения реакции главной височной верхней и нижней артерии и вены сетчатки на 60-секундную стимуляцию мерцающим светом с частотой 12,5 Гц у 50 пациентов с глаукомой, 50 глазных гипертоников и 50 контролей (с использованием анализатора сосудов сетчатки) и исследовать, как внутриглазное давление связано с нервно-сосудистым взаимодействием. Кроме того, 50 пациентов с глаукомой и 50 пациентов с глазной гипертензией будут наблюдаться в течение 3 лет на предмет функционального (поле зрения, автоматизированная периметрия с помощью устройства Octopus) и морфологического (толщина слоя нервных волокон сетчатки, прибор для оптической когерентной томографии Stratus OCT) прогрессирования глаукоматозного поражения, в чтобы проверить прогностическую силу реакции мерцания сосудов сетчатки на прогрессирование глаукомы. Пациенты будут набраны в Университетской глазной клинике Базеля, уведомление в Университетской клинике Базеля и/или реклама в газете будут информировать потенциальных здоровых добровольцев о возможности участия в научно-исследовательском проекте.

Курс обучения: Исследование разделено на поперечную и когортную часть. В первом случае сначала будет проведено скрининговое обследование, чтобы установить пригодность пациента / контрольного субъекта для исследования. После этого последуют измерения, описанные выше, которые завершат поперечную часть исследования. Пациентам с глаукомой и пациентам с глазной гипертензией будет предложено принять участие в когортном исследовании с 3-летним последующим наблюдением, включенным в клиническую рутину и состоящим из повторных измерений два раза в год, описанных выше.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
        • University Eye Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с глаукомой глазная гипертензия нормальный контроль

Описание

Критерии включения:

  • глаукома
  • глазная гипертензия

Критерий исключения:

  • самое высокое когда-либо измеренное внутриглазное давление (ВГД), равное или превышающее 30 мм рт.ст.
  • перипапиллярное кровоизлияние
  • любое подозрение на прогрессирование
  • PEX (псевдоэксфолиативный синдром) или синдром пигментной дисперсии
  • история острого приступа глаукомы
  • дисгенезия угла камеры
  • любая форма вторичной глаукомы
  • диабет
  • высокий уровень липидов в крови
  • системные или глазные заболевания кровообращения
  • лекарства, наркотики, алкоголь, курение
  • систолическое артериальное давление выше 145 мм рт.ст. или диастолическое выше 95 мм рт.ст.
  • острота зрения хуже 20/25
  • высокая аметропия (сферический эквивалент < -5 диоптрий или > +3 диоптрий)
  • астигматизм более 2 диоптрий
  • значительная катаракта
  • процедуры фильтрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция на мерцание света при глаукоме
Временное ограничение: до 3 лет
Реакция на мерцание света при глаукоме, глазной гипертензии (ГГТ) и у здоровых людей
до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic, Basel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 083-GUK-2006-001
  • Swiss National Foundation (Другой номер гранта/финансирования: 3200B0-113685)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться