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Acoplamento Neurovascular em Olhos de Pacientes com Glaucoma

10 de dezembro de 2013 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Nossa hipótese é que os pacientes com glaucoma demonstram uma resposta vascular retiniana prejudicada ao estímulo flicker e que esse distúrbio é preditivo da progressão do dano glaucomatoso.

A resposta de uma grande artéria e veia temporal superior e inferior da retina a uma estimulação de luz cintilante de 60 segundos e 12,5 Hz em 50 pacientes com glaucoma, 50 hipertensos oculares e 50 controles (usando o Retinal Vessel Analyzer) e para investigar como a pressão intraocular se relaciona com o acoplamento neurovascular . Além disso, 50 pacientes com glaucoma e 50 pacientes com hipertensão ocular serão acompanhados por 3 anos para avaliação funcional (campo visual, perimetria automatizada com dispositivo Octopus) e morfológica (espessura da camada de fibras nervosas da retina, Tomografia de Coerência Óptica Stratus ocular Coherence Tomography (OCT) dispositivo) progressão do dano glaucomatoso, a fim de testar o poder preditivo da resposta de cintilação vascular da retina para a progressão do glaucoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Justificativa: O termo acoplamento neurovascular refere-se à resposta vascular a uma atividade neuronal aumentada. O contato dos terminais nervosos com os vasos sanguíneos corticais é realizado principalmente por meio de astrócitos. Uma das principais propriedades definidoras do glaucoma, a escavação do disco óptico, implica a remodelação do tecido da cabeça do nervo óptico e envolve respostas astrocíticas. Um mau funcionamento dos astrócitos no glaucoma pode levar não apenas à característica do glaucoma, escavação e morte das células ganglionares da retina, mas também a um distúrbio acompanhante ou mesmo precedente no acoplamento neurovascular ocular. O leito vascular retiniano foi escolhido devido à alta reprodutibilidade da análise dinâmica do diâmetro dos vasos retinianos e porque recentemente o fator induzível por hipóxia 1α foi encontrado não apenas na glia da cabeça do nervo óptico, mas também na retina de olhos doadores glaucomatosos e predominantemente em locais retinianos intimamente concordantes com os locais de defeitos de campo visual registrados nesses olhos, levantando questões sobre o local do dano primário no glaucoma. Espera-se que este projeto de pesquisa ajude a fornecer uma ferramenta viável e um modelo capaz não apenas de identificar um fator de risco para o glaucoma, mas também, no futuro, de explorar possíveis caminhos terapêuticos para modificar o curso da doença.

Hipótese de trabalho: Nossa hipótese é que os pacientes com glaucoma demonstram uma resposta vascular retiniana prejudicada ao estímulo flicker e que esse distúrbio é preditivo da progressão do dano glaucomatoso

Sujeitos e Métodos O presente protocolo pretende explorar a resposta de uma grande artéria e veia temporal superior e inferior da retina a uma estimulação de luz cintilante de 60 segundos e 12,5 Hz em 50 pacientes com glaucoma, 50 hipertensos oculares e 50 controles (usando o Retinal Vessel Analyzer) e investigar como a pressão intraocular se relaciona com o acoplamento neurovascular. Além disso, 50 pacientes com glaucoma e 50 pacientes com hipertensão ocular serão acompanhados por 3 anos para a progressão do dano glaucomatoso funcional (campo visual, perimetria automatizada com dispositivo Octopus) e morfológico (espessura da camada de fibras nervosas da retina, Tomografia de Coerência Óptica Stratus OCT), em a fim de testar o poder preditivo da resposta de cintilação vascular da retina para a progressão do glaucoma. Os pacientes serão recrutados na University Eye Clinic Basel, uma notificação no University Hospital of Basel e/ou anúncio em um jornal informará potenciais voluntários saudáveis ​​sobre a oportunidade de participar de um projeto de pesquisa científica.

Curso de estudo: O estudo é dividido na parte transversal e na parte de coorte. No primeiro, primeiro será realizado o exame de triagem, para estabelecer a elegibilidade de um paciente/controle para o estudo. Em seguida, seguir-se-ão as medições descritas acima, que concluirão a parte transversal do estudo. Pacientes com glaucoma e pacientes com hipertensão ocular terão a possibilidade de entrar no estudo de coorte, com um acompanhamento de 3 anos incorporado à rotina clínica e consistindo em medições repetidas semestrais descritas acima.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
        • University Eye Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com glaucoma hipertensos oculares controles normais

Descrição

Critério de inclusão:

  • glaucoma
  • hipertensão ocular

Critério de exclusão:

  • pressão intraocular (PIO) mais alta já medida igual ou superior a 30 mmHg
  • hemorragia peripapilar
  • qualquer suspeita de progressão
  • PEX (síndrome de pseudoesfoliações) ou síndrome de dispersão de pigmento
  • uma história de um ataque agudo de glaucoma
  • disgenesia do ângulo da câmara
  • qualquer forma de glaucoma secundário
  • diabetes
  • níveis elevados de lipídios no sangue
  • doenças circulatórias sistêmicas ou oculares
  • medicação, drogas, álcool, tabagismo
  • pressão arterial sistólica acima de 145 mmHg ou diastólica acima de 95 mmHg
  • acuidade visual pior que 20/25
  • alta ametropia (equivalente esférico <-5 dioptrias ou > +3 dioptrias)
  • astigmatismo acima de 2 dioptrias
  • catarata significativa
  • procedimentos de filtragem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta à luz cintilante no glaucoma
Prazo: até 3 anos
Resposta à luz intermitente em glaucoma, hipertensão ocular (OHT) e indivíduos normais
até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic, Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 083-GUK-2006-001
  • Swiss National Foundation (Número de outro subsídio/financiamento: 3200B0-113685)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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