- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00430209
Couplage neurovasculaire dans les yeux des patients atteints de glaucome
Nous émettons l'hypothèse que les patients atteints de glaucome présentent une réponse vasculaire rétinienne altérée au stimulus de scintillement, et que cette perturbation est prédictive de la progression des lésions glaucomateuses.
La réponse d'une artère et d'une veine rétiniennes supérieures et inférieures temporales majeures à une stimulation lumineuse scintillante de 60 secondes à 12,5 Hz chez 50 patients atteints de glaucome, 50 hypertendus oculaires et 50 témoins (à l'aide de l'analyseur de vaisseaux rétiniens) et pour étudier comment la pression intraoculaire est liée au couplage neurovasculaire . De plus, 50 patients atteints de glaucome et 50 patients souffrant d'hypertension oculaire seront suivis pendant 3 ans pour des fonctions (champ visuel, périmétrie automatisée avec appareil Octopus) et morphologiques (épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes, appareil de tomographie par cohérence optique Stratus (OCT)) progression des dommages glaucomateux, afin de tester le pouvoir prédictif de la réponse au scintillement vasculaire rétinien pour la progression du glaucome.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Justification : Le terme couplage neurovasculaire fait référence à la réponse vasculaire à une activité neuronale accrue. Le contact des terminaisons nerveuses avec les vaisseaux sanguins corticaux est principalement réalisé par les astrocytes. Une propriété déterminante majeure du glaucome, le creusement du disque optique, implique un remodelage tissulaire de la tête du nerf optique et implique une réponse astrocytaire. Un dysfonctionnement des astrocytes dans le glaucome peut conduire non seulement à la marque du glaucome, à la formation de ventouses et à la mort des cellules ganglionnaires rétiniennes, mais également à une perturbation accompagnant ou même précédant le couplage neurovasculaire oculaire. Le lit vasculaire rétinien a été choisi en raison de la haute reproductibilité de l'analyse dynamique du diamètre des vaisseaux rétiniens et parce que récemment le facteur 1α inductible par l'hypoxie a été trouvé non seulement dans la glie de la tête du nerf optique mais aussi dans la rétine des yeux glaucomateux du donneur et principalement dans des emplacements rétiniens étroitement concordants avec les emplacements des défauts du champ visuel enregistrés dans ces yeux, soulevant des questions sur le site des dommages primaires dans le glaucome. On espère que ce projet de recherche contribuera à fournir un outil exploitable et un modèle capable non seulement d'identifier un facteur de risque de glaucome, mais à l'avenir d'explorer des pistes thérapeutiques possibles pour modifier l'évolution de la maladie.
Hypothèse de travail : Nous émettons l'hypothèse que les patients atteints de glaucome présentent une réponse vasculaire rétinienne altérée au stimulus de scintillement, et que cette perturbation est prédictive de la progression des lésions glaucomateuses
Sujets et méthodes Le présent protocole vise à explorer la réponse d'une artère et d'une veine rétiniennes supérieures et inférieures temporales majeures à une stimulation lumineuse de scintillement de 60 secondes à 12,5 Hz chez 50 patients atteints de glaucome, 50 hypertendus oculaires et 50 témoins (à l'aide de l'analyseur de vaisseaux rétiniens) et pour étudier comment la pression intraoculaire est liée au couplage neurovasculaire. De plus, 50 patients atteints de glaucome et 50 patients souffrant d'hypertension oculaire seront suivis pendant 3 ans pour la progression des lésions glaucomateuses fonctionnelles (champ visuel, périmétrie automatisée avec dispositif Octopus) et morphologiques (épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes, tomographie par cohérence optique Stratus OCT), en afin de tester le pouvoir prédictif de la réponse au scintillement vasculaire rétinien pour la progression du glaucome. Les patients seront recrutés à la Clinique ophtalmologique universitaire de Bâle, une notification à l'Hôpital universitaire de Bâle et/ou une annonce dans un journal informeront les volontaires sains potentiels de l'opportunité de participer à un projet de recherche scientifique.
Cours d'étude: L'étude est divisée en partie transversale et en partie de cohorte. Dans le premier cas, l'examen de dépistage sera d'abord effectué, afin d'établir l'éligibilité d'un patient/sujet témoin à l'étude. Par la suite, suivront les mesures décrites ci-dessus, qui concluront la partie transversale de l'étude. Les patients atteints de glaucome et les patients souffrant d'hypertension oculaire se verront offrir la possibilité de participer à l'étude de cohorte, avec un suivi de 3 ans intégré dans la routine clinique et consistant en des mesures répétées semestrielles décrites ci-dessus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
- University Eye Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- glaucome
- hypertension oculaire
Critère d'exclusion:
- pression intraoculaire (PIO) la plus élevée jamais mesurée égale ou supérieure à 30 mmHg
- hémorragie péripapillaire
- tout soupçon de progression
- PEX (syndrome de pseudo-exfoliations) ou syndrome de dispersion pigmentaire
- une histoire d'une crise aiguë de glaucome
- dysgénésie de l'angle de la chambre
- toute forme de glaucome secondaire
- diabète
- taux élevés de lipides sanguins
- maladies circulatoires systémiques ou oculaires
- médicaments, drogues, alcool, tabac
- tension artérielle systolique supérieure à 145 mmHg ou diastolique supérieure à 95 mmHg
- acuité visuelle inférieure à 20/25
- forte amétropie (équivalent sphérique < -5 dioptries ou > +3 dioptries)
- astigmatisme supérieur à 2 dioptries
- cataracte importante
- procédures de filtrage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse à la lumière scintillante dans le glaucome
Délai: jusqu'à 3 ans
|
Réponse à la lumière scintillante dans le glaucome, l'hypertension oculaire (OHT) et les sujets normaux
|
jusqu'à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic, Basel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gugleta K, Waldmann N, Polunina A, Kochkorov A, Katamay R, Flammer J, Orgul S. Retinal neurovascular coupling in patients with glaucoma and ocular hypertension and its association with the level of glaucomatous damage. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Jun;251(6):1577-85. doi: 10.1007/s00417-013-2276-9. Epub 2013 Feb 19.
- Gugleta K, Kochkorov A, Waldmann N, Polunina A, Katamay R, Flammer J, Orgul S. Dynamics of retinal vessel response to flicker light in glaucoma patients and ocular hypertensives. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012 Apr;250(4):589-94. doi: 10.1007/s00417-011-1842-2. Epub 2011 Oct 19.
- Portmann N, Gugleta K, Kochkorov A, Polunina A, Flammer J, Orgul S. Choroidal blood flow response to isometric exercise in glaucoma patients and patients with ocular hypertension. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Sep 9;52(10):7068-73. doi: 10.1167/iovs.11-7758.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 083-GUK-2006-001
- Swiss National Foundation (Autre subvention/numéro de financement: 3200B0-113685)
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