Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurovaskulaarinen kytkentä glaukoomapotilaiden silmissä

tiistai 10. joulukuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Oletamme, että glaukoomapotilailla on heikentynyt verkkokalvon vaskulaarinen vaste välkkymisärsykkeelle ja että tämä häiriö ennustaa glaukoomavaurion etenemistä.

Tärkeimmän ajallisen verkkokalvon ylemmän ja alemman valtimon ja laskimon vaste 60 sekunnin 12,5 Hz:n välkyntävalostimulaatioon 50 glaukoomapotilaalla, 50 silmän verenpainepotilaalla ja 50 verrokilla (käyttämällä verkkokalvon verisuonen analysaattoria) ja tutkia, kuinka silmänsisäinen paine liittyy hermosolujen paineeseen. . Lisäksi 50 glaukoomapotilasta ja 50 silmän hypertensiopotilasta seurataan 3 vuoden ajan toiminnallisen (näkökenttä, automatisoitu perimetria Octopus-laitteella) ja morfologisesti (verkkokalvon hermosäikeiden kerrospaksuus, optinen koherenssitomografia Stratus silmäkoherenssitomografia (OCT)). glaukoomavaurion eteneminen, jotta voidaan testata verkkokalvon verisuonten välkyntävasteen ennustevoimaa glaukooman etenemiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Termi neurovaskulaarinen kytkentä viittaa verisuonivasteeseen lisääntyneelle hermosolujen aktiivisuudelle. Hermopäätteiden kosketus aivokuoren verisuoniin tapahtuu enimmäkseen astrosyyttien kautta. Glaukooman tärkein määrittävä ominaisuus, optisen levyn kuppiutuminen, tarkoittaa näköhermon pään kudosten uudelleenmuodostumista ja siihen liittyy astrosyyttisiä vasteita. Astrosyyttien toimintahäiriö glaukoomassa ei voi johtaa ainoastaan ​​glaukooman tunnusmerkkiin, verkkokalvon gangliosolujen kuppeutumiseen ja kuolemaan, vaan myös siihen liittyvään tai jopa sitä edeltävään häiriöön silmän neurovaskulaarisessa kytkennässä. Verkkokalvon verisuonipesä valittiin verkkokalvon dynaamisen verisuonen halkaisijaanalyysin korkean toistettavuuden vuoksi ja koska äskettäin hypoksian aiheuttamaa tekijää 1α ei löydetty pelkästään näköhermon pään gliasta, vaan myös glaukoomaattisten luovuttajien silmien verkkokalvosta ja pääasiassa verkkokalvon kohdissa, jotka ovat tiiviisti yhtäpitäviä näissä silmissä tallennettujen näkökenttävikojen sijaintien kanssa, mikä herättää kysymyksiä primaarisen vaurion paikasta glaukoomassa. Tämän tutkimusprojektin toivotaan auttavan tarjoamaan toimivan työkalun ja mallin, joka pystyy paitsi tunnistamaan glaukooman riskitekijän, myös tulevaisuudessa tutkimaan mahdollisia hoitokeinoja taudin kulun muokkaamiseksi.

Työhypoteesi: Oletamme, että glaukoomapotilailla on heikentynyt verkkokalvon vaskulaarinen vaste välkkymisärsykkeelle ja että tämä häiriö ennustaa glaukoomavaurion etenemistä

Kohteet ja menetelmät Tämän protokollan tarkoituksena on tutkia verkkokalvon päävaltimon ja -laskimon ajallisen ylä- ja alaosan vastetta 60 sekunnin 12,5 Hz:n välkyntävalostimulaatioon 50 glaukoomapotilaalla, 50 silmän verenpainepotilaalla ja 50 kontrollilla (käyttäen Retinal Vessel) tutkia, kuinka silmänsisäinen paine liittyy neurovaskulaariseen kytkentään. Lisäksi 50 glaukoomapotilasta ja 50 silmän hypertensiopotilasta seurataan 3 vuoden ajan toiminnallisen (näkökenttä, automatisoitu perimetria Octopus-laitteella) ja morfologisen (verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus, optinen koherenssitomografia Stratus OCT -laite) glaukoomavaurion etenemisen suhteen, verkkokalvon verisuonten välkyntävasteen ennustusvoiman testaamiseksi glaukooman etenemisen suhteen. Potilaat rekrytoidaan University Eye Clinic Baselissa, ilmoitus Baselin yliopistollisessa sairaalassa ja/tai ilmoitus sanomalehdessä tiedotetaan mahdollisille terveille vapaaehtoisille mahdollisuudesta osallistua tieteelliseen tutkimusprojektiin.

Opintojakso: Opintojakso on jaettu poikkileikkaus- ja kohorttiosaan. Edellisessä suoritetaan ensin seulontatutkimus potilaan/vertailukohteen kelpoisuuden selvittämiseksi tutkimukseen. Sen jälkeen seuraavat yllä kuvatut mittaukset, jotka päättävät tutkimuksen poikkileikkausosuuden. Glaukoomapotilaille ja potilaille, joilla on okulaarinen hypertensio, tarjotaan mahdollisuus osallistua kohorttitutkimukseen, jossa on 3 vuoden seuranta, joka on sisällytetty kliiniseen rutiiniin ja joka koostuu yllä kuvatuista kahdesti vuodessa toistuvista mittauksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
        • University Eye Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

glaukoomapotilaat silmän hypertensiiviset normaalit kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • glaukooma
  • silmän hypertensio

Poissulkemiskriteerit:

  • korkein koskaan mitattu silmänsisäinen paine (IOP), joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 30 mmHg
  • peripapillaarinen verenvuoto
  • kaikki epäilyt etenemisestä
  • PEX (pseudo exfoliations -oireyhtymä) tai pigmenttidispersiooireyhtymä
  • akuutti glaukoomakohtaus historiassa
  • kammiokulman dysgenesia
  • minkä tahansa sekundaarisen glaukooman muoto
  • diabetes
  • korkeat veren lipiditasot
  • systeemiset tai silmän verenkiertoelinten sairaudet
  • lääkkeet, huumeet, alkoholi, tupakointi
  • systolinen verenpaine yli 145 mmHg tai diastolinen yli 95 mmHg
  • näöntarkkuus huonompi kuin 20/25
  • korkea ametropia (pallomainen ekvivalentti < -5 dioptria tai > +3 dioptria)
  • yli 2 diopterin astigmatismi
  • merkittävä kaihi
  • suodatusmenettelyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktio välkkyvään valoon glaukoomassa
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Reaktio välkkyvään valoon glaukoomassa, okulaarisessa hypertensiossa (OHT) ja normaaleissa koehenkilöissä
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic, Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 083-GUK-2006-001
  • Swiss National Foundation (Muu apuraha/rahoitusnumero: 3200B0-113685)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

3
Tilaa