Dreaming and EEG Changes During Anaesthesia Maintained With Propofol or Desflurane
28 мая 2013 г. обновлено: Melbourne Health
We hypothesise that patients who receive propofol for maintenance of anaesthesia will report dreaming more often when they emerge from anaesthesia than patients who receive desflurane for maintenance of anaesthesia.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients commonly report that they have been dreaming when they emerge from anaesthesia.
Data from observational studies and small randomised trials suggests that reports of dreaming are more commonly made after anaesthesia maintained with propofol than anaesthesia maintained with inhaled anaesthetic agents.
We propose to randomise 300 healthy patients to receive a standardised general anaesthetic for surgery that includes either propofol or desflurane for maintenance.
We will measure the raw and processed electroencephalogram during and after anaesthesia and interview patients about dreaming as soon as they emerge from anaesthesia.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6000
- Royal Perth Hospital
-
Subiaco, Western Australia, Австралия, 6008
- King Edward Memorial Hospital for Women
-
-
-
-
-
Hamilton, Новая Зеландия
- Waikato Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Male and female patients
- Age between 18 and 50 years
- Presenting for elective surgery under general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Inadequate English language comprehension
- Major drug abuse problem
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Propofol based anaesthetic maintenance with propofol effect-site steered target-controlled infusion, in addition to fentanyl and non-opioid analgesics
|
target controlled infusion of propofol
|
|
Активный компаратор: 2
Desflurane based anaesthetic maintenance with manually controlled administration in 100% oxygen in addition to fentanyl and non-opioid analgesics
|
Anaesthetic maintenance with desflurane
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Incidence of dreaming reported by patients interviewed immediately on emergence from anaesthesia using a standardised questionnaire
Временное ограничение: recovery room stay
|
recovery room stay
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kate Leslie, MD, Melbourne Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liang Z, Wang Y, Ren Y, Li D, Voss L, Sleigh J, Li X. Detection of burst suppression patterns in EEG using recurrence rate. ScientificWorldJournal. 2014;2014:295070. doi: 10.1155/2014/295070. Epub 2014 Apr 17.
- Leslie K, Sleigh J, Paech MJ, Voss L, Lim CW, Sleigh C. Dreaming and electroencephalographic changes during anesthesia maintained with propofol or desflurane. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):547-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181adf768.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006.125
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Propofol
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры