- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00446212
Dreaming and EEG Changes During Anaesthesia Maintained With Propofol or Desflurane
28 de mayo de 2013 actualizado por: Melbourne Health
We hypothesise that patients who receive propofol for maintenance of anaesthesia will report dreaming more often when they emerge from anaesthesia than patients who receive desflurane for maintenance of anaesthesia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Patients commonly report that they have been dreaming when they emerge from anaesthesia.
Data from observational studies and small randomised trials suggests that reports of dreaming are more commonly made after anaesthesia maintained with propofol than anaesthesia maintained with inhaled anaesthetic agents.
We propose to randomise 300 healthy patients to receive a standardised general anaesthetic for surgery that includes either propofol or desflurane for maintenance.
We will measure the raw and processed electroencephalogram during and after anaesthesia and interview patients about dreaming as soon as they emerge from anaesthesia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
- King Edward Memorial Hospital for Women
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Hamilton, Nueva Zelanda
- Waikato Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female patients
- Age between 18 and 50 years
- Presenting for elective surgery under general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Inadequate English language comprehension
- Major drug abuse problem
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
Propofol based anaesthetic maintenance with propofol effect-site steered target-controlled infusion, in addition to fentanyl and non-opioid analgesics
|
target controlled infusion of propofol
|
Comparador activo: 2
Desflurane based anaesthetic maintenance with manually controlled administration in 100% oxygen in addition to fentanyl and non-opioid analgesics
|
Anaesthetic maintenance with desflurane
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidence of dreaming reported by patients interviewed immediately on emergence from anaesthesia using a standardised questionnaire
Periodo de tiempo: recovery room stay
|
recovery room stay
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Leslie, MD, Melbourne Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liang Z, Wang Y, Ren Y, Li D, Voss L, Sleigh J, Li X. Detection of burst suppression patterns in EEG using recurrence rate. ScientificWorldJournal. 2014;2014:295070. doi: 10.1155/2014/295070. Epub 2014 Apr 17.
- Leslie K, Sleigh J, Paech MJ, Voss L, Lim CW, Sleigh C. Dreaming and electroencephalographic changes during anesthesia maintained with propofol or desflurane. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):547-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181adf768.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006.125
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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