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Dreaming and EEG Changes During Anaesthesia Maintained With Propofol or Desflurane

28 de mayo de 2013 actualizado por: Melbourne Health
We hypothesise that patients who receive propofol for maintenance of anaesthesia will report dreaming more often when they emerge from anaesthesia than patients who receive desflurane for maintenance of anaesthesia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Patients commonly report that they have been dreaming when they emerge from anaesthesia. Data from observational studies and small randomised trials suggests that reports of dreaming are more commonly made after anaesthesia maintained with propofol than anaesthesia maintained with inhaled anaesthetic agents. We propose to randomise 300 healthy patients to receive a standardised general anaesthetic for surgery that includes either propofol or desflurane for maintenance. We will measure the raw and processed electroencephalogram during and after anaesthesia and interview patients about dreaming as soon as they emerge from anaesthesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • King Edward Memorial Hospital for Women
      • Hamilton, Nueva Zelanda
        • Waikato Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients
  • Age between 18 and 50 years
  • Presenting for elective surgery under general anaesthesia

Exclusion Criteria:

  • Inadequate English language comprehension
  • Major drug abuse problem

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Propofol based anaesthetic maintenance with propofol effect-site steered target-controlled infusion, in addition to fentanyl and non-opioid analgesics
target controlled infusion of propofol
Comparador activo: 2
Desflurane based anaesthetic maintenance with manually controlled administration in 100% oxygen in addition to fentanyl and non-opioid analgesics
Anaesthetic maintenance with desflurane

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidence of dreaming reported by patients interviewed immediately on emergence from anaesthesia using a standardised questionnaire
Periodo de tiempo: recovery room stay
recovery room stay

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kate Leslie, MD, Melbourne Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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