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Dreaming and EEG Changes During Anaesthesia Maintained With Propofol or Desflurane

28 de maio de 2013 atualizado por: Melbourne Health
We hypothesise that patients who receive propofol for maintenance of anaesthesia will report dreaming more often when they emerge from anaesthesia than patients who receive desflurane for maintenance of anaesthesia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Patients commonly report that they have been dreaming when they emerge from anaesthesia. Data from observational studies and small randomised trials suggests that reports of dreaming are more commonly made after anaesthesia maintained with propofol than anaesthesia maintained with inhaled anaesthetic agents. We propose to randomise 300 healthy patients to receive a standardised general anaesthetic for surgery that includes either propofol or desflurane for maintenance. We will measure the raw and processed electroencephalogram during and after anaesthesia and interview patients about dreaming as soon as they emerge from anaesthesia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6000
        • Royal Perth Hospital
      • Subiaco, Western Australia, Austrália, 6008
        • King Edward Memorial Hospital for Women
      • Hamilton, Nova Zelândia
        • Waikato Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients
  • Age between 18 and 50 years
  • Presenting for elective surgery under general anaesthesia

Exclusion Criteria:

  • Inadequate English language comprehension
  • Major drug abuse problem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Propofol based anaesthetic maintenance with propofol effect-site steered target-controlled infusion, in addition to fentanyl and non-opioid analgesics
target controlled infusion of propofol
Comparador Ativo: 2
Desflurane based anaesthetic maintenance with manually controlled administration in 100% oxygen in addition to fentanyl and non-opioid analgesics
Anaesthetic maintenance with desflurane

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidence of dreaming reported by patients interviewed immediately on emergence from anaesthesia using a standardised questionnaire
Prazo: recovery room stay
recovery room stay

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kate Leslie, MD, Melbourne Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Propofol

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