- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00446212
Dreaming and EEG Changes During Anaesthesia Maintained With Propofol or Desflurane
28. května 2013 aktualizováno: Melbourne Health
We hypothesise that patients who receive propofol for maintenance of anaesthesia will report dreaming more often when they emerge from anaesthesia than patients who receive desflurane for maintenance of anaesthesia.
Přehled studie
Detailní popis
Patients commonly report that they have been dreaming when they emerge from anaesthesia.
Data from observational studies and small randomised trials suggests that reports of dreaming are more commonly made after anaesthesia maintained with propofol than anaesthesia maintained with inhaled anaesthetic agents.
We propose to randomise 300 healthy patients to receive a standardised general anaesthetic for surgery that includes either propofol or desflurane for maintenance.
We will measure the raw and processed electroencephalogram during and after anaesthesia and interview patients about dreaming as soon as they emerge from anaesthesia.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
- Royal Perth Hospital
-
Subiaco, Western Australia, Austrálie, 6008
- King Edward Memorial Hospital for Women
-
-
-
-
-
Hamilton, Nový Zéland
- Waikato Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Male and female patients
- Age between 18 and 50 years
- Presenting for elective surgery under general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Inadequate English language comprehension
- Major drug abuse problem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 1
Propofol based anaesthetic maintenance with propofol effect-site steered target-controlled infusion, in addition to fentanyl and non-opioid analgesics
|
target controlled infusion of propofol
|
Aktivní komparátor: 2
Desflurane based anaesthetic maintenance with manually controlled administration in 100% oxygen in addition to fentanyl and non-opioid analgesics
|
Anaesthetic maintenance with desflurane
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Incidence of dreaming reported by patients interviewed immediately on emergence from anaesthesia using a standardised questionnaire
Časové okno: recovery room stay
|
recovery room stay
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate Leslie, MD, Melbourne Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Liang Z, Wang Y, Ren Y, Li D, Voss L, Sleigh J, Li X. Detection of burst suppression patterns in EEG using recurrence rate. ScientificWorldJournal. 2014;2014:295070. doi: 10.1155/2014/295070. Epub 2014 Apr 17.
- Leslie K, Sleigh J, Paech MJ, Voss L, Lim CW, Sleigh C. Dreaming and electroencephalographic changes during anesthesia maintained with propofol or desflurane. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):547-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181adf768.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
12. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006.125
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Propofol
-
Konkuk University Medical CenterDokončenoIschemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdceKorejská republika
-
Asan Medical CenterDokončenoZdravýKorejská republika
-
University Medical Center GroningenDokončenoAnestézie | Hemodynamická nestabilita | Interakce | Porucha transportu kyslíkuHolandsko
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalZatím nenabírámeNeurologická porucha
-
Universidad del DesarrolloDokončenoCelková anestezie | Farmakodynamika propofolu | Propofol Target Controlled Infusion | Ztráta vědomí a obnova vědomí | Plazmatická koncentrace propofoluChile
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoIschemická choroba srdeční | AnestézieBelgie