Влияние углеродсодержащего перорального адсорбента на прогрессирование хронической болезни почек (CAP-KD)

Критерии включения:

• Субъект находится на амбулаторном лечении.
• Субъекту 20 лет или больше на момент согласия на участие в исследовании.
• Значение креатинина в сыворотке субъекта составляет 5,0 мг/дл или менее на момент регистрации случая.
• Обратное значение креатинина сыворотки, рассчитанное с использованием измерений в четырех или более временных точках в течение периода наблюдения, который происходит в течение 48 недель после регистрации случая, в среднем снижается в соответствии с анализом линейной регрессии, проведенным в центре регистрации случаев.
• Артериальное давление субъекта хорошо контролируется до первоначального измерения креатинина в сыворотке в течение периода наблюдения.
• Субъект получал лечение иАПФ и/или БРА перед первоначальным измерением креатинина в сыворотке в течение периода наблюдения.
• Субъект проходил диетотерапию с низким содержанием белка (> 0,8 г/кг в день) перед первоначальным измерением креатинина в сыворотке в течение периода наблюдения.
• Субъект не менял тип или дозу лекарства от почечной недостаточности в течение 4 недель до регистрации случая.
• Субъект участвовал в тщательной консультации и был проинформирован о цели, описании, ожидаемых побочных эффектах и ​​рисках этого исследования в соответствии с формой согласия и добровольно подписал форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• У субъекта нарушение проходимости желудочно-кишечного тракта.
• Субъект получал лечение Кремезином в период от первоначального измерения уровня креатинина в сыворотке до регистрации случая до момента начала исследования.
• У субъекта быстро прогрессирующий гломерулярный нефрит, гидронефроз, окклюзионное повреждение мочевыводящих путей, лекарственная нефропатия или пересаженная почка.
• У субъекта имеются такие осложнения, как тяжелая гепатопатия, цирроз печени, тяжелая инфекция, застойная сердечная недостаточность класса III или выше по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), тяжелая аритмия или нестабильная стенокардия.
• Субъект перенес инфаркт миокарда, инфаркт мозга или кровоизлияние в мозг в течение последних 6 месяцев.
• У субъекта тяжелый нефротический синдром (альбумин сыворотки < 2 г/дл).
• Субъект в настоящее время беременна или планирует забеременеть в течение периода исследования.
• Субъект злоупотребляет алкоголем.
• Субъект имеет массу тела менее 80% или более 160% от стандартной массы тела {[рост (м)]^2 x 22}.
• Субъект имеет значительные трудности с контролем уровня сахара в крови в течение 3 месяцев после регистрации случая (гемоглобин [Hb]A1c > 8,0% в одном случае).
• У субъекта прогрессирующая злокачественная опухоль.
• Субъект недоступен для ознакомительных визитов не реже одного раза в 2 месяца для предоставления образцов мочи.
• Субъект не подходит для участия в исследовании по другим причинам, установленным исследователем.