Kulsyreholdige orale adsorberende virkninger på progression af kronisk nyresygdom (CAP-KD)

Inklusionskriterier:

• Emnet er ambulant.
• Forsøgspersonen er 20 år eller ældre på tidspunktet for samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Forsøgspersonens serumkreatininværdi er 5,0 mg/dl eller mindre på tidspunktet for sagsregistreringen.
• Den omvendte serumkreatininværdi, beregnet ved hjælp af målinger på fire eller flere tidspunkter i en observationsperiode, der finder sted inden for 48 uger efter sagsregistrering, falder i gennemsnit ifølge lineær regressionsanalyse udført på sagsregistreringscentret.
• Forsøgspersonens blodtryk er godt kontrolleret før den indledende serum-kreatininmåling i observationsperioden.
• Forsøgspersonen er blevet behandlet med en ACEI og/eller ARB før den indledende serumkreatininmåling i observationsperioden.
• Forsøgspersonen har gennemgået diæt med lavt proteinindhold (> 0,8 g/kg pr. dag) før den indledende serum-kreatininmåling i observationsperioden.
• Forsøgspersonen har ikke ændret type eller dosis af medicin mod nyresvigt i 4 uger før sagsregistrering.
• Forsøgspersonen har deltaget i grundig konsultation og er blevet informeret om formål, beskrivelse, forventede bivirkninger og risici ved denne undersøgelse i henhold til samtykkeerklæringen og har frivilligt underskrevet den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Individet har en passageforstyrrelse i mave-tarmkanalen.
• Forsøgspersonen er blevet behandlet med Kremezin inden for perioden fra den første måling af serumkreatininniveauet forud for sagsregistrering til tidspunktet for studiestart.
• Individet har hurtig progressiv glomerulær nefritis, hydronephrosis, okklusiv urinvejsskade, lægemiddelinduceret nefropati eller transplanteret nyre.
• Forsøgspersonen har komplikationer såsom svær hepatopati, levercirrhose, svær infektion, klasse III eller højere New York Heart Association (NYHA) kongestiv hjertesvigt, svær arytmi eller ustabil angina.
• Forsøgspersonen har haft hjerteinfarkt, hjerneinfarkt eller hjerneblødning inden for de seneste 6 måneder.
• Forsøgspersonen har svært nefrotisk syndrom (serumalbumin < 2 g/dl).
• Forsøgspersonen er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden.
• Forsøgspersonen misbruger alkohol.
• Forsøgspersonen har en kropsvægt på mindre end 80 % eller mere end 160 % af standardvægten {[højde(m)]^2 x 22}.
• Forsøgspersonen har betydelige vanskeligheder med at kontrollere sit blodsukkerniveau inden for 3 måneder efter sagsregistrering (hæmoglobin [Hb]A1c > 8,0 % ved én lejlighed).
• Individet har en progressiv malign tumor.
• Forsøgspersonen er ikke tilgængelig for studiebesøg mindst én gang hver 2. måned for at give urinprøver.
• Emnet er uegnet til deltagelse i undersøgelsen af ​​andre årsager, som bestemt af en investigator.