Налтрексон в лечении пиромании
13 декабря 2011 г. обновлено: University of Minnesota
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование налтрексона при пиромании
Предлагаемое исследование будет состоять из 8 недель лечения либо налтрексоном, либо плацебо у 10 субъектов с пироманией.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью предлагаемого исследования является оценка эффективности и безопасности налтрексона при пиромании.
Десять субъектов с пироманией DSM-IV будут получать налтрексон или плацебо в течение 8 недель.
Гипотеза, которую необходимо проверить, состоит в том, что налтрексон будет эффективен в снижении позывов к поджогу у пациентов с пироманией.
Предлагаемое исследование предоставит необходимые данные о лечении инвалидизирующего расстройства, для которого в настоящее время отсутствует явно эффективное лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 73 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте 16-75 лет;
- текущая пиромания DSM-IV
Критерий исключения:
- нестабильная соматическая болезнь или клинически значимые отклонения в лабораторных тестах перед исследованием или физическом осмотре;
- история судорог;
- инфаркт миокарда в течение 6 месяцев;
- текущая беременность или лактация или неадекватная контрацепция у женщин детородного возраста;
- клинически значимые суицидальные наклонности;
- текущее или недавнее (последние 3 месяца) злоупотребление психоактивными веществами или зависимость DSM-IV;
- запрещенное вещество в течение 2 недель после начала исследования;
- начало психотерапии или поведенческой терапии у специалиста в области психического здоровья в течение 3 месяцев до исходного уровня исследования;
- начало приема психотропных препаратов в течение 2 месяцев до включения в исследование;
- предшествующее лечение налтрексоном; и
- лечение исследуемыми препаратами или депо-нейролептиками в течение 3 месяцев, флуоксетином в течение 6 недель или другими психотропными средствами в течение 2 недель до начала исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 2
Плацебо
|
ежедневно
|
|
Активный компаратор: 1
Налтрексон
|
ежедневно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна, модифицированная для пиромании (P-YBOCS)
Временное ограничение: При каждом посещении
|
При каждом посещении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки симптомов пиромании (P-SAS); Перечень инвалидности Шихана
Временное ограничение: При каждом посещении
|
При каждом посещении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jon E Grant, M.D., University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0703M04084
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .