방화광 치료의 날트렉손
2011년 12월 13일 업데이트: University of Minnesota
방화광에서 날트렉손에 대한 이중 맹검, 위약 대조 연구
제안된 연구는 pyromania가 있는 10명의 대상에서 naltrexone 또는 위약을 사용한 8주 치료로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목표는 발화광에서 날트렉손의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
DSM-IV 발화광이 있는 10명의 피험자는 8주 동안 날트렉손 또는 위약을 받게 됩니다.
시험할 가설은 날트렉손이 방화광 환자에게 불을 지르고 싶은 충동을 줄이는 데 효과적이라는 것입니다.
제안된 연구는 현재 명확하게 효과적인 치료가 부족한 장애 장애 치료에 필요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16-75세의 남녀;
- 현재 DSM-IV 방화광
제외 기준:
- 연구 전 실험실 검사 또는 신체 검사에서 불안정한 의학적 질병 또는 임상적으로 유의미한 이상;
- 발작의 역사;
- 6개월 이내의 심근경색;
- 현재 임신 또는 수유, 또는 가임 여성의 부적절한 피임;
- 임상적으로 유의미한 자살 성향;
- 현재 또는 최근(지난 3개월) DSM-IV 약물 남용 또는 의존;
- 연구 개시 2주 이내의 불법 약물;
- 연구 기준선 이전 3개월 이내에 정신 건강 전문가로부터 정신 요법 또는 행동 요법의 시작;
- 연구 포함 전 2개월 이내에 향정신성 약물 치료 시작;
- 날트렉손으로의 이전 치료; 그리고
- 연구 기준선 이전 2주 이내에 3개월 이내에 연구 약물 또는 데포 신경이완제, 6주 이내에 플루옥세틴 또는 다른 향정신성 약물로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방화광으로 수정된 예일 브라운 강박 척도(P-YBOCS)
기간: 방문할 때마다
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방문할 때마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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P-SAS(Pyromania Symptom Assessment Scale); Sheehan 장애 인벤토리
기간: 방문할 때마다
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방문할 때마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon E Grant, M.D., University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0703M04084
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날트렉손에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.완전한마리화나 사용
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Marta Peciña, MD PhDBrain & Behavior Research Foundation완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)종료됨
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University of Vermont Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Orexigen Therapeutics, Inc완전한