Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naltrexon bij de behandeling van pyromanie

13 december 2011 bijgewerkt door: University of Minnesota

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van naltrexon bij pyromanie

De voorgestelde studie zal bestaan ​​uit een behandeling van 8 weken met naltrexon of placebo bij 10 proefpersonen met pyromanie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de voorgestelde studie is om de werkzaamheid en veiligheid van naltrexon bij pyromanie te evalueren. Tien proefpersonen met DSM-IV pyromanie krijgen 8 weken naltrexon of placebo. De te testen hypothese is dat naltrexon effectief zal zijn in het verminderen van de drang om patiënten met pyromanie in brand te steken. De voorgestelde studie zal de benodigde gegevens opleveren over de behandeling van een invaliderende aandoening waarvoor momenteel geen duidelijk effectieve behandeling bestaat.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 73 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. mannen en vrouwen van 16-75 jaar;
  2. huidige DSM-IV pyromanie

Uitsluitingscriteria:

  1. onstabiele medische ziekte of klinisch significante afwijkingen bij laboratoriumtests of lichamelijk onderzoek voorafgaand aan de studie;
  2. geschiedenis van toevallen;
  3. hartinfarct binnen 6 maanden;
  4. huidige zwangerschap of borstvoeding, of onvoldoende anticonceptie bij vrouwen die zwanger kunnen worden;
  5. klinisch significante suïcidaliteit;
  6. huidige of recente (afgelopen 3 maanden) dsm-iv middelenmisbruik of afhankelijkheid;
  7. illegale stof binnen 2 weken na aanvang van de studie;
  8. aanvang van psychotherapie of gedragstherapie door een beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg binnen 3 maanden voorafgaand aan de uitgangswaarde van het onderzoek;
  9. start van een psychotrope medicatie binnen 2 maanden voorafgaand aan opname in de studie;
  10. eerdere behandeling met naltrexon; En
  11. behandeling met onderzoeksmedicatie of depot-neuroleptica binnen 3 maanden, met fluoxetine binnen 6 weken of met andere psychotrope middelen binnen 2 weken voorafgaand aan de uitgangswaarde van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 2
Placebo
Geneesmiddel: Placebo
dagelijks
Actieve vergelijker: 1
Naltrexon
Geneesmiddel: Naltrexon
dagelijks
Andere namen:
  • Revia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Yale Brown Obsessief-compulsieve schaal aangepast voor pyromanie (P-YBOCS)
Tijdsspanne: Bij elk bezoek
Bij elk bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pyromanie Symptom Assessment Scale (P-SAS); Sheehan-handicapinventaris
Tijdsspanne: Bij elk bezoek
Bij elk bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jon E Grant, M.D., University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0703M04084

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Naltrexon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren