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Naltrexona no Tratamento da Piromania

13 de dezembro de 2011 atualizado por: University of Minnesota

Um estudo duplo-cego, controlado por placebo de naltrexona na piromania

O estudo proposto consistirá em 8 semanas de tratamento com naltrexona ou placebo em 10 indivíduos com piromania.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do estudo proposto é avaliar a eficácia e segurança da naltrexona na piromania. Dez indivíduos com piromania DSM-IV receberão 8 semanas de naltrexona ou placebo. A hipótese a ser testada é que a naltrexona será eficaz na redução dos impulsos de atear fogo em pacientes com piromania. O estudo proposto fornecerá os dados necessários sobre o tratamento de um distúrbio incapacitante que atualmente carece de um tratamento claramente eficaz.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 73 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. homens e mulheres de 16 a 75 anos;
  2. piromania atual do DSM-IV

Critério de exclusão:

  1. doença médica instável ou anormalidades clinicamente significativas em testes laboratoriais prévios ou exame físico;
  2. história de convulsões;
  3. infarto do miocárdio em 6 meses;
  4. gravidez ou lactação atual, ou contracepção inadequada em mulheres com potencial para engravidar;
  5. suicídio clinicamente significativo;
  6. abuso ou dependência atual ou recente (últimos 3 meses) de substâncias do DSM-IV;
  7. substância ilegal dentro de 2 semanas do início do estudo;
  8. início de psicoterapia ou terapia comportamental de um profissional de saúde mental dentro de 3 meses antes da linha de base do estudo;
  9. início de uma medicação psicotrópica dentro de 2 meses antes da inclusão no estudo;
  10. tratamento prévio com naltrexona; e
  11. tratamento com medicação experimental ou neurolépticos de depósito dentro de 3 meses, com fluoxetina dentro de 6 semanas ou com outros psicotrópicos dentro de 2 semanas antes da linha de base do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 2
Placebo
diariamente
Comparador Ativo: 1
Naltrexona
diário
Outros nomes:
  • Revia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de obsessão compulsiva de Yale Brown modificada para piromania (P-YBOCS)
Prazo: A cada visita
A cada visita

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Avaliação de Sintomas de Piromania (P-SAS); Inventário de Incapacidade de Sheehan
Prazo: A cada visita
A cada visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jon E Grant, M.D., University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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