Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Naltrexon a pirománia kezelésében

2011. december 13. frissítette: University of Minnesota

Kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a naltrexonról piromániában

A javasolt vizsgálat 8 hetes naltrexonnal vagy placebóval végzett kezelésből áll 10 piromániában szenvedő alanyon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt vizsgálat célja a naltrexon hatékonyságának és biztonságosságának értékelése piromániában. Tíz DSM-IV piromániában szenvedő alany 8 hét naltrexont vagy placebót kap. A tesztelendő hipotézis az, hogy a naltrexon hatékonyan csökkenti a piromániában szenvedő betegek tűzgyújtási késztetését. A javasolt tanulmány olyan fogyatékosságot okozó rendellenesség kezeléséről fog szükséges adatokat szolgáltatni, amely jelenleg nem rendelkezik egyértelműen hatékony kezeléssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 16-75 éves férfiak és nők;
  2. jelenlegi DSM-IV pirománia

Kizárási kritériumok:

  1. instabil egészségügyi betegség vagy klinikailag jelentős eltérések a tanulmány előtti laboratóriumi vizsgálatokban vagy fizikális vizsgálatban;
  2. görcsrohamok anamnézisében;
  3. szívinfarktus 6 hónapon belül;
  4. jelenlegi terhesség vagy szoptatás, vagy nem megfelelő fogamzásgátlás fogamzóképes korban lévő nőknél;
  5. klinikailag jelentős öngyilkosság;
  6. jelenlegi vagy közelmúltbeli (elmúlt 3 hónap) DSM-IV szerrel való visszaélés vagy függőség;
  7. illegális szer a vizsgálat megkezdését követő 2 héten belül;
  8. pszichoterápia vagy viselkedésterápia megkezdése mentálhigiénés szakembertől a vizsgálat kiindulási állapotát megelőző 3 hónapon belül;
  9. pszichotróp gyógyszeres kezelés megkezdése a vizsgálatba való bevonást megelőző 2 hónapon belül;
  10. korábbi naltrexon-kezelés; és
  11. a vizsgálat kezdete előtt 3 hónapon belül vizsgálati gyógyszerrel vagy depot neuroleptikummal, 6 héten belül fluoxetinnel vagy 2 héten belül egyéb pszichotróp szerekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 2
Placebo
Drog: Placebo
napi
Aktív összehasonlító: 1
Naltrexon
Drog: Naltrexon
napi
Más nevek:
  • Revia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Yale Brown rögeszmés-kényszeres skála piromániára módosított (P-YBOCS)
Időkeret: Minden látogatáskor
Minden látogatáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pyromania Symptom Assessment Scale (P-SAS); Sheehan fogyatékossági leltár
Időkeret: Minden látogatáskor
Minden látogatáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jon E Grant, M.D., University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0703M04084

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Naltrexon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel