- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00480428
Радиационное воздействие и заболевания щитовидной железы в Казахстане
Исследование по улучшению доз облучения щитовидной железы от радиоактивных осадков в Казахстане
Жители некоторых деревень в Казахстане в детстве подверглись воздействию радиоактивных осадков в результате ядерных испытаний, проводившихся на Семипалатинском ядерном полигоне (СИЯП) в период с 1949 по 1962 год.
Дозы облучения щитовидной железы от внешних и внутренних (т. е. проглоченных) источников радиации, осевших в виде радиоактивных осадков, представляют интерес, поскольку они могут совместно и по-разному ассоциироваться с повышенным риском заболевания щитовидной железы у этой группы населения.
Цели:
Собрать информацию о факторах, влияющих на дозовую нагрузку на щитовидную железу у детей двух этнических групп, подвергшихся воздействию радиоактивных осадков ядерных испытаний на СИЯП в период с 1949 по 1962 г. Две группы — это казахи (исторически кочевники-скотоводы) и европейцы (как правило, потомки русских и немецких земледельцев).
Право на участие:
Женщины в возрасте 70 лет и старше, которые имели детей или ухаживали за детьми в 1950-х годах.
Мужчины в возрасте 70 лет и старше, которые на момент ядерных испытаний занимались сельским хозяйством и уходом за молочными животными.
Дизайн:
В формате фокус-группы участники опрашиваются для сбора информации о следующем во время ядерных испытаний:
- потребление молочных продуктов;
- Источник, хранение и доступность молока и молочных продуктов;
- Время, которое дети разных возрастов и этнических групп провели в помещении;
- Строительный материал домов и школ;
- Пастбище, выпас и подкормка молочных животных.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предлагаемая работа улучшит наше понимание исторических доз радиации, связанных с радиоактивными осадками, полученных жителями сел в Казахстане, расположенных непосредственно с подветренной стороны от Семипалатинского ядерного полигона (СИЯП), где в период с 1949 по 1962 год были проведены многочисленные испытательные ядерные взрывы. В сотрудничестве с учеными Института биофизики в Москве NCI разработал комбинированную двухнациональную методологию реконструкции доз, основанную на уроках, извлеченных из изучения радиоактивных осадков в результате испытаний на СИЯП в Казахстане, на полигоне в Неваде в США и других странах. тестовые площадки. Гамма-лучи от радионуклидов, таких как цезий-137, в выпадениях обладают высокой проникающей способностью и могут поражать все органы, даже если радиоактивный источник находится вне тела, в то время как менее проникающие бета-частицы йода-131, которых также много в выпадениях, в основном поражают щитовидную железу при проглатывании. в молоке молочных животных, пасущихся на загрязненных пастбищах. Нас особенно интересуют оба вида доз облучения у детей, потому что их щитовидная железа мала и очень активна, склонна концентрировать поступающий с пищей йод и очень чувствительна к радиационному канцерогенезу. Условия облучения радиоактивными осадками в Казахстане напрямую связаны с последствиями гипотетической ядерной аварии или инцидента радиационного терроризма, сопровождающегося высокими уровнями локальных радиоактивных осадков.
Мы предлагаем провести полевое исследование в Казахстане для изучения аспектов типичной повседневной жизни в деревнях в районах, пострадавших от радиоактивных осадков, которые могут повлиять на индивидуальные дозы облучения щитовидной железы. Используя фокус-групповые интервью, мы соберем ретроспективную информацию о факторах, влияющих на дозу облучения щитовидной железы у детей двух различных этнических групп (казахов и европейцев). Эти факторы включают потребление молока и молочных продуктов, зависимость от разных видов молочных животных, которые, как известно, различаются по концентрации йода в молоке, сезонные методы выпаса и дополнительного кормления молочных животных во время ядерных испытаний, время, которое обычно проводят дети. на открытом воздухе, а также радиационная защита, обеспечиваемая жилыми помещениями и другими зданиями. Мы также спросим о защитных мерах, принятых в то время, таких как подробности временной эвакуации деревень, которые, по прогнозам, будут находиться на путях выпадения радиоактивных осадков в результате конкретных испытаний. Эти данные заполнят основные пробелы в существующей методологии реконструкции доз и должны привести к улучшению оценок доз, а также послужат основой для оценки и количественного определения дозиметрической неопределенности и связанных с ней погрешностей в оценках риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Semipalatinsk, Казахстан
- Semipalatinsk State Medical Academy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Чтобы иметь право на участие, люди должны говорить по-русски или по-казахски, иметь возможность участвовать в двухчасовом заседании фокус-группы и иметь подтвержденную историю проживания в деревне в 1950-х годах. Проверка истории проживания будет основываться на региональных записях.
- Женщины: В каждой деревне мы наберем по 24 женщины. Мы выберем женщин в возрасте 70 лет и старше, которые имели детей или ухаживали за детьми (т. е. младшие братья и сестры, племянницы и племянники) в 1950-х годах. Нашей первоочередной задачей является набор женщин, чьим собственным детям в 1950-х годах было меньше 21 года. При необходимости мы также будем набирать женщин, которые в этот период ухаживали за другими детьми (например, младшими братьями и сестрами, племянницами и племянниками). Мы будем набирать как членов нашей когорты 1998 года, так и других женщин в сообществе, которые соответствуют критериям приемлемости. Сюжеты будут выбраны так, чтобы представить опыт ухода за детьми разного возраста во время ядерных испытаний. Чтобы набрать женщин, у которых в 1950-х годах были дети разного возраста (до 21 года), мы проверим потенциальных участниц по годам рождения их детей и попытаемся зачислить женщин, чьи дети представляют собой диапазон возрастов в 1950-х годах.
- Мужчины: В каждом селе мы наберем восемь мужчин (русских и казахов) в возрасте 70 лет и старше, которые на момент ядерных испытаний занимались земледелием и уходом за молочными животными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Узлы щитовидной железы
Временное ограничение: 1998 г.
|
1998 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kiyohiko Mabuchi, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Anspaugh LR, Simon SL, Gordeev KI, Likhtarev IA, Maxwell RM, Shinkarev SM. Movement of radionuclides in terrestrial ecosystems by physical processes. Health Phys. 2002 May;82(5):669-79. doi: 10.1097/00004032-200205000-00013.
- Degteva MO, Vorobiova MI, Tolstykh EI, Shagina NB, Shishkina EA, Anspaugh LR, Napier BA, Bougrov NG, Shved VA, Tokareva EE. Development of an improved dose reconstruction system for the Techa River population affected by the operation of the Mayak Production Association. Radiat Res. 2006 Jul;166(1 Pt 2):255-70. doi: 10.1667/RR3438.1.
- Bogdanova TI, Zurnadzhy LY, Greenebaum E, McConnell RJ, Robbins J, Epstein OV, Olijnyk VA, Hatch M, Zablotska LB, Tronko MD. A cohort study of thyroid cancer and other thyroid diseases after the Chornobyl accident: pathology analysis of thyroid cancer cases in Ukraine detected during the first screening (1998-2000). Cancer. 2006 Dec 1;107(11):2559-66. doi: 10.1002/cncr.22321.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999907151
- 07-C-N151
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия