- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00480428
Strålingseksponering og skjoldbruskkirtelsygdom i Kasakhstan
Undersøgelse for at forbedre skjoldbruskkirteldoser fra eksponering for nedfald i Kasakhstan
Beboere i visse landsbyer i Kasakhstan blev i barndommen udsat for radioaktivt nedfald fra atomforsøg udført på Semipalatinsk Nuclear Test Site (SNTS) mellem 1949 og 1962.
Strålingsdoser til skjoldbruskkirtlen fra eksterne og interne (dvs. indtaget) strålekilder afsat som nedfald er af interesse, fordi de kan være fælles og forskelligt forbundet med øget risiko for skjoldbruskkirtelsygdom i denne population.
Mål:
At indsamle oplysninger om faktorer, der påvirker strålingsdosis til skjoldbruskkirtlen hos børn fra to etniske grupper, som blev udsat for radioaktivt nedfald fra atomprøvesprængninger ved SNTS mellem 1949 og 1962. De to grupper er kasakhere (historisk nomadiske hyrder) og europæere (typisk efterkommere af russiske og tyske bønder).
Berettigelse:
Kvinder på 70 år og ældre, der fik børn eller sørgede for børn i løbet af 1950'erne.
Mænd på 70 år og ældre, der var engageret i landbrug og pasning af malkedyr på tidspunktet for atomprøvesprængningerne.
Design:
I fokusgruppeformat bliver deltagerne interviewet for at indsamle oplysninger om følgende på tidspunktet for atomprøvesprængninger:
- Forbrug af mejeriprodukter;
- Kilde, opbevaring og tilgængelighed af mælk og mejeriprodukter;
- Tid, som børn i forskellige aldre og etniske grupper tilbragte indendørs;
- Byggemateriale til huse og skoler;
- Besætning, afgræsning og tilskudsfoder af malkedyr.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede arbejde vil forbedre vores forståelse af historiske, nedfaldsrelaterede strålingsdoser modtaget af beboere i landsbyer i Kasakhstan umiddelbart medvind fra Semipalatinsk Nuclear Test Site (SNTS), hvor flere nukleare testeksplosioner blev udført mellem 1949 og 1962. I samarbejde med forskere ved Institut for Biofysik i Moskva har NCI udviklet en kombineret bi-national dosisrekonstruktionsmetodologi baseret på erfaringer fra studier af radioaktivt nedfald fra test på SNTS i Kasakhstan, Nevada Test Site i USA og andre teststeder. Gammastråler fra radionuklider såsom cæsium 137 i nedfald er stærkt gennemtrængende og kan påvirke alle organer, selv når den radioaktive kilde er uden for kroppen, hvorimod mindre gennemtrængende beta-partikler fra jod 131, også rigeligt af nedfald, hovedsageligt påvirker skjoldbruskkirtlen ved indtagelse i mælk fra malkedyr, der græsser på forurenede græsarealer. Vi er særligt interesserede i begge slags stråledoser til børn, fordi deres skjoldbruskkirtler er små og meget aktive, har tendens til at koncentrere indtaget jod og er meget følsomme over for strålingskræft. Betingelserne for nedfaldseksponering i Kasakhstan er direkte relevante for dem efter en hypotetisk nuklear ulykke eller strålingsterrorhændelse, der involverer høje niveauer af lokalt nedfald.
Vi foreslår et feltstudie i Kasakhstan for at undersøge aspekter af det typiske daglige landsbyliv i områder, der er ramt af nedfald, som kan påvirke individuelle strålingsdoser til skjoldbruskkirtlen. Ved hjælp af fokusgruppeinterviews vil vi indsamle retrospektiv information om faktorer, der påvirker stråledosis til skjoldbruskkirtlen hos børn af to forskellige etniske grupper (kasakhisk og europæisk). Disse faktorer omfatter forbrug af mælk og mejeriprodukter, afhængighed af forskellige arter af malkedyr, der vides at være forskellige med hensyn til koncentrationen af jod i mælk, sæsonbestemt praksis med græsning og supplerende fodring af malkedyr på tidspunktet for de nukleare forsøg, tid, børn typisk tilbragte udendørs, og strålingsafskærmning leveret af boliger og andre bygninger. Vi vil også spørge om de beskyttelsesforanstaltninger, der blev truffet på det tidspunkt, såsom detaljer om midlertidige evakueringer af landsbyer, der forventes at være i nedfaldsstierne fra bestemte tests. Disse data vil udfylde vigtige huller i den nuværende dosis-rekonstruktionsmetodologi og bør resultere i forbedrede dosisestimater samt et grundlag for evaluering og kvantificering af dosimetrisk usikkerhed og relaterede skævheder i risikoestimater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Semipalatinsk, Kasakhstan
- Semipalatinsk State Medical Academy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
For at være berettiget skal enkeltpersoner tale russisk eller kasakhisk, være i stand til at deltage i en to-timers fokusgruppesession og have en bekræftet historie om at bo i landsbyen i løbet af 1950'erne. Verifikation af bopælshistorie vil være baseret på regionale optegnelser.
- Kvinder: I hver landsby vil vi rekruttere 24 kvinder. Vi vil udvælge kvinder, der er 70 år og ældre, og som har fået børn eller sørget for børn (dvs. yngre søskende, niecer og nevøer) i løbet af 1950'erne. Vores første prioritet er at rekruttere kvinder, hvis egne børn var under 21 år i 1950'erne. Om nødvendigt vil vi også rekruttere kvinder, der har ydet omsorg til andre børn end deres egne (f.eks. yngre søskende, niecer og nevøer) i denne periode. Vi vil rekruttere både medlemmer af vores 1998-kohortemedlemmer og andre kvinder i samfundet, der opfylder berettigelseskriterierne. Emner vil blive udvalgt til at repræsentere erfaring med omsorg for børn i forskellige aldre på tidspunktet for de nukleare forsøg. For at rekruttere kvinder, der havde børn i forskellige aldre (under 21 år) i løbet af 1950'erne, vil vi screene potentielle deltagere for deres børns fødselsår og forsøge at tilmelde kvinder, hvis børn repræsenterer en række aldre i løbet af 1950'erne.
- Mænd: I hver landsby vil vi rekruttere otte mænd (russiske og kasakhiske) på 70 år og ældre, som var engageret i landbrug og pasning af malkedyr på tidspunktet for atomprøvesprængningerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Skjoldbruskkirtel knuder
Tidsramme: 1998
|
1998
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kiyohiko Mabuchi, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Anspaugh LR, Simon SL, Gordeev KI, Likhtarev IA, Maxwell RM, Shinkarev SM. Movement of radionuclides in terrestrial ecosystems by physical processes. Health Phys. 2002 May;82(5):669-79. doi: 10.1097/00004032-200205000-00013.
- Degteva MO, Vorobiova MI, Tolstykh EI, Shagina NB, Shishkina EA, Anspaugh LR, Napier BA, Bougrov NG, Shved VA, Tokareva EE. Development of an improved dose reconstruction system for the Techa River population affected by the operation of the Mayak Production Association. Radiat Res. 2006 Jul;166(1 Pt 2):255-70. doi: 10.1667/RR3438.1.
- Bogdanova TI, Zurnadzhy LY, Greenebaum E, McConnell RJ, Robbins J, Epstein OV, Olijnyk VA, Hatch M, Zablotska LB, Tronko MD. A cohort study of thyroid cancer and other thyroid diseases after the Chornobyl accident: pathology analysis of thyroid cancer cases in Ukraine detected during the first screening (1998-2000). Cancer. 2006 Dec 1;107(11):2559-66. doi: 10.1002/cncr.22321.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999907151
- 07-C-N151
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
TheraclionAfsluttetIkke-malign Thyroid NoduleBulgarien
-
University of CagliariRekrutteringUbestemte Thyroid NodulesItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileGeneprodxUkendtUbestemt Thyroid CytologyForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekruttering
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
-
Fundatia Bio-ForumAfsluttetGodartet Thyroid NoduleRumænien
-
The University of Hong KongAfsluttetGodartede Thyroid NodulesHong Kong