- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00480428
Strålningsexponering och sköldkörtelsjukdom i Kazakstan
Studie för att förbättra sköldkörteldoser från falloutexponering i Kazakstan
Invånare i vissa byar i Kazakstan utsattes under barndomen för radioaktivt nedfall från kärnvapenprov som utfördes på Semipalatinsk Nuclear Test Site (SNTS) mellan 1949 och 1962.
Stråldoser till sköldkörteln från externa och interna (d.v.s. intagna) strålkällor som deponerats som nedfall är av intresse eftersom de kan vara gemensamt och differentiellt associerade med ökad risk för sköldkörtelsjukdom i denna population.
Mål:
Att samla in information om faktorer som påverkar stråldosen till sköldkörteln hos barn från två etniska grupper som utsattes för radioaktivt nedfall från kärnvapenprov vid SNTS mellan 1949 och 1962. De två grupperna är kazaker (historiskt nomadiska herdar) och européer (typiskt ättlingar till ryska och tyska bönder).
Behörighet:
Kvinnor 70 år och äldre som fick barn eller gav barn vård under 1950-talet.
Män 70 år och äldre som var engagerade i jordbruk och skötsel av mjölkdjur vid tidpunkten för kärnvapenproven.
Design:
I fokusgruppsformat intervjuas deltagarna för att samla in information om följande vid tidpunkten för kärnvapenprov:
- Mjölkkonsumtion;
- Källa, lagring och tillgänglighet av mjölk och mjölkprodukter;
- Tid som barn i olika åldrar och etniska grupper tillbringade inomhus;
- Byggnadsmaterial för hus och skolor;
- Vallning, bete och tilläggsfoder av mjölkdjur.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Det föreslagna arbetet kommer att förbättra vår förståelse av historiska, nedfallsrelaterade stråldoser som invånare i byar i Kazakstan tar emot omedelbart i vinden från Semipalatinsk Nuclear Test Site (SNTS), där flera kärnvapenprovsprängningar utfördes mellan 1949 och 1962. I samarbete med forskare vid Institutet för biofysik i Moskva har NCI utvecklat en kombinerad binationell dosrekonstruktionsmetodik baserad på lärdomar från studier av radioaktivt nedfall från tester vid SNTS i Kazakstan, Nevada Test Site i USA och andra testplatser. Gammastrålar från radionuklider som cesium 137 i nedfall är mycket penetrerande och kan påverka alla organ även när den radioaktiva källan befinner sig utanför kroppen, medan mindre penetrerande beta-partiklar från jod 131, också rikligt med nedfall, främst påverkar sköldkörteln vid intag i mjölk från mjölkdjur som betar på förorenade betesmarker. Vi är särskilt intresserade av båda typerna av stråldoser till barn, eftersom deras sköldkörtel är små och mycket aktiva, tenderar att koncentrera intaget jod och är mycket känsliga för strålningskarcinogenes. Villkoren för exponering för nedfall i Kazakstan är direkt relevanta för dem efter en hypotetisk kärnkraftsolycka eller strålningsterrorincident som involverar höga nivåer av lokalt nedfall.
Vi föreslår en fältstudie i Kazakstan för att undersöka aspekter av typiskt dagligt byliv i områden som påverkas av nedfall som kan påverka individuella stråldoser till sköldkörteln. Med hjälp av fokusgruppsintervjuer kommer vi att samla in retrospektiv information om faktorer som påverkar stråldosen till sköldkörteln hos barn från två distinkta etniska grupper (kazakiska och europeiska). Dessa faktorer inkluderar konsumtion av mjölk och mjölkprodukter, beroende av olika arter av mjölkdjur som är kända för att skilja sig åt med avseende på koncentrationen av jod i mjölk, säsongsbetonade metoder för bete och kompletterande utfodring av mjölkdjur vid tidpunkten för kärnkraftstesten, tid som barn vanligtvis spenderar utomhus, och strålskärmning som tillhandahålls av bostäder och andra byggnader. Vi kommer också att fråga om skyddsåtgärder som vidtogs vid den tiden, till exempel detaljer om tillfälliga evakueringar av byar som förutspås ligga i nedfallsvägarna från särskilda tester. Dessa data kommer att fylla viktiga luckor i den nuvarande dosrekonstruktionsmetoden och bör resultera i förbättrade dosuppskattningar, såväl som en grund för att utvärdera och kvantifiera dosimetrisk osäkerhet och relaterade snedvridningar i riskuppskattningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Semipalatinsk, Kazakstan
- Semipalatinsk State Medical Academy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
För att vara berättigade måste individer tala ryska eller kazakiska, kunna delta i en två timmar lång fokusgruppssession och ha en verifierad historia av att ha bott i byn under 1950-talet. Verifiering av hemvisthistorik kommer att baseras på regionala register.
- Kvinnor: I varje by kommer vi att rekrytera 24 kvinnor. Vi kommer att välja ut kvinnor som är 70 år och äldre och som fick barn eller vårdade barn (d.v.s. yngre syskon, syskonbarn och syskonbarn) under 1950-talet. Vår första prioritet är att rekrytera kvinnor vars egna barn var yngre än 21 år under 1950-talet. Vid behov kommer vi även att rekrytera kvinnor som gett andra barn än sina egna (t.ex. yngre syskon, syskonbarn) under denna period. Vi kommer att rekrytera både medlemmar i vår 1998 års kohortmedlemmar och andra kvinnor i samhället som uppfyller behörighetskriterierna. Ämnen kommer att väljas för att representera erfarenhet av att ta hand om barn i olika åldrar vid tidpunkten för kärnvapenproven. För att rekrytera kvinnor som hade barn i olika åldrar (mindre än 21 år) under 1950-talet, kommer vi att undersöka potentiella deltagare för deras barns födelseår och försöka registrera kvinnor vars barn representerar olika åldrar under 1950-talet.
- Män: I varje by kommer vi att rekrytera åtta män (ryska och kazakiska) 70 år och äldre som var engagerade i jordbruk och skötsel av mjölkdjur vid tidpunkten för kärnvapenproven.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sköldkörtelknölar
Tidsram: 1998
|
1998
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kiyohiko Mabuchi, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Anspaugh LR, Simon SL, Gordeev KI, Likhtarev IA, Maxwell RM, Shinkarev SM. Movement of radionuclides in terrestrial ecosystems by physical processes. Health Phys. 2002 May;82(5):669-79. doi: 10.1097/00004032-200205000-00013.
- Degteva MO, Vorobiova MI, Tolstykh EI, Shagina NB, Shishkina EA, Anspaugh LR, Napier BA, Bougrov NG, Shved VA, Tokareva EE. Development of an improved dose reconstruction system for the Techa River population affected by the operation of the Mayak Production Association. Radiat Res. 2006 Jul;166(1 Pt 2):255-70. doi: 10.1667/RR3438.1.
- Bogdanova TI, Zurnadzhy LY, Greenebaum E, McConnell RJ, Robbins J, Epstein OV, Olijnyk VA, Hatch M, Zablotska LB, Tronko MD. A cohort study of thyroid cancer and other thyroid diseases after the Chornobyl accident: pathology analysis of thyroid cancer cases in Ukraine detected during the first screening (1998-2000). Cancer. 2006 Dec 1;107(11):2559-66. doi: 10.1002/cncr.22321.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999907151
- 07-C-N151
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköldkörtelcancer
-
AbbVieRekrytering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, inte rekryterandeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulär struma | Radioaktiv jod-inducerad hypotyreosBelgien
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AvslutadObjektiv bedömning av stämbandsrörelser av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenThyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUpphängdSköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadThyroid Gland Nodule | Malign sköldkörtelneoplasmFörenta staterna
-
xiaolong zhaoFudan University; Zhongda HospitalAvslutadGraves sjukdom | Sköldkörtelinflammation | Tyreotoxikos | Högsta systoliska hastigheten hos Superior Thyroid ArteryKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuBenmetastaser | Thyroid Neoplasm FollikulärKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeSköldkörtelcancer, follikulär | Sköldkörtelcancer | Papillär sköldkörtelcancer | Dåligt differentierat sköldkörtelkarcinom | Follikulär sköldkörtelcancer | Hurthle-celltumör | Hurthle Cell Thyroid NeoplasiaFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringÅterkommande sköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland Nodule | Sköldkörtelpapillärt karcinom | Benign sköldkörtelneoplasm | Sköldkörtelfollikulär tumör med osäker malign potentialFörenta staterna