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Esposizione alle radiazioni e malattie della tiroide in Kazakistan

13 dicembre 2019 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Studio per migliorare le dosi tiroidee dall'esposizione al fallout in Kazakistan

I residenti di alcuni villaggi in Kazakistan sono stati esposti durante l'infanzia a ricadute radioattive dai test nucleari condotti presso il sito di test nucleari di Semipalatinsk (SNTS) tra il 1949 e il 1962.

Le dosi di radiazioni alla tiroide da fonti di radiazioni esterne e interne (cioè ingerite) depositate come ricaduta sono interessanti perché possono essere associate congiuntamente e in modo differenziale con un aumento del rischio di malattie della tiroide in questa popolazione.

Obiettivi:

Raccogliere informazioni sui fattori che influenzano la dose di radiazioni alla ghiandola tiroidea nei bambini di due gruppi etnici che sono stati esposti a ricaduta radioattiva da test nucleari presso la SNTS tra il 1949 e il 1962. I due gruppi sono kazaki (pastori storicamente nomadi) ed europei (tipicamente discendenti di agricoltori russi e tedeschi).

Eleggibilità:

Donne di età pari o superiore a 70 anni che hanno avuto figli o hanno fornito assistenza ai bambini negli anni '50.

Uomini di età pari o superiore a 70 anni che erano impegnati nell'allevamento e nella cura degli animali da latte al momento dei test nucleari.

Progetto:

In formato focus group, i partecipanti vengono intervistati per raccogliere informazioni su quanto segue al momento dei test nucleari:

  • Consumo di latticini;
  • Provenienza, stoccaggio e disponibilità di latte e prodotti lattiero-caseari;
  • Tempo che i bambini di diverse età ed etnie hanno trascorso in casa;
  • Materiale da costruzione di case e scuole;
  • Allevamento, pascolo e alimentazione supplementare di animali da latte.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il lavoro proposto migliorerà la nostra comprensione delle dosi di radiazioni storiche legate alle ricadute ricevute dai residenti dei villaggi in Kazakistan immediatamente sottovento rispetto al sito di test nucleari di Semipalatinsk (SNTS), dove sono state effettuate molteplici esplosioni di test nucleari tra il 1949 e il 1962. In collaborazione con gli scienziati dell'Istituto di biofisica di Mosca, l'NCI ha sviluppato una metodologia di ricostruzione della dose binazionale combinata basata sulle lezioni apprese dallo studio del fallout radioattivo dai test presso l'SNTS in Kazakistan, il Nevada Test Site negli Stati Uniti e altri siti di prova. I raggi gamma dei radionuclidi come il cesio 137 nel fallout sono altamente penetranti e possono colpire tutti gli organi anche quando la sorgente radioattiva è esterna al corpo, mentre le particelle beta meno penetranti dello iodio 131, anch'esse abbondanti nel fallout, colpiscono principalmente la ghiandola tiroidea quando ingerite nel latte di animali da latte che pascolano su pascoli contaminati. Siamo particolarmente interessati a entrambi i tipi di dosi di radiazioni ai bambini, perché le loro ghiandole tiroidee sono piccole e molto attive, tendono a concentrare lo iodio ingerito e sono altamente sensibili alla cancerogenesi da radiazioni. Le condizioni di esposizione al fallout in Kazakistan sono direttamente rilevanti per quelle che seguono un ipotetico incidente nucleare o un incidente di terrorismo radioattivo che comporta alti livelli di fallout locale.

Proponiamo uno studio sul campo in Kazakistan per indagare aspetti della tipica vita quotidiana di villaggio in aree colpite da fallout che potrebbero influenzare le dosi individuali di radiazioni alla ghiandola tiroidea. Utilizzando interviste di focus group, raccoglieremo informazioni retrospettive sui fattori che influenzano la dose di radiazioni alla ghiandola tiroidea nei bambini di due distinti gruppi etnici (kazako ed europeo). Questi fattori includono il consumo di latte e prodotti lattiero-caseari, la dipendenza da diverse specie di animali da latte noti per differire rispetto alla concentrazione di iodio nel latte, le pratiche stagionali di pascolo e l'alimentazione supplementare degli animali da latte al momento dei test nucleari, il tempo normalmente trascorso dai bambini all'aperto e schermatura contro le radiazioni fornita da abitazioni e altri edifici. Chiederemo anche informazioni sulle misure di protezione adottate al momento, come i dettagli delle evacuazioni temporanee dei villaggi che si prevede si trovino nei percorsi di fallout da test particolari. Questi dati colmeranno le principali lacune nell'attuale metodologia di ricostruzione della dose e dovrebbero tradursi in migliori stime della dose, nonché una base per valutare e quantificare l'incertezza dosimetrica e le relative distorsioni nelle stime del rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

117

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Semipalatinsk, Kazakistan
        • Semipalatinsk State Medical Academy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Per essere ammessi, le persone devono parlare russo o kazako, essere in grado di partecipare a una sessione di focus group di due ore e avere una storia verificata di residenza nel villaggio durante gli anni '50. La verifica della storia di residenza si baserà sui registri regionali.

    1. Donne: in ogni villaggio recluteremo 24 donne. Selezioneremo donne di età pari o superiore a 70 anni e che hanno avuto figli o hanno fornito assistenza ai bambini (ad esempio fratelli, nipoti e nipoti più piccoli) durante gli anni '50. La nostra prima priorità è reclutare donne i cui figli avevano meno di 21 anni negli anni '50. Se necessario, assumeremo anche donne che si sono prese cura di bambini diversi dai propri (ad es. Fratelli più piccoli, nipoti e nipoti) durante questo periodo. Recluteremo entrambi i membri della nostra coorte del 1998 e altre donne nella comunità che soddisfano i criteri di ammissibilità. I soggetti saranno scelti per rappresentare l'esperienza di accudimento di bambini di diverse età al momento dei test nucleari. Al fine di reclutare donne che hanno avuto figli di età diverse (meno di 21 anni) durante gli anni '50, esamineremo i potenziali partecipanti per gli anni di nascita dei loro figli e tenteremo di iscrivere donne i cui figli rappresentano una fascia di età durante gli anni '50.
    2. Uomini: in ogni villaggio recluteremo otto uomini (russi e kazaki) di età pari o superiore a 70 anni che erano impegnati nell'allevamento e nella cura degli animali da latte al momento dei test nucleari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Noduli tiroidei
Lasso di tempo: 1998
1998

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kiyohiko Mabuchi, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

17 maggio 2007

Completamento dello studio

17 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2019

Ultimo verificato

17 agosto 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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